Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ganaxolone nel disturbo da stress post-traumatico (PTSD)

30 novembre 2022 aggiornato da: Marinus Pharmaceuticals

Uno studio proof-of-concept, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo sul ganaxolone nel disturbo da stress post-traumatico

Questo studio proof-of-concept di fase 2 è un'indagine in doppio cieco, randomizzata, controllata con placebo, di 15 settimane di ganaxolone rispetto a placebo per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Verranno arruolati e randomizzati fino a 120 partecipanti per ricevere ganaxolone o placebo per 6 settimane. Dopo 6 settimane di trattamento randomizzato tutti i partecipanti continueranno per 6 settimane con ganaxolone. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del ganaxolone rispetto al placebo per il trattamento dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico dopo 6 settimane di trattamento utilizzando la scala di valutazione del disturbo da stress post-traumatico amministrato dal clinico (CAPS). Il secondo obiettivo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità del ganaxolone nella popolazione con PTSD.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
112

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92093
        • VA San Diego Healthcare System/ University of California, San Diego
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
        • Washington DC VA Medical Center/ Uniformed Services University of the Health Services
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • VA Boston Healthcare Services/ Spaulding Rehabilitation Hospital
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03104
        • Manchester VA Medical Center/ Dartmouth College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Durham VA Medical Center /Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center/ University of Cincinnati
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
        • Charleston VA Medica Center/ Medical University of South Carolina
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Stati Uniti, 05009
        • White River Junction VA Medical Center/ Dartmouth College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • Pazienti ambulatoriali adulti veterani o civili di età compresa tra 18 e 55 anni, con PTSD primario come definito dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-IV (DSM-IV) per almeno 6 mesi
  • Deve essere in buona salute generale confermata dall'anamnesi, dall'esame fisico e dai risultati di laboratorio di screening
  • Screening antidroga sulle urine negativo per droghe d'abuso
  • Test di gravidanza sulle urine negativo per donne in età fertile
  • I partecipanti sessualmente attivi sono tenuti a utilizzare una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico

