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Intracranial Aneurysms and Cognitive Function

24 aprile 2019 aggiornato da: University Hospital of North Norway

The prevalence rate of intracranial aneurysms in the adult population is close to 5%. Rupture risk of such aneurysms causing subarachnoid hemorrhage (SAH) can be substantial.Most patients suffering from an aneurysmal SAH are in their mid life, i.e., 30 to 60 years old. Aneurysmal SAH may cause disability and mortality. The present study includes a follow-up study and a cross-sectional fMRI study. The purpose of the follow-up study is to monitor patients receiving prophylactic surgical treatment of their un-ruptured aneurysms to examine whether such treatment is associated with cognitive, psychosocial and/or neurologic sequela. The purpose of the cross-sectional fMRI study is to examine the relationship between memory function and brain activity among SAH patients. Memory impairment is often found among aneurysmal SAH patients. Using fMRI can possibly shed some light on whether such memory impairment may be caused by diffuse cerebral damage or a focal damage at the aneurysm site.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Aneurismi intracranici

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Norvegia
- - Tromsø, Norvegia, N-9038
    - University Hospital of North Norway

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with un-ruptured aneurysms in the anterior communicating artery and the middle cerebral artery.A subgroup of patients suffering aneurismal subarachnoid hemorrhage.

University Hospital of North Norway

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patients with un-ruptured aneurysms in the anterior communicating artery and the middle cerebral artery.
A subgroup of patients suffering aneurismal subarachnoid hemorrhage.

Exclusion Criteria:

History of earlier cerebrovascular, psychiatric or neurological disease.
Age older than 75 years
Lack of fluency in Norwegian
Alcohol or Substance abuse
Aphasia
Substantial vision or hearing deficits

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Altro
Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Subarachnoid hemorrhage A group of patients suffering aneurismal subarachnoid hemorrhage will participate in a fMRI study.
Prophylactic surgical treatment of un-ruptured aneurysms A retrospective follow-up study of patients who have received prophylactic surgical treatment of un-ruptured aneurysms
Conservative treatment A retrospective follow-up of patients receiving conservative (life stile etc.) treatment of un-ruptured aneurysms.
Control group of healthy subjects

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cognitive function Lasso di tempo: Each subject will undergo one assessment of cognitive function. The assessment lasts about 2.5 hours including breaks.	Neuropsychological Assessment	Each subject will undergo one assessment of cognitive function. The assessment lasts about 2.5 hours including breaks.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Neurological status Lasso di tempo: Each subject will undergo one clinical assessment of neurological status.	A clinical examination of neurological status	Each subject will undergo one clinical assessment of neurological status.
fMRI Lasso di tempo: A subgroup of patients will participate in a fMRI study once	A subgroup of patients will participate in a fMRI study once	A subgroup of patients will participate in a fMRI study once

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Collaboratori

University of Tromso

Investigatori

Cattedra di studio: Tor Ingebrigtsen, Phd, University Hospital of North Norway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità