Effetti del sildenafil negli ipertesi resistenti e nel polimorfismo genetico
Influenza del polimorfismo dell'ossido nitrico sintasi T-786C sulla risposta all'inibizione acuta della fosfodiesterasi 5 nell'ipertensione resistente
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brasile
- Laboratory of Cardiovascular Pharmacology - FCM - Unicamp
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ipertesi resistenti (secondo Resistant Hypertension - AHA Statement - 2008);
- rispetto del trattamento antipertensivo;
- età >35 anni;
- disfunzione diastolica
Criteri di esclusione:
- valvulopatia
- insufficienza cardiaca scompensata
- importanti aritmie cardiache
- nefropatia
- epatopatia
- malattia autoimmune
- tabagismo
- diabete scompensato
- dislipidemie non controllate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: pillola di zucchero
Intervento: pillola di zucchero
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Pillole di zucchero: 37,5, 50,0 e 100,0 mg ogni 30 minuti.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: sildenafil
Intervento: citrato di sildenafil
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Pillole di sildenafil: 37,5, 50,0 e 100,0 mg ogni 30 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gittata cardiaca, resistenza periferica totale, pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti
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Misurazioni emodinamiche ogni 30 minuti
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Ogni 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri della funzione diastolica del ventricolo sinistro, funzione endoteliale
Lasso di tempo: Dosi accumulate pre e post sildenafil
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Valutazione di come i cambiamenti emodinamici determinati dal sildenafil influenzerebbero i parametri diastolici del ventricolo sinistro e dell'endotelio.
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Dosi accumulate pre e post sildenafil
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Heitor Moreno, PhD, Faculty of Medical Sciences - Unicamp
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE-0758.0.146.000-09
- FAPESP (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 2010/50120-4)
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