Criteri chiave di esclusione

  • Malattia medica clinicamente instabile; disturbo/malattia progressiva del SNC; storia di convulsioni (eccetto convulsioni febbrili infantili); lesione cerebrale traumatica moderata o grave (TBI)
  • Donne in gravidanza o che stanno allattando
  • Disturbo psicotico attuale o pregresso, disturbo bipolare di tipo I o demenza
  • Partecipanti con recente abuso o dipendenza da droghe (escluse nicotina e caffeina)
  • Partecipanti non disposti a rispettare il divieto di alcol richiesto durante il processo
  • Attuale ideazione suicidaria o omicida che richiede un intervento e persone con una storia di tentativi di suicidio negli ultimi 10 anni
  • Partecipanti con contenzioso pendente relativo all'evento traumatico
  • - Partecipanti che non sono disposti a trattenere il pompelmo o il succo di pompelmo per la durata dello studio
  • - Partecipanti che ricevono psicoterapia senza un paradigma stabile per almeno 3 mesi
  • Partecipanti non anglofoni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Ganaxolo
attivo
Droga: Ganaxolo
200-600 mg bid, capsule, fino a 12 settimane
Altri nomi:
  • GNX
Comparatore placebo: Placebo
non attivo
Droga: Placebo
capsule, offerta, fino a 12 settimane
Altri nomi:
  • PBO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella scala per il disturbo post-traumatico da stress (PTSD) somministrato dal medico (CAPS) alla settimana 6
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e alla settimana 2, alla settimana 4 e alla settimana 6
Il CAPS era un'intervista strutturata che interrogava i partecipanti su ciascuno dei 17 criteri B, C e D del PTSD del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali IV (DSM-IV). Ogni elemento ha un punteggio di frequenza (0-4) e un punteggio di intensità (0-4). Il punteggio totale CAPS è la somma delle valutazioni di frequenza e intensità per ciascun elemento e l'intervallo di punteggio era compreso tra 0: nessun sintomo e 136: sintomi gravi. Un punteggio più alto indica sintomi peggiori. Il basale è stato definito come la valutazione del giorno 0 prima dell'infusione del farmaco in studio. La variazione rispetto al basale è stata calcolata sottraendo il valore basale dal valore della visita post-dose.
Basale (settimana 0) e alla settimana 2, alla settimana 4 e alla settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio di ri-esperienza PTSD
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e alla settimana 2, alla settimana 4 e alla settimana 6
Il CAPS era un'intervista strutturata che interrogava i partecipanti su ciascuno dei 17 criteri B, C e D del PTSD del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali IV (DSM-IV). Ogni elemento ha un punteggio di frequenza (0-4) e un punteggio di intensità (0-4). Il punteggio Re-experience è la somma delle valutazioni di frequenza e intensità per gli elementi del cluster B e l'intervallo di punteggio era compreso tra 0: nessun sintomo e 40: sintomi gravi. Un punteggio più alto indica sintomi peggiori. Il basale è stato definito come la valutazione del giorno 0 prima dell'infusione del farmaco in studio. La variazione rispetto al basale è stata calcolata sottraendo il valore basale dal valore della visita post-dose.
Basale (settimana 0) e alla settimana 2, alla settimana 4 e alla settimana 6
Variazione rispetto al basale nel punteggio di evitamento del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e alla settimana 2, alla settimana 4 e alla settimana 6
Il CAPS era un'intervista strutturata che interrogava i partecipanti su ciascuno dei 17 criteri B, C e D del PTSD del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali IV (DSM-IV). Ogni elemento ha un punteggio di frequenza (0-4) e un punteggio di intensità (0-4). Il punteggio di evitamento è la somma delle valutazioni di frequenza e intensità per gli elementi del cluster C e l'intervallo di punteggio era compreso tra 0: nessun sintomo e 56: sintomi gravi. Un punteggio più alto indica sintomi peggiori. Il basale è stato definito come la valutazione del giorno 0 prima dell'infusione del farmaco in studio. La variazione rispetto al basale è stata calcolata sottraendo il valore basale dal valore della visita post-dose.
Basale (settimana 0) e alla settimana 2, alla settimana 4 e alla settimana 6
Variazione rispetto al basale nel punteggio di ipereccitazione PTSD
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e alla settimana 2, alla settimana 4 e alla settimana 6
Il CAPS era un'intervista strutturata che interrogava i partecipanti su ciascuno dei 17 criteri B, C e D del PTSD del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali IV (DSM-IV). Ogni elemento ha un punteggio di frequenza (0-4) e un punteggio di intensità (0-4). Il punteggio Hyperarousal è la somma delle valutazioni di frequenza e intensità per gli elementi del cluster D e l'intervallo di punteggio era 0: nessun sintomo a 40: sintomi gravi. Un punteggio più alto indica sintomi peggiori. Il basale è stato definito come la valutazione del giorno 0 prima dell'infusione del farmaco in studio. La variazione rispetto al basale è stata calcolata sottraendo il valore basale dal valore della visita post-dose.
Basale (settimana 0) e alla settimana 2, alla settimana 4 e alla settimana 6
Numero di partecipanti con risposta alla scala Clinical Global Impression - Improvement (Investigator) (CGI-II).
Lasso di tempo: Settimana 2, Settimana 4 e Settimana 6
La scala CGI-II è una scala a 7 punti in cui allo sperimentatore è stato richiesto di valutare quanto la malattia del partecipante è migliorata o peggiorata rispetto a uno stato di riferimento all'inizio dell'intervento e valutato come 1, molto migliorato; 2, molto migliorato; 3, minimamente migliorato; 4, nessun cambiamento; 5, minimamente peggio; 6, molto peggio; o 7, molto peggio. Un punteggio più alto indicava sintomi peggiori. Il punteggio è stato raggruppato in due categorie per l'analisi: Responder=1 o 2, Non-responder=3-7.
Settimana 2, Settimana 4 e Settimana 6
