D-cicloserina per migliorare l'estinzione ai segnali di alcol
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Georgia
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Athens, Georgia, Stati Uniti, 30605
- Experimental and Clinical Psychopharmacology Laboratory, Dept. of Psychology, University of Georgia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di un disturbo da uso di alcol.
- Almeno 14+/7+ drink/settimana per maschi/femmine.
- Reattività all'alcool.
- 9 ° grado di istruzione o superiore.
- 21-65 anni.
- Informazioni di contatto stabili.
- Ricerca di cure.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un precedente studio sulla d-cicloserina.
- Incaricato al trattamento.
- Sintomi di astinenza significativi (ad esempio, Clinical Institute Withdrawal Scale - Punteggio rivisto di 15+, storia di precedenti ricoveri correlati all'astinenza o allucinazioni correlate all'astinenza).
- Condizioni attuali del DSM IV Asse I diverse dalla dipendenza da alcol e nicotina.
- Vivere con un precedente partecipante allo studio.
- Nessuna controindicazione medica per la d-cicloserina (ad es. assunzione corrente di etionamide, isoniazide, SSRI, anamnesi di epilessia, anamnesi di ipersensibilità alla MDD o condizioni mediche aggiuntive ritenute un rischio all'esame fisico da un medico dello studio).
- Malattie cardiovascolari o ipertensione incontrollata (tali condizioni possono contribuire a dati di eccitazione psicofisiologica anormali), come determinato dal medico dello studio.
- Incinta o in cerca di concepimento (solo femmine).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
Filler inerte in pillola abbinata.
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50 mg somministrati in due occasioni.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: d-cicloserina 50 mg
50 mg di d-cicloserina.
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50 mg somministrati in due occasioni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel desiderio di alcol.
Lasso di tempo: Sessioni di laboratorio (due, a distanza di una settimana): variazione del desiderio in 11 occasioni, a distanza di 5 minuti. Tra le sessioni: variazione del desiderio in 7 occasioni (giornata di studio: 1, 4, 7, 12, 19, 33, 40).
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Il desiderio soggettivo di alcol viene valutato in modo intermittente durante l'esposizione prolungata a segnali alcolici con prevenzione della risposta all'interno delle sessioni di laboratorio e durante la settimana precedente a 6 visite di studio.
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Sessioni di laboratorio (due, a distanza di una settimana): variazione del desiderio in 11 occasioni, a distanza di 5 minuti. Tra le sessioni: variazione del desiderio in 7 occasioni (giornata di studio: 1, 4, 7, 12, 19, 33, 40).
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della tollerabilità
Lasso di tempo: Prevalenza e variazione degli effetti collaterali misurati in 4 occasioni (giorni di studio: 1, 4, 7, 12)
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Effetti collaterali derivanti dalla d-cicloserina in individui con disturbi da uso di alcol.
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Prevalenza e variazione degli effetti collaterali misurati in 4 occasioni (giorni di studio: 1, 4, 7, 12)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: James MacKillop, PhD, University of Georgia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi correlati all'alcol
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Alcolismo
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Antimetaboliti
- Agenti antibatterici
- Agenti antitubercolari
- Antibiotici, Antitubercolari
- Agenti antinfettivi, urinari
- Agenti renali
- Cicloserina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AA017696 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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