Effetti degli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) rispetto al candesartan nella riduzione degli eventi cardiovascolari nel trattamento primario dell'ipertensione (ARBACE)
26 settembre 2011 aggiornato da: AstraZeneca
Effetti degli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina vs candesartan nella riduzione degli eventi cardiovascolari nel trattamento primario dell'ipertensione
Lo studio pianificato sarà uno studio retrospettivo sull'effetto di ACE rispetto a candesartan sugli eventi cardiovascolari e sugli effetti economici sulla salute in un contesto di "vita reale" in Svezia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Akersberga, Svezia
- Research Site
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Alvdalen, Svezia
- Research Site
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Angelholm, Svezia
- Research Site
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Avesta, Svezia
- Research Site
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Bengtsfors, Svezia
- Research Site
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Borlange, Svezia
- Research Site
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Falun, Svezia
- Research Site
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Farsta, Svezia
- Research Site
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Fritsla, Svezia
- Research Site
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Gagnef, Svezia
- Research Site
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Gavle, Svezia
- Research Site
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Goteborg, Svezia
- Research Site
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Grangesberg, Svezia
- Research Site
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Grycksbo, Svezia
- Research Site
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Hagersten, Svezia
- Research Site
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Hallstahammar, Svezia
- Research Site
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Hasselby, Svezia
- Research Site
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Hedemora, Svezia
- Research Site
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Helsingborg, Svezia
- Research Site
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HenAn, Svezia
- Research Site
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Hollviken, Svezia
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Jarfalla, Svezia
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Kil, Svezia
- Research Site
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Kolback, Svezia
- Research Site
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Kolsva, Svezia
- Research Site
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Koping, Svezia
- Research Site
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Leksand, Svezia
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Lidkoping, Svezia
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Likenas, Svezia
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Limhamn, Svezia
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Ludvika, Svezia
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Malmo, Svezia
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Malung, Svezia
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Mora, Svezia
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Munka-Ljungby, Svezia
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Norberg, Svezia
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Sala, Svezia
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Sater, Svezia
- Research Site
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Skanor, Svezia
- Research Site
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Skepplanda, Svezia
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Skinnskatteberg, Svezia
- Research Site
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Skogas, Svezia
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Skoghall, Svezia
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Skovde, Svezia
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Skultuna, Svezia
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Smedjebacken, Svezia
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Stockholm, Svezia
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Stora Hoga, Svezia
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Sunnansjo, Svezia
- Research Site
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Sunne, Svezia
- Research Site
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Svardsjo, Svezia
- Research Site
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Trollhattan, Svezia
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Upplands Vasby, Svezia
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Uppsala, Svezia
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Vansbro, Svezia
- Research Site
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VasterAs, Svezia
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente trattato con ACE o candesartan nel periodo 1999 - 2007.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti trovati nelle riviste elettroniche dei pazienti presso i centri partecipanti, a cui sono stati prescritti ACEis (ATC-C09A-B) o ARB (C09C-D) per l'ipertensione dal 1° gennaio 1999 al 31 dicembre 2007. La prima data di tale prescrizione dà inizio al tempo di osservazione ed è detta prescrizione indice.
Criteri di esclusione:
- Nessuna storia di malattie cardiovascolari.
- Malignità in atto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ASSO
Pazienti trattati per ipertensione con ACE senza CVD
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Candesartan
Pazienti trattati per ipertensione con candesartan senza CVD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indagare il rischio di malattia cardiovascolare (CVD) e diabete di nuova insorgenza in pazienti in trattamento ipertensivo primario con ACE o candesartan per l'ipertensione
Lasso di tempo: Tempo al primo evento CV calcolato come il tempo (in giorni) tra la data di prescrizione dell'indice e la data della prima registrazione di un evento CV. I pazienti saranno seguiti per min. 1 settimana e fino a 9 anni (1999-2007). Il tempo medio di follow-up è stimato a 2 anni.
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Tempo al primo evento CV calcolato come il tempo (in giorni) tra la data di prescrizione dell'indice e la data della prima registrazione di un evento CV. I pazienti saranno seguiti per min. 1 settimana e fino a 9 anni (1999-2007). Il tempo medio di follow-up è stimato a 2 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Studiare il rischio di CVD e diabete di nuova insorgenza in pazienti trattati con tipi specifici di ACEi o candesartan per l'ipertensione
Lasso di tempo: Tempo al primo evento CV calcolato come il tempo (in giorni) tra la data di prescrizione dell'indice e la data della prima registrazione di un evento CV. I pazienti saranno seguiti per min. 1 settimana e fino a 9 anni (1999-2007). Il tempo medio di follow-up è stimato a 2 anni.
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Tempo al primo evento CV calcolato come il tempo (in giorni) tra la data di prescrizione dell'indice e la data della prima registrazione di un evento CV. I pazienti saranno seguiti per min. 1 settimana e fino a 9 anni (1999-2007). Il tempo medio di follow-up è stimato a 2 anni.
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Per studiare il rischio di danno d'organo ipertensivo, insufficienza renale e iperlipidemia per i pazienti trattati con ACEi o candesartan
Lasso di tempo: Tempo al primo evento CV calcolato come il tempo (in giorni) tra la data di prescrizione dell'indice e la data della prima registrazione di un evento CV. I pazienti saranno seguiti per min. 1 settimana e fino a 9 anni (1999-2007). Il tempo medio di follow-up è stimato a 2 anni.
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Tempo al primo evento CV calcolato come il tempo (in giorni) tra la data di prescrizione dell'indice e la data della prima registrazione di un evento CV. I pazienti saranno seguiti per min. 1 settimana e fino a 9 anni (1999-2007). Il tempo medio di follow-up è stimato a 2 anni.
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Valutare le differenze nell'uso delle risorse sanitarie e valutare il potenziale rapporto costo-efficacia a lungo termine
Lasso di tempo: Le differenze nel consumo di assistenza sanitaria saranno stimate attraverso modelli che incorporino i costi normalizzati, il livello di assistenza, l'età, il sesso e l'anno di studio
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Le differenze nel consumo di assistenza sanitaria saranno stimate attraverso modelli che incorporino i costi normalizzati, il livello di assistenza, l'età, il sesso e l'anno di studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Niklas Lindarck, AstraZeneca Nordic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-CSE-ATA-2010/1
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