Impatto della pratica mentale sull'andatura e sull'organizzazione corticale nella lesione del midollo spinale (SCI)
Impatto della pratica mentale sull'andatura e sull'organizzazione corticale nella SCI
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni;
- LM incompleta (grado ASIA C o D), con esperienza > 1 anno prima dell'arruolamento;
- grado motorio > 1 < 3 nei quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e flessori dell'anca e capacità di deambulare con almeno un'assistenza massimale;
- range di movimento degli arti inferiori entro i limiti funzionali;
- funzione motoria in almeno la metà dei muscoli chiave ASIA degli arti inferiori con forza < o > 3/5;
- in grado di deambulare per almeno 10 metri con 1 persona assistita e/o dispositivo di assistenza;
- clinicamente stabile (cioè, nessuna infezione della vescica; decubiti); (8) dosaggio stabile di farmaci antispastici per la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- spasticità eccessiva negli arti inferiori misurata da un punteggio > 3 sulla scala di spasticità di Ashworth modificata;
- dolore eccessivo agli arti inferiori misurato da un punteggio di > 5 su una scala analogica visiva o > 8/10 con un grafico di immagine in scala chiarito;
- osteoporosi da moderata a grave, come indicato dal medico del paziente;
- ossificazione eterotropica, come indicato dal medico del paziente;
- condizioni psicologiche che controindicano la partecipazione al programma e assenza di anomalie dell'attenzione, con capacità cognitiva minima presente sufficiente per partecipare a MP;
- storia di fratture o fratture agli arti inferiori (gli individui con una storia remota di fratture possono essere inclusi a discrezione dei fisioterapisti dello studio in ciascun sito);
- iscritti a qualsiasi forma di riabilitazione;
- per i soggetti a cui deve essere somministrata fMRI, impianti contenenti circuiti elettrici, che generano segnali elettrici o che hanno parti metalliche mobili, perni metallici o placche sopra la vita, apparecchi ortodontici o altri positivi su una lista di controllo standard dei criteri di esclusione MRI utilizzati dal Dipartimento di Radiologia;
- incinta;
- Criteri dei sintomi dell'Episodio Depressivo Maggiore del DSM-IV > 5/9 come soglia di esclusione invece del CESD;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Velocità dell'andatura: gli investigatori stanno misurando la velocità con cui le persone camminano.
Lasso di tempo: 1-3 settimane prima dell'intervento; 1 settimana dopo l'intervento; 3 mesi dopo l'intervento
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1-3 settimane prima dell'intervento; 1 settimana dopo l'intervento; 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R21AT003842-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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