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Uno studio che esamina rituximab e chemioterapia come trattamento per il linfoma follicolare nei pazienti anziani (PACIFICO)

16 aprile 2025 aggiornato da: University of Liverpool

Combinazione purine-alchilanti nel linfoma follicolare Immuno-chemioterapia per pazienti anziani: un confronto di fase III tra R-CVP di prima linea e R-FC

Lo scopo di questo studio è determinare se R-FC è più vantaggioso di R-CVP nel trattamento di pazienti più anziani (di età pari o superiore a 60 anni) con linfoma follicolare (FL).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

FL colpisce prevalentemente gli anziani, ma il trattamento ottimale per i pazienti più anziani con la malattia non è stato definito. Il presente studio si propone di rispondere a questa domanda confrontando la combinazione di farmaci che è attualmente considerata il gold standard (R-CVP) con una combinazione più recente (R-FC) che potrebbe essere più efficace senza essere significativamente più tossica. Per tenere conto dell'equilibrio tra efficacia e tossicità, è stato utilizzato un duplice endpoint primario: sopravvivenza libera da progressione e tossicità sotto forma di infezione di grado 3-4.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
680

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Bangor, Regno Unito
        • Ysbyty Gwynedd
      • Birmingham, Regno Unito
        • Birmingham Heartlands
      • Bournemouth, Regno Unito
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Bradford, Regno Unito
        • Bradford Royal Infirmary
      • Bristol, Regno Unito
        • Frenchay Hospital
      • Burton-upon-Trent, Regno Unito
        • Queen's Hospital, Burton
      • Cambridge, Regno Unito
        • Addenbrookes Hospital
      • Canterbury, Regno Unito
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Cardiff, Regno Unito
        • Velindre Hospital
      • Chester, Regno Unito
        • Countess of Chester
      • Crewe, Regno Unito
        • Leighton Hospital
      • Davyhulme, Regno Unito
        • Trafford General Hospital
      • Dudley, Regno Unito
        • Russels Hall Hospital
      • Exeter, Regno Unito
        • Royal Devon & Exeter Hospital
      • Falkirk, Regno Unito
        • Falkirk & District Royal Infirmary
      • Gateshead, Regno Unito
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Gillingham, Regno Unito
        • Medway Maritime Hospital
      • Glasgow, Regno Unito
        • Beatson Oncology Centre
      • Glasgow, Regno Unito
        • Royal Alexandra Hospital
      • Harrogate, Regno Unito
        • Harrogate District Foundation Trust
      • Harrow, Regno Unito
        • Northwick Park Hospital
      • Hayes, Regno Unito
        • Princess Royal Hospital, Bromley
      • Huddersfield, Regno Unito
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Hull, Regno Unito
        • Castle Hill Hospital
      • Inverness, Regno Unito
        • Raigmore Hospital,
      • Ipswich, Regno Unito
        • Ipswich Hospital
      • Kettering, Regno Unito
        • Kettering General Hospital
      • Kings Lynn, Regno Unito
        • The Queen Elizabeth Hospital, Kings Lynn
      • Leeds, Regno Unito
        • St James University Hospital
      • Leicester, Regno Unito
        • Leicester Royal Infirmary
      • Liverpool, Regno Unito
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Liverpool, Regno Unito
        • University Hospital Aintree
      • London, Regno Unito
        • Kings College Hospital
      • London, Regno Unito
        • Royal Free Hospital
      • London, Regno Unito
        • University College Hospital
      • London, Regno Unito
        • Guys & St Thomas Hospital
      • London, Regno Unito
        • St Bartholomews Hospital
      • Londonderry, Regno Unito
        • Altnagelvin Hospital
      • Luton, Regno Unito
        • Luton & Dunstable Hospital
      • Maidstone, Regno Unito
        • Kent Oncology Centre
      • Manchester, Regno Unito
        • Manchester Royal Infirmary
      • Manchester, Regno Unito
        • The Christie Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito
        • Royal Victoria Infirmary
      • Northampton, Regno Unito
        • Northampton General Hospital
      • Northwood, Regno Unito
        • Mount Vernon Hospital
      • Nottingham, Regno Unito
        • Nottingham City Hospital
      • Plymouth, Regno Unito
        • Derriford Hospital
      • Prescot, Regno Unito
        • Whiston Hospital
      • Romford, Regno Unito
        • Queens Hospital
      • Salford, Regno Unito
        • Salford Royal Hospital
      • Salisbury, Regno Unito
        • Salisbury District Hospital
      • Scunthorpe, Regno Unito
        • Diana Princess of Wales Hospital
      • Sheffield, Regno Unito
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Slough, Regno Unito
        • Wexham Park Hospital
      • South Shields, Regno Unito
        • South Tyneside District General Hospital
      • Southampton, Regno Unito
        • Southampton General Hospital
      • Southampton, Regno Unito
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital
      • Southampton, Regno Unito
        • St Richards Hospital
      • St Asaph, Regno Unito
        • Glan Clwyd Hospital
      • Stafford, Regno Unito
        • Stafford District General Hospital
      • Stevenage, Regno Unito
        • Lister Hospital
      • Sunderland, Regno Unito
        • Sunderland Royal Hospital
      • Swindon, Regno Unito
        • Great Western Hospital
      • Torquay, Regno Unito
        • Torbay District General Hospital
      • Truro, Regno Unito
        • Royal Cornwall Hospital
      • Uxbridge, Regno Unito
        • Hillingdon Hospital
      • Wakefield, Regno Unito
        • Pinderfields General Hospital
      • Watford, Regno Unito
        • West Herts
      • Wirral, Regno Unito
        • Arrowe Park Hospital
      • Worcester, Regno Unito
        • Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust
      • Worthing, Regno Unito
        • Worthing Hospital
      • York, Regno Unito
        • York District Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Linfoma follicolare confermato istologicamente (grado 1,2 e 3a con materiale disponibile per la revisione centrale)
  • Ann Arbor fase II-IV
  • Età uguale o superiore a 60 anni o inferiore a 60 anni ma terapia a base di antracicline controindicata
  • Nessuna precedente terapia sistemica (è consentito un episodio di precedente radioterapia locale)
  • Almeno uno dei seguenti criteri per l'inizio del trattamento:
  • Rapida progressione generalizzata della malattia nei 3 mesi precedenti
  • Coinvolgimento d'organo in pericolo di vita
  • Infiltrazione epatica renale o macroscopica
  • Lesioni ossee
  • Presenza di sintomi sistemici o prurito
  • Emoglobina < 10 g/dL o WBC < 3,0 × 109/L o conta piastrinica < 100 × 109/L a causa del coinvolgimento del midollo
  • Adeguata funzione ematologica (a meno che le anomalie non siano correlate all'infiltrazione del linfoma nel midollo osseo):
  • Emoglobina ≥ 8,0 g/dL
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 109/L
  • Conta piastrinica ≥ 100 x 109/L
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Trasformazione evidente in linfoma diffuso a grandi cellule B
  • Linfoma follicolare di grado 3b
  • Presenza o anamnesi di malattia del SNC (linfoma del SNC o meningite linfomatosa)
  • Performance status OMS 3 o 4
  • Funzionalità renale compromessa definita come velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 30 mL/min utilizzando la formula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)
  • Funzionalità epatica compromessa definita come bilirubina sierica superiore al doppio del limite superiore della norma (a meno che non sia dovuta a linfoma o sindrome di Gilbert)
  • Aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
  • Neuropatia preesistente
  • Anemia emolitica autoimmune attiva
  • Evidenza sierologica di infezione da HIV, epatite B (positività per antigene di superficie o anticorpo core) o epatite C
  • Allergia alle proteine ​​murine
  • Trattamento con corticosteroidi durante le ultime 4 settimane, a meno che non venga somministrato a una dose equivalente a non più di 20 mg/die di prednisolone continuativamente o un singolo ciclo di prednisolone 1 mg/kg per un massimo di 7 giorni
  • Tumori maligni concomitanti ad eccezione del cancro della pelle non melanoma localizzato adeguatamente trattato o del cancro cervicale in situ adeguatamente trattato, o tumori che sono stati in remissione per almeno 5 anni dopo l'intervento chirurgico con intento curativo.
  • Chirurgia maggiore (esclusa la biopsia linfonodale) entro 28 giorni prima della randomizzazione
  • Gravi condizioni mediche sottostanti, che potrebbero compromettere la capacità del paziente di partecipare allo studio (ad es. infezione in corso, diabete mellito non controllato, ulcere gastriche, malattia autoimmune attiva)
  • Trattamento nell'ambito di uno studio clinico entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio
  • Qualsiasi altra condizione medica o psicologica coesistente che precluderà la partecipazione allo studio o comprometterà la capacità di fornire il consenso informato
  • Paziente adulto in tutela (non idoneo a firmare il consenso informato)
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Tutti gli uomini o le donne in età fertile, a meno che non utilizzino almeno due precauzioni contraccettive, una delle quali deve essere un preservativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: R-CVP
Ripetuto ogni 21 giorni per un massimo di 8 cicli con valutazione della risposta dopo 4 cicli. I responder (PR/CR) dopo 8 cicli riceveranno la terapia di mantenimento con Rituximab per 2 anni (12 cicli bimestrali).
Droga: Rituximab
Rituximab 375 mg/m2 IV giorno 1, ripetuto ogni 21 giorni per 8 cicli. Tutti i pazienti che hanno raggiunto una CR o PR alla terapia di induzione riceveranno il mantenimento con rituximab (375 mg/m2 ogni 2 mesi per 2 anni).
Altri nomi:
  • Mabthera
Droga: Ciclofosfamide
Ciclofosfamide 250 mg/m2 PO giorni 1-3, ripetuta ogni 21 giorni per 4 (R-FC) o 8 cicli (R-CVP)
Altri nomi:
  • Ciclofosfamide monoidrato
Droga: Vincristina
Vincristina 1,4 mg/m2 IV giorno 1, ripetuta ogni 21 giorni per 8 cicli.
Altri nomi:
  • vincristina solfato
Droga: Prednisolone
Prednisolone 40 mg/m2 PO giorni 1-5, ripetuto ogni 21 giorni per 8 cicli.
Altri nomi:
  • Deltacortrile
Sperimentale: R-FC
Ripetuto ogni 21 giorni per 4 cicli. I responder (PR/CR) dopo 4 cicli riceveranno solo 4 ulteriori cicli di Rituximab. I responder dopo 8 cicli riceveranno la terapia di mantenimento con Rituximab per 2 anni (12 cicli bimestrali).
Droga: Ciclofosfamide
Ciclofosfamide 250 mg/m2 PO giorni 1-3, ripetuta ogni 21 giorni per 4 (R-FC) o 8 cicli (R-CVP)
Altri nomi:
  • Ciclofosfamide monoidrato
Droga: Fludarabina
Fludarabina 40 mg/m2 PO giorni 1-3, da ripetere ogni 21 giorni per 4 cicli
Altri nomi:
  • Fludar

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 30 mesi
30 mesi
Tossicità
Lasso di tempo: 36 mesi
La seconda misura dell'esito primario è l'infezione di grado 3-4 che si verifica in qualsiasi momento dall'inizio del trattamento fino a 6 mesi dopo l'ultima dose di trattamento, e questo sarà utilizzato come endpoint di tossicità. La tossicità sarà misurata secondo i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi (CTCAE) versione 3.0 standard del National Cancer Institute (NCI) dopo ogni ciclo di trattamento e ad ogni successiva visita di follow-up fino a 6 mesi dopo l'ultima dose di trattamento.
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio
Tassi di risposta (complessiva, completa e parziale) dopo la terapia iniziale
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Tassi di risposta dopo la terapia di mantenimento
Lasso di tempo: 30 mesi
30 mesi
Durata della risposta
Lasso di tempo: 30 mesi
30 mesi
È ora del prossimo trattamento
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio
Velocità di trasformazione delle grandi cellule
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio
Risposta alla terapia di seconda linea
Lasso di tempo: 30 mesi
30 mesi
Numero di cicli di trattamento erogati
Lasso di tempo: 30 mesi
30 mesi
Dose cumulativa dei singoli farmaci somministrati
Lasso di tempo: 30 mesi
30 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Liverpool

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Roche Pharma AG
Cancer Research UK
Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Andrew Pettitt, Professor, University of Liverpool and Royal Liverpool and Broadgreen University Hospitals Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2011

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ISRCTN99217456
  • 2008-004759-31 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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