Durata dell'immunità a lungo termine dopo l'immunizzazione contro il virus dell'epatite B

Sfondo:

• Il vaccino contro l'epatite B ha dimostrato di essere sicuro ed efficace nel prevenire la trasmissione del virus dell'epatite B. I tassi di risposta alle prime tre dosi del vaccino sono alti, con una risposta immunitaria significativa o addirittura completa. Tuttavia, è stato segnalato che questo livello diminuisce rapidamente entro il primo anno e più lentamente successivamente. Ci sono pochi dati sulla durata e sulla protezione a lungo termine fornita dal vaccino contro l'epatite B somministrato agli adulti negli Stati Uniti.
• Si ritiene che gli individui vaccinati siano protetti contro l'infezione da virus dell'epatite B a causa di una risposta immunitaria della memoria. Anche se i livelli di anticorpi sono bassi, il sistema immunitario sarà comunque in grado di produrre abbastanza anticorpi per neutralizzare il virus dell'epatite B. Pertanto, le dosi di richiamo del vaccino non sono raccomandate, ad eccezione di alcuni soggetti ad alto rischio come i pazienti in dialisi. I ricercatori sono interessati a determinare la durata della risposta immunitaria del vaccino contro l'epatite B negli adulti con rischio basso o intermedio di infezione da virus dell'epatite B.

Obiettivi:

- Esaminare lo stato immunitario a lungo termine di individui positivi e negativi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) che hanno ricevuto il vaccino contro l'epatite B durante l'età adulta, rispetto allo stato immunitario di individui che hanno acquisito l'immunità naturale recuperando dall'epatite B acuta durante l'età adulta.

Eleggibilità:

• Individui di almeno 18 anni che sono stati vaccinati contro l'epatite B almeno 10 anni fa.
• Individui di almeno 18 anni che hanno contratto e guarito dall'epatite B acuta almeno 10 anni fa.
• Individui di almeno 18 anni di età che hanno l'HIV ben controllato e sono stati vaccinati contro l'epatite B almeno 10 anni fa.

Progetto:

• I partecipanti avranno una singola visita di studio ambulatoriale e potenziali visite di follow-up come parte di questo protocollo.
• I partecipanti completeranno un questionario che valuta i possibili fattori di rischio per l'infezione da epatite B e forniranno campioni di sangue per testare gli anticorpi dell'epatite B e altri studi sul sistema immunitario.
• I partecipanti riceveranno una lettera o una telefonata con i risultati degli esami del sangue:
• A coloro che non hanno più livelli protettivi di anticorpi contro il virus dell'epatite B verrà offerta una dose di richiamo del vaccino contro l'epatite B. Per monitorare la risposta immunitaria al vaccino di richiamo, saranno programmate ulteriori visite di studio a 1 e 3 settimane dopo il richiamo.
• A coloro che hanno un'infezione cronica con il virus dell'epatite B verrà consigliato di seguire il proprio medico di base e potrebbero essere idonei a partecipare a studi di trattamento in corso per l'epatite cronica B.
• Coloro che hanno esami del sangue anormali verranno rinviati al proprio medico di base per l'indagine sui risultati dei test anormali e potrebbero anche essere indirizzati ad altri protocolli del National Institutes of Health.
• Ulteriori test valuteranno la risposta immunitaria ai virus del morbillo, della parotite e della rosolia (morbillo tedesco). Ad alcuni partecipanti potrebbe essere consigliato di sottoporsi a un vaccino MMR aggiuntivo tramite il proprio medico di base.