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Uno studio sulla somministrazione di peginterferone alfa-2a [Pegasys] mediante autoiniettore rispetto a siringa preriempita in pazienti con epatite cronica C

11 gennaio 2016 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Studio sulla tollerabilità e sulla manipolazione da parte dell'utente di un autoiniettore per la somministrazione di 180 µg/0,5 mL di peginterferone alfa-2a (Pegasys, PEG-IFN)

Questo studio randomizzato, cross-over, in aperto metterà a confronto la tollerabilità e la gestione dell'applicazione di peginterferone alfa-2a [Pegasys] mediante autoiniettore rispetto alla siringa preriempita in pazienti con epatite cronica C, sia in trattamento con peginterferone alfa-2a per almeno 12 settimane o naïve al trattamento per peginterferone alfa-2a. I pazienti verranno randomizzati all'autoiniezione di 180 mcg di peginterferone alfa-2a una volta alla settimana utilizzando un autoiniettore o una siringa preriempita per 3 settimane, quindi passeranno all'uso dell'altro metodo di iniezione per altre 3 settimane. Il tempo previsto per il trattamento in studio è di 6 settimane. La dimensione del campione target è <100 pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, Stati Uniti, 01702
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07102
      • Vineland, New Jersey, Stati Uniti, 08360
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
      • Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti, >/=18 anni di età
  • epatite cronica C
  • in trattamento con peginterferone alfa-2a per >/= 12 settimane al basale o naïve al trattamento per peginterferone alfa-2a

Criteri di esclusione:

  • anamnesi o evidenza di malattia epatica scompensata
  • epatite autoimmune
  • ipersensibilità al peginterferone alfa-2a o ad uno qualsiasi dei suoi componenti
  • trattamento concomitante che richiede la somministrazione mediante autoiniezione o l'uso precedente di un autoiniettore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: 1

Peginterferone tramite dispositivo autoiniettore.

Tutti i partecipanti riceveranno Peginterferon in un design incrociato.
Dispositivo: Autoiniettore
I partecipanti hanno ricevuto peginterferone alfa-2a 180 microgrammi per via sottocutanea una volta alla settimana mediante autoiniettore per 3 settimane.
ACTIVE_COMPARATORE: 2

Peginterferone tramite siringa preriempita.

Tutti i partecipanti riceveranno Peginterferon in un design incrociato.
Dispositivo: Siringa preriempita
I partecipanti hanno ricevuto peginterferone alfa-2a 180 microgrammi per via sottocutanea una volta alla settimana mediante siringa preriempita per 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della somministrazione di Peginterferon Alfa-2a mediante autoiniettore
Lasso di tempo: Settimana 1, Giorno 1 (Baseline), Settimana 2 (Giorno 8 ± 2 giorni), Settimana 3 (Giorno 15 ± 2 giorni), Settimana 4 (Giorno 22 ± 2 giorni), Settimana 5 (Giorno 29 ± 2 giorni), Settimana 6 (giorno 36 ± 2 giorni)
La fattibilità della somministrazione di PEG-INF da parte dell'IA è stata valutata mediante domande del sondaggio osservazionale sul metodo di iniezione, basate sulle seguenti domande predefinite utilizzando una risposta "Sì" o "No": 1) Il partecipante ha mostrato nervosismo prima dell'iniezione? 2) Il partecipante ha mostrato difficoltà nell'iniziare l'iniezione? 3) Il partecipante sembrava sicuro di eseguire l'iniezione? 4) Il partecipante ha seguito le istruzioni per eseguire l'iniezione senza la necessità di ulteriori istruzioni o indicazioni? 5) Il partecipante ha riscontrato problemi tecnici con il dispositivo o la siringa durante l'iniezione? 6) Il partecipante ha ritirato il dispositivo/la siringa prima che l'iniezione fosse completa? 7) Il partecipante ha mostrato dolore visibile o disagio fisico? 8) Il partecipante è sembrato soddisfatto dell'utilizzo del dispositivo o della siringa? 9) Il partecipante ha mostrato frustrazione nell'usare la siringa o il dispositivo?
Settimana 1, Giorno 1 (Baseline), Settimana 2 (Giorno 8 ± 2 giorni), Settimana 3 (Giorno 15 ± 2 giorni), Settimana 4 (Giorno 22 ± 2 giorni), Settimana 5 (Giorno 29 ± 2 giorni), Settimana 6 (giorno 36 ± 2 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con marcate anomalie di laboratorio in emoglobina, albumina e proteine ​​totali
Lasso di tempo: Settimana 1, Giorno 1 (Baseline), Settimana 4 (Giorno 22 ± 2 giorni) e Settimana 6 (Giorno 36 ± 2 giorni)
Un'anomalia marcata è stata definita come un risultato del test che era al di fuori dell'intervallo di anormalità marcata e che rappresentava un cambiamento clinicamente rilevante rispetto al basale di almeno la quantità designata. L'intervallo di riferimento marcato per l'emoglobina era 110-200 (grammi per litro [g/L]), l'albumina era 30,0-n.d g/L e le proteine ​​totali erano 55-87 g/L. La variazione clinica rilevante (diminuzione/aumento) per l'emoglobina è stata (15%, 15%), l'albumina è stata (20%, n.d) e le proteine ​​totali sono state (20%, 20%) rispettivamente.
Settimana 1, Giorno 1 (Baseline), Settimana 4 (Giorno 22 ± 2 giorni) e Settimana 6 (Giorno 36 ± 2 giorni)
Numero di partecipanti con anomalie di laboratorio marcate nell'ematocrito
Lasso di tempo: Settimana 1, Giorno 1 (Baseline), Settimana 4 (Giorno 22 ± 2 giorni) e Settimana 6 (Giorno 36 ± 2 giorni)
Un'anomalia marcata è stata definita come un risultato del test che era al di fuori dell'intervallo di anormalità marcata e che rappresentava un cambiamento clinicamente rilevante rispetto al basale di almeno la quantità designata. L'intervallo di riferimento marcato per l'ematocrito era 0,31-0,56 frazione. La variazione clinica rilevante (diminuzione/aumento) per l'ematocrito è stata (15%, 15%).
Settimana 1, Giorno 1 (Baseline), Settimana 4 (Giorno 22 ± 2 giorni) e Settimana 6 (Giorno 36 ± 2 giorni)
Numero di partecipanti con anomalie di laboratorio marcate in piastrine, globuli bianchi (WBC), basofili, eosinofili, linfociti, monociti e neutrofili
Lasso di tempo: Settimana 1, Giorno 1 (Baseline), Settimana 4 (Giorno 22 ± 2 giorni) e Settimana 6 (Giorno 36 ± 2 giorni)
Un'anomalia marcata è stata definita come un risultato del test che era al di fuori dell'intervallo di anormalità marcata e che rappresentava un cambiamento clinicamente rilevante rispetto al basale di almeno la quantità designata. L'intervallo di riferimento contrassegnato per le piastrine era 100-550 (10*9/L), per i globuli bianchi era 3,0-18,0 (10*9/L), per i basofili era 0,00-0,40 (10*9/L), per gli eosinofili era 0,00-0,90 (10*9/L), per i linfociti era 0,70-7,60 (10*9/L), Monociti era 0,00-1,70 (10*9/L) e Neutrofili 1,50-9,25 (10*9/L). La variazione clinicamente rilevante (diminuzione/aumento) per le piastrine era (30%, 50%), i globuli bianchi erano (30%, 30%), i basofili erano (n.d, 100%), gli eosinofili erano (n.d, 100%), i linfociti erano (30%, 30%), Monocita era (n.d, 100%) e Neutrofilo era (20%, 20%) rispettivamente.
Settimana 1, Giorno 1 (Baseline), Settimana 4 (Giorno 22 ± 2 giorni) e Settimana 6 (Giorno 36 ± 2 giorni)
Numero di partecipanti con anomalie di laboratorio marcate nel globulo destro (RBC)
Lasso di tempo: Settimana 1, Giorno 1 (Baseline), Settimana 4 (Giorno 22 ± 2 giorni) e Settimana 6 (Giorno 36 ± 2 giorni)
Un'anomalia marcata è stata definita come un risultato del test che era al di fuori dell'intervallo di anormalità marcata e che rappresentava un cambiamento clinicamente rilevante rispetto al basale di almeno la quantità designata. L'intervallo di riferimento marcato per RBC era 3,80-6,10 (10*12/L). La variazione clinica rilevante (diminuzione/aumento) per RBC è stata (15%, 15%).
Settimana 1, Giorno 1 (Baseline), Settimana 4 (Giorno 22 ± 2 giorni) e Settimana 6 (Giorno 36 ± 2 giorni)
Numero di partecipanti con anomalie di laboratorio marcate nel tempo di protrombina (PT) Rapporto normalizzato internazionale (INR)
