Valutazione degli ultrasuoni con mezzo di contrasto per rilevare endoleak dopo la riparazione endovascolare dell'aneurisma aortico (AAA CEUS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Houston Methodist Hospital; Department of Cardiovascualr Surgery
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Houston Methodist Hospital; Department of Cardiovascular Surgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o superiore;
- Diagnosi di aneurisma dell'aorta addominale ed è stato sottoposto o è programmato per essere sottoposto a procedura di riparazione endovascolare.
- Non ha completato il primo esame di follow-up post-trattamento programmato
- Partecipazione volontaria e firma del consenso informato approvato dall'IRB.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di acconsentire (include pazienti che non parlano inglese)
- Ha già completato il primo esame di follow-up post-trattamento programmato.
- Instabilità clinica;
- Gravidanza/allattamento;
- Allergia nota al perflutreno;
- Shunt cardiaci noti o sospetti da destra a sinistra, bidirezionali o transitori da destra a sinistra (in base alle raccomandazioni per l'uso del produttore);
- Attacco cardiaco recente (<6 mesi), angina instabile o malattia cardiopolmonare incontrollata
- Insufficienza cardiaca congestizia clinicamente instabile o in recente peggioramento (sulla base dell'avvertimento della FDA)
- Aritmie ventricolari gravi o ad alto rischio di aritmie
- Insufficienza respiratoria (basata sull'avvertimento della FDA)
- Enfisema grave, embolia polmonare o altre condizioni che compromettono la vascolarizzazione arteriosa polmonare (in base all'avvertimento della FDA)
- Qualsiasi motivo giudicato dagli investigatori per ostacolare l'inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevamento di endoleak
Lasso di tempo: Risultato lo stesso giorno
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Persistenza di un flusso di colore intrasaccale pulsante all'esterno dell'innesto stent
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Risultato lo stesso giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Peden, MD, Houston Methodist Hosptial
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Baum RA, Carpenter JP, Cope C, Golden MA, Velazquez OC, Neschis DG, Mitchell ME, Barker CF, Fairman RM. Aneurysm sac pressure measurements after endovascular repair of abdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2001 Jan;33(1):32-41. doi: 10.1067/mva.2001.111807.
- Baum RA, Carpenter JP, Stavropoulous SW, Fairman RM. Diagnosis and management of type 2 endoleaks after endovascular aneurysm repair. Tech Vasc Interv Radiol. 2001 Dec;4(4):222-6. doi: 10.1016/s1089-2516(01)90012-5.
- Bargellini I, Napoli V, Petruzzi P, Cioni R, Vignali C, Sardella SG, Ferrari M, Bartolozzi C. Type II lumbar endoleaks: hemodynamic differentiation by contrast-enhanced ultrasound scanning and influence on aneurysm enlargement after endovascular aneurysm repair. J Vasc Surg. 2005 Jan;41(1):10-8. doi: 10.1016/j.jvs.2004.10.037.
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- Wanhainen A, Bergqvist D, Bjorck M. Measuring the abdominal aorta with ultrasonography and computed tomography - difference and variability. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2002 Nov;24(5):428-34. doi: 10.1053/ejvs.2002.1748.
- White GH, Yu W, May J, Chaufour X, Stephen MS. Endoleak as a complication of endoluminal grafting of abdominal aortic aneurysms: classification, incidence, diagnosis, and management. J Endovasc Surg. 1997 May;4(2):152-68. doi: 10.1177/152660289700400207.
- White GH, May J, Petrasek P, Waugh R, Stephen M, Harris J. Endotension: an explanation for continued AAA growth after successful endoluminal repair. J Endovasc Surg. 1999 Nov;6(4):308-15. doi: 10.1583/1074-6218(1999)0062.0.CO;2.
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- Pro00001211
- 1007-0202 (Altro identificatore: HMRI IRB)
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