Uno studio di implementazione e biocomportamentale dell'articolazione temporo-mandibolare e del disturbo muscolare (TMJMD)
Un'implementazione e uno studio biocomportamentale di TMJMD
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Arlington, Texas, Stati Uniti, 76019
- UT Arlington
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve essere un adulto di età pari o superiore a 18 anni.
- Il primo episodio acuto di dolore/fastidio alla mandibola del soggetto deve essersi sviluppato negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- TMD dolore/disagio di durata superiore a 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento biocomportamentale precoce
Questo intervento prevede l'uso di modalità di trattamento non invasive come il rilassamento/biofeedback, la gestione dello stress e le capacità di coping cognitivo.
Si basa su precedenti studi di ricerca clinica che dimostrano l'efficacia di questo intervento nel consentire ai pazienti con TMD acuto di affrontare meglio lo stress e i problemi dello stile di vita che producono dolore/disagio da TMD.
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6 sessioni di modalità di trattamento biocomportamentale che includono tecniche di rilassamento/biofeedback, gestione dello stress e abilità di coping.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo dell'attenzione
Questo intervento prevede la presentazione di informazioni utili ai pazienti che spiegano l'eziologia e le potenziali modalità di trattamento utilizzate per modificare/ridurre il dolore/disagio TMD.
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6 sessioni di tecniche didattiche educative per esporre i pazienti alle cause del TMD, nonché per introdurli alle modalità terapeutiche tradizionali per intervenire con problemi di TMD acuti.
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Nessun intervento: Nessun gruppo di confronto del trattamento attivo
A differenza degli altri due gruppi di trattamento, che coinvolgono pazienti con TMD acuto ad alto rischio, questo gruppo include pazienti con TMD acuto a basso rischio.
Studi precedenti hanno dimostrato che questi pazienti a basso rischio non necessitano di alcun intervento precoce per prevenire la cronicizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La TMJMD acuta non progredisce in cronica
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert J. Gatchel, Ph.D., ABPP, The University of Texas at Arlington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- U01DE010713 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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