Confronto tra laser femtosecondi Intralase e Visumax per la cheratomileusi in situ assistita da laser
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 168751
- Singapore National Eye Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:<\/p>
- Et\u00e0 pari o superiore a 21 anni.<\/li>
- Equivalente sferico cicloplegico > -1,00 D.<\/li>
- Cilindro refrattivo -4,00 D o inferiore.<\/li>
- Acuit\u00e0 visiva corretta con occhiali (BSCVA) di 6\/12 o migliore in ENTRAMBI gli occhi.<\/li>
- L\u2019errore sferico o cilindrico \u00e8 progredito di -0,50 D o meno all\u2019anno dalla data della misurazione basale.<\/li>
- I portatori di lenti a contatto devono averle rimosse almeno due (2) settimane prima della misurazione basale.<\/li>
- Nessun segno di astigmatismo irregolare alla topografia corneale.<\/li>
- Disponibilit\u00e0 a partecipare agli esami post-operatori per un periodo di 3 mesi.<\/li><\/ul>
Criteri di esclusione:<\/p>
- Miopia e\/o astigmatismo progressivo o instabile.<\/li>
- Evidenza clinica o topografica corneale di cheratocono.<\/li>
- Residue, ricorrenti o attive patologie oculari come uveite, sindrome dell'occhio secco severo, grave allergia oculare, glaucoma, cataratta visivamente significativa e malattie retiniche.<\/li>
- Precedente chirurgia corneale o trauma all\u2019interno della zona del lembo corneale.<\/li>
- Vascolarizzazione corneale patente entro 1 mm dalla zona del lembo corneale.<\/li>
- Assunzione di farmaci sistemici che possono influenzare la guarigione delle ferite, come corticosteroidi e antimetaboliti.<\/li>
- Immunocompromissione sistemica.<\/li>
- Malattia sistemica che pu\u00f2 influenzare la guarigione delle ferite, come diabete, malattie del tessuto connettivo e grave atopia.<\/li>
- Gravidanza o allattamento.<\/li><\/ul>
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
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1 lembo IntraLase
Pazienti che hanno subito la creazione del lembo con laser IntraLase
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2 lembi Visumax
Pazienti che sono stati sottoposti a lembi creati con laser Visumax
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Acuità visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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complicanze
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Questionario soggettivo
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Sensibilità corneale
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Funzione lacrimale
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Analisi del fronte d'onda
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Donald Tan, Singapore National Eye Centre
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R683/33/2009
- Other (Altro identificatore: GENERATION HD2)
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