Capacity Assessment in Persons With Alzheimer's Disease (MACAP)
13 ottobre 2014 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Decision Capacity Assessment in Persons With Alzheimer's Disease: Approach by Capacity to Appoint a Proxy, to Consent to Treatment and to Vote
The purpose of this study is to assess decision-making capacity in persons with Alzheimer's disease.
First, our goal is to validate four French capacity assessment tools for persons with Alzheimer's Disease : a French version of the Competency Assessment Tool for Consent to Treatment and of the Competency Assessment Tool for Voting, two questionnaires assessing the capacity to appoint a proxy either to consent to treatment or to vote.
Second, once validated, we plan these questionnaires to study decision-making abilities and their determinants in persons with Alzheimer's disease and control subjects.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Study of Alzheimer's disease patients show a wide variability in decision-making abilities, especially for the consent to treatment and the ability to vote. No tools are available to assess the capacity to design a proxy. The purpose of this research is to assess simultaneously four decision-making abilities in persons with Alzheimer's disease: the capacity to consent to treatment, the capacity to vote and the capacity to design a proxy either to consent to treatment or to vote.
This study will recruit 320 patients with Alzheimer's disease and 80 non-demented control subjects. Four decision-making questionnaires will be administered to participants to explore participant capacity to understand, reason, appreciate and make a choice about the capacity to consent to treatment, to vote and to design a proxy either to consent to treatment or to vote. Once validated in the first part of this research, the questionnaires will be used to study decision-making abilities and their determinants in patients with Alzheimer's disease and control subjects.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colombes, Francia, 92700
- Hopital Louis Mourier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
persons with Alzheimer's disease
Descrizione
Inclusion Criteria:
- for patients with Alzheimer's disease: age >=18 years, to be native speakers of French and French nationality, Diagnosed with a Alzheimer's disease and followed in a French "Centre Memory of Resources and Research"(CMRR)
- for control subjects: age >=18 years, to be native speakers of French and French nationality, have no complaints of memory problems, primary caregiver of patient with AD of the same age as the patient nearly 10 years
Exclusion Criteria:
- for all participants: confusion, severe psychiatric disorders, stroke, blindness, uncorrected hearing loss, refusal to participate in the study
- for patients with Alzheimer's disease: other dementia than AD
- for control subjects: diagnosed dementia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Antoine Bosquet, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
27 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
30 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
15 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2014
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NI 08009
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