Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di Meptin® Swinghaler e Berotec N® Aerosol misurato in pazienti con asma stabile da lieve a moderato

Criterio di inclusione:

• Pazienti ambulatoriali di sesso maschile o femminile di età ≥18 anni con asma non controllato o parzialmente controllato; La stabilità è stata valutata negli ultimi 14 giorni i pazienti sono rimasti nella stessa classe di gravità secondo le linee guida GINA 2006 (non controllati, parzialmente controllati) e non hanno avuto riacutizzazioni acute secondo il giudizio dello sperimentatore;
• Test di funzionalità polmonare: miglioramento ≥12% della reversibilità del FEV1 o della FVC in seguito alla somministrazione di un β2-agonista per via inalatoria prima dello studio o ; Risultato positivo del test di provocazione Brocho;

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità al β2-agonista o al lattosio;
• Ricovero per asma nei 3 mesi precedenti;
• Infezione del tratto respiratorio che richiede trattamento con antibiotici nelle 4 settimane precedenti;
• Corticosteroidi orali o sistemici nelle 4 settimane precedenti;
• Ipertiroidismo inadeguatamente controllato;
• Soggetti con qualsiasi disturbo clinicamente significativo del sistema cardiovascolare, neurologico, ematologico, gastrointestinale, cerebrovascolare o immunologico o malattia respiratoria diversa dall'asma (ad es. BPCO) o qualsiasi altro disturbo che possa interferire con le valutazioni dello studio o influire sulla sicurezza del soggetto;
• I pazienti ricevono un farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dell'ammissione allo studio;
• Pazienti con abuso significativo di alcol, droghe o farmaci secondo il giudizio dello sperimentatore;
• Donne in gravidanza o in allattamento; (eccezione: le donne in età fertile potrebbero essere incluse se, a parere dello sperimentatore, stanno usando adeguate precauzioni contraccettive);
• Soggetti che sono forti fumatori (più di 10 pacchetti all'anno) o che fumano nei 6 mesi precedenti.