Numero di partecipanti con risposta alla scala CGI-I per soggetti Clinical Global Impression - Improvement (Subject) (CGI-IS) Scale
Lasso di tempo: Settimana 2, Settimana 4 e Settimana 6
La scala CGI-IS è una scala a 7 punti in cui il partecipante valuta quanto la malattia è migliorata o peggiorata rispetto a uno stato di riferimento all'inizio dell'intervento e valutato come 1, molto migliorato; 2, molto migliorato; 3, minimamente migliorato; 4, nessun cambiamento; 5, minimamente peggio; 6, molto peggio; o 7, molto peggio. Un punteggio più alto indicava sintomi peggiori. Il punteggio è stato raggruppato in due categorie per l'analisi: Responder=1 o 2, Non-responder=3-7.
Settimana 2, Settimana 4 e Settimana 6
Variazione rispetto al basale nei punteggi della lista di controllo PTSD (PCL).
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e alla settimana 2, alla settimana 4 e alla settimana 6
Il PCL è una scala self-report di 17 item che rappresenta tutti i criteri del DSM-IV per il disturbo da stress post-traumatico, inclusi i criteri di ri-esperienza, evitamento e intorpidimento e ipereccitazione. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 5 (1=per niente; 2=poco; 3=moderatamente; 4=abbastanza; 5=estremamente). Il punteggio totale è la somma dei punteggi di 17 item e variava da 17: nessun sintomo a 85: sintomi gravi. Un punteggio più alto indicava sintomi peggiori. Il basale è stato definito come la valutazione del giorno 0 prima dell'infusione del farmaco in studio. La variazione rispetto al basale è stata calcolata sottraendo il valore basale dal valore della visita post-dose.
Basale (settimana 0) e alla settimana 2, alla settimana 4 e alla settimana 6
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale del profilo degli stati dell'umore (POMS).
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e settimana 6
Il POMS è un inventario self-report di 65 item derivato analiticamente da fattori con misure a 5 punti di cinque dimensioni dell'umore negativo: rabbia/irritabilità, ansia/tensione, depressione/abbattimento, confusione/sconcerto e affaticamento/inerzia, nonché vigore/attività. Il punteggio totale è stato calcolato come Fatica + Umore (somma [Confusione, rabbia, Ansia/Tensione, Depressione])- Vigore. Il punteggio variava da 0: nessun sintomo a 200: sintomi gravi; un punteggio più alto indicava sintomi peggiori. Il basale è stato definito come la valutazione del giorno 0 prima dell'infusione del farmaco in studio. La variazione rispetto al basale è stata calcolata sottraendo il valore basale dal valore della visita post-dose.
Basale (settimana 0) e settimana 6
Variazione rispetto al basale nel punteggio del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e settimana 6
Il PHQ-9 è la scala di depressione a nove voci del questionario sulla salute del paziente. I nove elementi del PHQ-9 si basano direttamente sui nove criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore nel DSM-IV. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 3 (0=per niente; 1=diversi giorni; 2=più della metà dei giorni; 3=quasi tutti i giorni). Il punteggio totale è la somma dei punteggi di 9 item e variava da 0: nessuna depressione a 27: depressione grave. Più alto è il punteggio totale, peggiore è la depressione. Il basale è stato definito come la valutazione del giorno 0 prima dell'infusione del farmaco in studio. La variazione rispetto al basale è stata calcolata sottraendo il valore basale dal valore della visita post-dose.
Basale (settimana 0) e settimana 6
Variazione rispetto al basale nel punteggio dell'indice di gravità dell'insonnia (ISI).
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e settimana 6
L'ISI è un questionario autovalutato che valuta la difficoltà nelle ultime due settimane con l'addormentarsi, il risveglio nel cuore della notte e il risveglio mattutino, nonché il grado in cui l'insonnia compromette la funzione quotidiana. Comprendeva 5 item (il primo item ha 3 sotto-domande), quindi un totale di 7 domande. Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 4 (0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave, 4=molto grave). Il punteggio totale è la somma dei punteggi di 7 item e variava da 0: nessun sintomo a 28: sintomi gravi. Un punteggio più alto indicava sintomi peggiori. Il basale è stato definito come la valutazione del giorno 0 prima dell'infusione del farmaco in studio. La variazione rispetto al basale è stata calcolata sottraendo il valore basale dal valore della visita post-dose.
Basale (settimana 0) e settimana 6
Variazione rispetto al basale nel punteggio della scala di resilienza di Connor-Davidson (CD-RISC).
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e settimana 6
Il CD-RISC comprende 25 item, ciascuno valutato su una scala a 5 punti (0-4), con punteggi più alti che riflettono una maggiore resilienza che può essere un obiettivo per il trattamento nei disturbi da stress. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di 25 item e variava da 0: nessun sintomo a 100: sintomi peggiori. Un punteggio più alto indica sintomi peggiori. Il basale è stato definito come la valutazione del giorno 0 prima dell'infusione del farmaco in studio. La variazione rispetto al basale è stata calcolata sottraendo il valore basale dal valore della visita post-dose
Basale (settimana 0) e settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Marinus Pharmaceuticals

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
U.S. Army Medical Research and Development Command
INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Christine E Marx, MD, MA, Duke University Medical Center and Durham VA Medical Center
  • Investigatore principale: Ann Rasmusson, MD, Boston University School of Medicine Research Affiliate, National Center for PTSD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 novembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1042-0700

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni