HIV e uso di droghe nelle donne georgiane (IMEDI)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tbilisi, Georgia, 0177
- Addiction Research Center, Union Alternative Georgia office
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Conversante in georgiano
- In grado di fornire il consenso informato
- Età 18 anni o più
- Ha mai iniettato droghe illecite
- Sessualmente attivo almeno una volta negli ultimi 30 giorni.
Criteri di esclusione:
- Maschio
- Più giovane di 18 anni
- Non sessualmente attivo almeno una volta negli ultimi 30 giorni
- Non in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale RBT
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Intervento per donne che fanno uso di droghe iniettabili: Incorpora elementi di trattamento basato sul rinforzo e CoOp per la salute delle donne per aiutare a prevenire l'abuso di droghe (e promuovere l'astinenza dalla droga) e ridurre il rischio di virus dell'immunodeficienza umana, violenza e comportamenti sessuali ad alto rischio.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gestione del caso: trattamento come di consueto
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Intervento standard: Incorpora elementi di pratica standard come l'accesso alle risorse, il collegamento del servizio, il monitoraggio del successo dei collegamenti paziente-servizio e il sostegno al paziente per aiutarla a soddisfare le sue esigenze
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pratiche sessuali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Frequenza di atti sessuali non protetti negli ultimi 30 giorni misurata dalla valutazione riveduta del comportamento a rischio
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Pratiche di iniezione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Frequenza di condivisione di altre attrezzature per l'iniezione negli ultimi 30 giorni misurata dalla valutazione riveduta del comportamento a rischio
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Pratiche di iniezione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Frequenza di condivisione di altre attrezzature per l'iniezione negli ultimi 30 giorni misurata dalla valutazione riveduta del comportamento a rischio
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Pratiche sessuali
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Frequenza di atti sessuali non protetti negli ultimi 30 giorni misurata dalla valutazione riveduta del comportamento a rischio
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pratiche sessuali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione e 6 mesi dopo la randomizzazione
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Sesso non protetto all'ultimo incontro misurato dalla valutazione riveduta del comportamento a rischio
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3 mesi dopo la randomizzazione e 6 mesi dopo la randomizzazione
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Uso del preservativo e negoziazione di incontri sessuali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione e 6 mesi dopo la randomizzazione
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Usare un preservativo negli ultimi 30 giorni e negoziare incontri sessuali negli ultimi 30 giorni misurati dalla valutazione riveduta del comportamento a rischio
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3 mesi dopo la randomizzazione e 6 mesi dopo la randomizzazione
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Pratiche iniettive
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione e 6 mesi dopo la randomizzazione
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Frequenza di condivisione di altre attrezzature per l'iniezione negli ultimi 30 giorni misurata dalla valutazione riveduta del comportamento a rischio
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3 mesi dopo la randomizzazione e 6 mesi dopo la randomizzazione
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Uso di droga
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione e 6 mesi dopo la randomizzazione
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Frequenza dell'uso di oppioidi negli ultimi 30 giorni Valutazione rivista del comportamento a rischio più test delle urine Self-Report verificato dal campione biologico Poisson.
Anche la frequenza dell'uso di stimolanti negli ultimi 30 giorni ha rivisto la valutazione del comportamento a rischio e il test delle urine.
Punteggio composito del farmaco dell'indice di gravità della dipendenza.
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3 mesi dopo la randomizzazione e 6 mesi dopo la randomizzazione
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Uso di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione e 6 mesi dopo la randomizzazione
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Frequenza del consumo di alcol negli ultimi 30 giorni Valutazione del comportamento a rischio rivista e test del respiro. Self-Report verificato dal campione biologico Poisson. Punteggio composito dell'alcol dell'indice di gravità della dipendenza. |
3 mesi dopo la randomizzazione e 6 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Irma Kirtadze, MD, Addiction Research Center, Union Alternative Georgia, Tbilisi
- Investigatore principale: Hendree Jones, PhD, UNC Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Costenbader EC, Otiashvili D, Meyer W, Zule WA, Orr A, Kirtadze I. Secrecy and risk among MSM in Tbilisi, Georgia. AIDS Care. 2009 May;21(5):591-7. doi: 10.1080/09540120802385587.
- Jones HE, Wong CJ, Tuten M, Stitzer ML. Reinforcement-based therapy: 12-month evaluation of an outpatient drug-free treatment for heroin abusers. Drug Alcohol Depend. 2005 Aug 1;79(2):119-28. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.01.006. Epub 2005 Feb 24.
- Jones HE, Kirtadze I, Otiashvili D, Murphy K, O'Grady KE, Zule W, Krupitsky E, Wechsberg WM. Feasibility and initial efficacy of a culturally sensitive women-centered substance use intervention in Georgia: Sex risk outcomes. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2015 Dec 8;10:47. doi: 10.1186/s13011-015-0043-0.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA029880 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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