Studio caso-controllo sui fattori di rischio dell'influenza pandemica A/H1N1 in Libano
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio misurerà i fattori di rischio e protettivi associati all'infezione pandemica A/H1N1. Questo studio sarà anche in grado di stimare i fattori di rischio per malattie gravi che richiedono il ricovero in ospedale o portano alla morte. Questi fattori sono: storia di viaggio, esposizione ad altri casi confermati o sospetti, obesità, gravidanza, storia di vaccinazione antinfluenzale, residenza in case di cura, frequenza di asili nido, uso di tabacco e altre comorbilità (malattie polmonari, malattie cardiovascolari, diabete, insufficienza renale) . A differenza di altri studi descrittivi, questo studio caso-controllo analitico consentirà di misurare con precisione la forza dell'associazione tra potenziali fattori di rischio e risultati. Isolando i virus da campioni raccolti da casi, questo studio sarà in grado di caratterizzare questi virus e documentare eventuali mutazioni genetiche o resistenza antivirale.
Gli obiettivi principali di questo studio sono:
- Studiare i fattori di rischio di infezione da virus pandemici A/H1N1.
- Per caratterizzare i virus dell'influenza che causano l'infezione.
- Se sono stati arruolati un numero sufficiente di casi gravi da renderlo statisticamente fattibile, questo studio esaminerà i fattori di rischio di malattia grave o morte associati all'infezione con i virus pandemici A/H1N1.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Beirut, Libano, 1107-2020
- American University of Beirut
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sii disposto a partecipare firmando un modulo di consenso/dichiarazione di assenso e completando i requisiti dello studio.
- Sii disposto a fornire il tampone nasale.
- Test negativo per l'influenza A/H1N1 mediante RT PCR da arruolare come controllo.
- Test positivo per influenza A/H1N1 mediante RT PCR da arruolare come caso.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione immunosoppressiva nota o malattia da immunodeficienza (inclusa l'infezione da HIV) o assunzione continua di qualsiasi terapia immunosoppressiva. (Si noti che questo studio ha scelto di escludere tali popolazioni a causa del loro aumentato rischio di contrarre infezioni, sono relativamente poche e non sono rappresentative di un campione nazionale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
|
H1N1 controlli non esposti
Per ogni caso H1N1 arruolato, lo studio arruolerà 2 controlli abbinati per sesso.
Alla data di arruolamento di un caso, 2 controlli abbinati per sesso verranno localizzati dalla stessa clinica da cui è stato arruolato il caso.
I controlli arruolati saranno quindi verificati per essere esenti da infezione influenzale al momento dell'arruolamento mediante RT-PCR.
|
|
Casi esposti H1N1
Verrà prelevato un tampone dai casi per verificare la presenza di influenza pandemica.
Il test positivo per l'influenza A/H1N1 mediante RT PCR da arruolare sarà confermato come caso.
Al partecipante verrà presentato un questionario che acquisirà i dati sull'esposizione attraverso un gruppo di variabili che valutano le condizioni di salute sottostanti, i sintomi, l'uso del vaccino antinfluenzale, i viaggi, l'ambiente lavorativo e altre variabili demografiche.
I casi verranno contattati una volta durante lo studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questo studio esaminerà i fattori di rischio con il virus pandemico A/H1N1 misurando il grado di esposizione al virus;
Lasso di tempo: Un (1) anno
|
Questo studio ipotizza che alcuni fattori rendano le persone più vulnerabili all'infezione da A/H1N1, come viaggiare in aree infette da H1N1, esposizione a pazienti infetti, assenza di vaccinazione antinfluenzale, residenza in case di cura, frequenza di asili nido, cattive condizioni di salute e così via.
|
Un (1) anno
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questo studio caratterizzerà i virus influenzali che causano l'infezione utilizzando tecniche molecolari e colturali
Lasso di tempo: Un (1) anno
|
Attraverso queste tecniche, lo studio isolerà e caratterizzerà i virus influenzali che causano l'infezione e la gravità della morbilità dell'infezione tra i casi arruolati.
|
Un (1) anno
|
|
Questo studio esaminerà i fattori di rischio di malattia grave o morte associati all'infezione con i virus pandemici A/H1N1.
Lasso di tempo: Un (1) anno
|
Questo studio ipotizza che alcuni fattori rendano i pazienti infetti da A/H1N1 più vulnerabili a malattie gravi o alla morte, come l'obesità, la gravidanza, l'uso del tabacco e altre comorbilità (malattie polmonari, malattie cardiovascolari, diabete e insufficienza renale).
|
Un (1) anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ghazi Kayali, Ph.D, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XPD10-150 PANFLU
- CDRF-BEP-22033 (Altro identificatore: Biosecurity Engagement Program, US Department of State)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .