Sfidare il gold standard: studio pilota che confronta il sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGMS), i monitor capillari del glucosio e il test di tolleranza al glucosio a 3 ore (GTT) per diagnosticare il diabete mellito gestazionale (GDM)
Sfidare il gold standard: uno studio pilota che confronta CGMS e monitor del glucosio capillare rispetto al GTT di 3 ore per diagnosticare il diabete mellito gestazionale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0526
- University of Cincinnati
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in gravidanza visitate presso il Center for Women's Health presso l'University Hospital di Cincinnati, Ohio, tra la 24a e la 28a settimana di gestazione
- Valore del Glucose Challenge Test (GCT) di 50 g di un'ora superiore a 130 mg/dL.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diabete mellito noto
- Pazienti che ricevono steroidi o terapia orale con terbutalina
- Pazienti che entrano in cure prenatali dopo la 20a settimana di gestazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livelli di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Oltre 1 settimana
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Oltre 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ronald Jaekle, MD, University of Cincinnati
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Harlass FE, Brady K, Read JA. Reproducibility of the oral glucose tolerance test in pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1991 Feb;164(2):564-8. doi: 10.1016/s0002-9378(11)80021-9.
- Melki V, Ayon F, Fernandez M, Hanaire-Broutin H. Value and limitations of the Continuous Glucose Monitoring System in the management of type 1 diabetes. Diabetes Metab. 2006 Apr;32(2):123-9. doi: 10.1016/s1262-3636(07)70258-6.
- Rivers SM, Kane MP, Bakst G, Busch RS, Hamilton RA. Precision and accuracy of two blood glucose meters: FreeStyle Flash versus One Touch Ultra. Am J Health Syst Pharm. 2006 Aug 1;63(15):1411-6. doi: 10.2146/ajhp050473.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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- GDM Gold 1
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