Prova con stent a rilascio di biolimus NOBORI rispetto a stent a rilascio di everolimus XIENCE/PROMUS (NEXT)

Lo stent a rilascio di everolimus è lo stent coronarico a rilascio di farmaco più utilizzato in Giappone. Lo stent a rilascio di biolimus è un nuovo stent coronarico a rilascio di farmaco, che sarà approvato nel 2011 dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese. È stato riportato che lo stent a rilascio di biolimus presentava un tasso inferiore di rivascolarizzazione della lesione target e di trombosi dello stent a 9 mesi rispetto allo stent a rilascio di paclitaxel. Tuttavia, i risultati degli studi che confrontano lo stent a rilascio di biolimus con lo stent a rilascio di everolimus sono in gran parte sconosciuti. Lo scopo di questo studio è valutare se lo stent a rilascio di biolimus recentemente approvato non sia inferiore allo stent a rilascio di everolimus in termini di tasso di rivascolarizzazione della lesione target a 1 anno e morte o infarto del miocardio a 3 anni dopo impianto di stent nella pratica clinica del mondo reale. Il disegno di questo studio prevede l'arruolamento di pazienti in attesa di intervento coronarico percutaneo utilizzando stent a rilascio di farmaco senza alcun criterio di esclusione.