La medicazione occlusiva
La medicazione occlusiva: uno studio comparativo randomizzato su 2 procedure di trattamento delle amputazioni traumatiche dei polpastrelli
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Besançon, Francia, 25000
- University Hospital
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Bordeaux, Francia, 34000
- University Hospital
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Strasbourg, Francia
- University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto
- Amputazioni traumatiche della punta delle dita (zona 2 o 3)
Criteri di esclusione:
- Amputazioni traumatiche della punta delle dita (zona 1 o 4)
- Amputazioni dei polpastrelli non traumatiche
- Storia traumatica al dito, trauma nervoso o tumore del nervo sullo stesso arto superiore
- Storia di tumore nervoso o trauma del rachide cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Chirurgia
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Consiste nella ricostruzione della polpa mediante un lembo (ad esempio lembi di avanzamento palmare V-Y di Atazoy).
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Sperimentale: Medicazione occlusiva
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Consiste nell'applicazione occlusiva di due Tegaderm®, una medicazione in plastica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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la sensibilità tattile sarà testata mediante monofilamenti standardizzati
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: philippe LIVERNEAUX, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4436
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