Lasso di tempo: Settimana 1, Giorno 1 (Baseline), Settimana 4 (Giorno 22 ± 2 giorni) e Settimana 6 (Giorno 36 ± 2 giorni)
Un'anomalia marcata è stata definita come un risultato del test che era al di fuori dell'intervallo di anormalità marcata e che rappresentava un cambiamento clinicamente rilevante rispetto al basale di almeno la quantità designata. L'intervallo di riferimento contrassegnato per PT-INR era n.d.-2,00. La variazione clinica rilevante (diminuzione/aumento) per PT-INR è stata (n.d, 30%).
Settimana 1, Giorno 1 (Baseline), Settimana 4 (Giorno 22 ± 2 giorni) e Settimana 6 (Giorno 36 ± 2 giorni)
Numero di partecipanti con anomalie di laboratorio marcate nella transaminasi sierica glutammica-ossalacetica (SGOT), transaminasi sierica glutammico-piruvica (SGPT) e fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: Settimana 1, Giorno 1 (Baseline), Settimana 4 (Giorno 22 ± 2 giorni) e Settimana 6 (Giorno 36 ± 2 giorni)
Un'anomalia marcata è stata definita come un risultato del test che era al di fuori dell'intervallo di anormalità marcata e che rappresentava un cambiamento clinicamente rilevante rispetto al basale di almeno la quantità designata. L'intervallo di riferimento contrassegnato per SGOT era 0-80 (Unità per litro [U/L]), SGPT era 0-110 U/L e la fosfatasi alcalina era 0-220 U/L. Il cambiamento clinicamente rilevante (diminuzione/aumento) per SGOT era (n.d, 50%), SGPT era (n.d, 50%) e ALP era (n.d, 50%) rispettivamente.
Settimana 1, Giorno 1 (Baseline), Settimana 4 (Giorno 22 ± 2 giorni) e Settimana 6 (Giorno 36 ± 2 giorni)
Numero di partecipanti con anomalie di laboratorio marcate in azoto ureico nel sangue (BUN), cloruro, potassio, sodio, calcio, glucosio
Lasso di tempo: Settimana 1, Giorno 1 (Baseline), Settimana 4 (Giorno 22 ± 2 giorni) e Settimana 6 (Giorno 36 ± 2 giorni)
Un'anomalia marcata è stata definita come un risultato del test che era al di fuori dell'intervallo di anormalità marcata e che rappresentava un cambiamento clinicamente rilevante rispetto al basale di almeno la quantità designata. L'intervallo di riferimento contrassegnato per BUN era 0,0-14,3 (millimoli per litro [mmol/L]), il cloruro era 95-115 (mmol/L), il potassio era 2,9-5,8 (mmol/L), il sodio era 130-150 (mmol/L), il calcio era 2,00-2,90 (mmol/L) e il glucosio era 2,80-11,10 (mmol/L). Il cambiamento clinicamente rilevante (diminuzione/aumento) per l'azotemia era (n.d, 50%), il cloruro era (7%, 7%), il potassio era (20%, 20%), il sodio era (7%, 7%), il calcio era (10%, 10%) e il glucosio era (75%, 75%) rispettivamente.
Settimana 1, Giorno 1 (Baseline), Settimana 4 (Giorno 22 ± 2 giorni) e Settimana 6 (Giorno 36 ± 2 giorni)
Numero di partecipanti con anomalie di laboratorio marcate nella creatinina
Lasso di tempo: Settimana 1, Giorno 1 (Baseline), Settimana 4 (Giorno 22 ± 2 giorni) e Settimana 6 (Giorno 36 ± 2 giorni)
Un'anomalia marcata è stata definita come un risultato del test che era al di fuori dell'intervallo di anormalità marcata e che rappresentava un cambiamento clinicamente rilevante rispetto al basale di almeno la quantità designata. L'intervallo di riferimento marcato per la creatinina era 0-154 (micromoli/litro [umol/L]). Il cambiamento clinicamente rilevante (diminuzione/aumento) per la creatinina è stato (n.d, 50%).
Settimana 1, Giorno 1 (Baseline), Settimana 4 (Giorno 22 ± 2 giorni) e Settimana 6 (Giorno 36 ± 2 giorni)
Numero di partecipanti con anomalie della frequenza cardiaca, della temperatura e della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Settimana 1, Giorno 1 (Baseline), Settimana 2 (Giorno 8 ± 2 giorni), Settimana 3 (Giorno 15 ± 2 giorni), Settimana 4 (Giorno 22 ± 2 giorni), Settimana 5 (Giorno 29 ± 2 giorni), Settimana 6 (giorno 36 ± 2 giorni)
La frequenza cardiaca, la temperatura e la pressione sanguigna sono state valutate durante un esame fisico. La frequenza cardiaca è stata valutata in battiti al minuto (bpm), la temperatura è stata valutata in gradi Celsius (°С) e la pressione sanguigna è stata valutata in millimetri di mercurio (mmHg). I segni vitali sono stati presi mentre il partecipante era supino.
Settimana 1, Giorno 1 (Baseline), Settimana 2 (Giorno 8 ± 2 giorni), Settimana 3 (Giorno 15 ± 2 giorni), Settimana 4 (Giorno 22 ± 2 giorni), Settimana 5 (Giorno 29 ± 2 giorni), Settimana 6 (giorno 36 ± 2 giorni)
Numero di partecipanti con anomalie negli elettrocardiogrammi
Lasso di tempo: Settimana 1, Giorno 1 (Baseline), Settimana 4 (Giorno 22 ± 2 giorni) e Settimana 6 (Giorno 36 ± 2 giorni)
È stato registrato un ECG a 12 derivazioni dopo che il partecipante era rimasto in posizione semi-supina per almeno 10 minuti. Qualsiasi anomalia clinicamente significativa rilevata su un ECG dopo la prima dose del farmaco in studio è stata rilevata come evento avverso
Settimana 1, Giorno 1 (Baseline), Settimana 4 (Giorno 22 ± 2 giorni) e Settimana 6 (Giorno 36 ± 2 giorni)
Numero di partecipanti con eventi avversi (AE)
Lasso di tempo: Fino al giorno 36
Un evento avverso è definito come qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un risultato di laboratorio anormale), sintomo o malattia temporalmente associata all'uso di un medicinale, considerato o meno correlato al medicinale.
Fino al giorno 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 gennaio 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NP25154

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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