Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti degli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) rispetto al candesartan nella riduzione degli eventi cardiovascolari nel trattamento primario dell'ipertensione (ARBACE)

26 settembre 2011 aggiornato da: AstraZeneca

Effetti degli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina vs candesartan nella riduzione degli eventi cardiovascolari nel trattamento primario dell'ipertensione

Lo studio pianificato sarà uno studio retrospettivo sull'effetto di ACE rispetto a candesartan sugli eventi cardiovascolari e sugli effetti economici sulla salute in un contesto di "vita reale" in Svezia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Akersberga, Svezia
        • Research Site
      • Alvdalen, Svezia
        • Research Site
      • Angelholm, Svezia
        • Research Site
      • Avesta, Svezia
        • Research Site
      • Bengtsfors, Svezia
        • Research Site
      • Borlange, Svezia
        • Research Site
      • Falun, Svezia
        • Research Site
      • Farsta, Svezia
        • Research Site
      • Fritsla, Svezia
        • Research Site
      • Gagnef, Svezia
        • Research Site
      • Gavle, Svezia
        • Research Site
      • Goteborg, Svezia
        • Research Site
      • Grangesberg, Svezia
        • Research Site
      • Grycksbo, Svezia
        • Research Site
      • Hagersten, Svezia
        • Research Site
      • Hallstahammar, Svezia
        • Research Site
      • Hasselby, Svezia
        • Research Site
      • Hedemora, Svezia
        • Research Site
      • Helsingborg, Svezia
        • Research Site
      • HenAn, Svezia
        • Research Site
      • Hollviken, Svezia
        • Research Site
      • Jarfalla, Svezia
        • Research Site
      • Kil, Svezia
        • Research Site
      • Kolback, Svezia
        • Research Site
      • Kolsva, Svezia
        • Research Site
      • Koping, Svezia
        • Research Site
      • Leksand, Svezia
        • Research Site
      • Lidkoping, Svezia
        • Research Site
      • Likenas, Svezia
        • Research Site
      • Limhamn, Svezia
        • Research Site
      • Ludvika, Svezia
        • Research Site
      • Malmo, Svezia
        • Research Site
      • Malung, Svezia
        • Research Site
      • Mora, Svezia
        • Research Site
      • Munka-Ljungby, Svezia
        • Research Site
      • Norberg, Svezia
        • Research Site
      • Sala, Svezia
        • Research Site
      • Sater, Svezia
        • Research Site
      • Skanor, Svezia
        • Research Site
      • Skepplanda, Svezia
        • Research Site
      • Skinnskatteberg, Svezia
        • Research Site
      • Skogas, Svezia
        • Research Site
      • Skoghall, Svezia
        • Research Site
      • Skovde, Svezia
        • Research Site
      • Skultuna, Svezia
        • Research Site
      • Smedjebacken, Svezia
        • Research Site
      • Stockholm, Svezia
        • Research Site
      • Stora Hoga, Svezia
        • Research Site
      • Sunnansjo, Svezia
        • Research Site
      • Sunne, Svezia
        • Research Site
      • Svardsjo, Svezia
        • Research Site
      • Trollhattan, Svezia
        • Research Site
      • Upplands Vasby, Svezia
        • Research Site
      • Uppsala, Svezia
        • Research Site
      • Vansbro, Svezia
        • Research Site
      • VasterAs, Svezia
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente trattato con ACE o candesartan nel periodo 1999 - 2007.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti trovati nelle riviste elettroniche dei pazienti presso i centri partecipanti, a cui sono stati prescritti ACEis (ATC-C09A-B) o ARB (C09C-D) per l'ipertensione dal 1° gennaio 1999 al 31 dicembre 2007. La prima data di tale prescrizione dà inizio al tempo di osservazione ed è detta prescrizione indice.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia di malattie cardiovascolari.
  • Malignità in atto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
ASSO
Pazienti trattati per ipertensione con ACE senza CVD
Candesartan
Pazienti trattati per ipertensione con candesartan senza CVD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagare il rischio di malattia cardiovascolare (CVD) e diabete di nuova insorgenza in pazienti in trattamento ipertensivo primario con ACE o candesartan per l'ipertensione
Lasso di tempo: Tempo al primo evento CV calcolato come il tempo (in giorni) tra la data di prescrizione dell'indice e la data della prima registrazione di un evento CV. I pazienti saranno seguiti per min. 1 settimana e fino a 9 anni (1999-2007). Il tempo medio di follow-up è stimato a 2 anni.
Tempo al primo evento CV calcolato come il tempo (in giorni) tra la data di prescrizione dell'indice e la data della prima registrazione di un evento CV. I pazienti saranno seguiti per min. 1 settimana e fino a 9 anni (1999-2007). Il tempo medio di follow-up è stimato a 2 anni.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Studiare il rischio di CVD e diabete di nuova insorgenza in pazienti trattati con tipi specifici di ACEi o candesartan per l'ipertensione
Lasso di tempo: Tempo al primo evento CV calcolato come il tempo (in giorni) tra la data di prescrizione dell'indice e la data della prima registrazione di un evento CV. I pazienti saranno seguiti per min. 1 settimana e fino a 9 anni (1999-2007). Il tempo medio di follow-up è stimato a 2 anni.
Tempo al primo evento CV calcolato come il tempo (in giorni) tra la data di prescrizione dell'indice e la data della prima registrazione di un evento CV. I pazienti saranno seguiti per min. 1 settimana e fino a 9 anni (1999-2007). Il tempo medio di follow-up è stimato a 2 anni.
Per studiare il rischio di danno d'organo ipertensivo, insufficienza renale e iperlipidemia per i pazienti trattati con ACEi o candesartan
Lasso di tempo: Tempo al primo evento CV calcolato come il tempo (in giorni) tra la data di prescrizione dell'indice e la data della prima registrazione di un evento CV. I pazienti saranno seguiti per min. 1 settimana e fino a 9 anni (1999-2007). Il tempo medio di follow-up è stimato a 2 anni.
Tempo al primo evento CV calcolato come il tempo (in giorni) tra la data di prescrizione dell'indice e la data della prima registrazione di un evento CV. I pazienti saranno seguiti per min. 1 settimana e fino a 9 anni (1999-2007). Il tempo medio di follow-up è stimato a 2 anni.
Valutare le differenze nell'uso delle risorse sanitarie e valutare il potenziale rapporto costo-efficacia a lungo termine
Lasso di tempo: Le differenze nel consumo di assistenza sanitaria saranno stimate attraverso modelli che incorporino i costi normalizzati, il livello di assistenza, l'età, il sesso e l'anno di studio
Le differenze nel consumo di assistenza sanitaria saranno stimate attraverso modelli che incorporino i costi normalizzati, il livello di assistenza, l'età, il sesso e l'anno di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
AstraZeneca

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Niklas Lindarck, AstraZeneca Nordic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 settembre 2011

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NIS-CSE-ATA-2010/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni