Uno studio su LY2090314 in pazienti con cancro avanzato o metastatico

Criterio di inclusione:

• Avere un performance status inferiore o uguale a 2 sulla scala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
• Avere un'aspettativa di vita maggiore o uguale a 12 settimane
• Maschi e femmine con potenziale riproduttivo accettano di utilizzare precauzioni contraccettive approvate dal medico durante lo studio e per 3 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio
• Avere evidenza istologica o citologica di una diagnosi di cancro avanzato e/o di malattia metastatica per la quale non esiste una terapia di provata efficacia
• Avere la presenza di malattia misurabile o non misurabile come definito dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST)
• Avere un'adeguata funzionalità ematologica, epatica e renale
• Avere interrotto tutte le precedenti terapie per il cancro, inclusa la chemioterapia, la radioterapia, la terapia ormonale correlata al cancro o altre terapie sperimentali per almeno 30 giorni (6 settimane per mitomicina-C o nitrosouree) prima dell'arruolamento nello studio e si è ripreso dagli effetti acuti della terapia .

Criteri di esclusione:

• - Avere ricevuto un trattamento entro 30 giorni dalla dose iniziale del farmaco in studio con un farmaco che non ha ricevuto l'approvazione normativa per alcuna indicazione
• Avere gravi condizioni mediche preesistenti (lasciate alla discrezione dello sperimentatore)
• Avere una delle seguenti anomalie di conduzione: tempo corretto tra l'inizio dell'onda Q e la fine del prolungamento dell'onda T (QTc) > 450 millisecondi (msec) sull'elettrocardiogramma di screening (ECG), storia precedente di prolungamento dell'intervallo QTc con un altro farmaco che ha richiesto l'interruzione, congenita sindrome del QT lungo o blocco di branca sinistra (LBBB)
• Stanno assumendo farmaci concomitanti che possono causare un prolungamento dell'intervallo QTc o indurre torsioni di punta
• Avere una pressione arteriosa sistolica maggiore o uguale a 140 millimetri di mercurio (mm Hg) e una pressione arteriosa diastolica maggiore o uguale a 90 mm Hg non controllata dalla terapia medica
• Avere gravi condizioni cardiache, come infarto del miocardio entro 6 mesi, angina o malattie cardiache, come definito dalla New York Heart Association Classe II o superiore; ha una storia di aritmia sintomatica o richiede un trattamento
• Avere fibrillazione atriale cronica e/o bradicardia
• Avere disturbi elettrolitici non corretti tra cui potassio <3,4 molari equivalenti per litro (mEq/L) (<3,4 millimoli per litro [mmol/l]), calcio <8,4 milligrammi per decilitro (mg/dL) (2,1 mmol/L) o magnesio <1,2 mg/dL (<0,62 mmol/L)
• Avere malignità o metastasi sintomatiche del sistema nervoso centrale (SNC) (screening non richiesto)
• Avere una neoplasia ematologica
• Donne in gravidanza o in allattamento