Chemioterapia per pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato (LAPC) con chemio-radioterapia aggiuntiva (CRT) per pazienti con tumori borderline resecabili
Chemioterapia per pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato con chemio-radioterapia aggiuntiva per pazienti con tumori borderline resecabili
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Herlev, Danimarca, 2730
- Herlev University Hospital
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Odense, Danimarca, 5000
- Odense University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: (principale)
- carcinoma pancreatico non metastatico
- Stato delle prestazioni 0-1
- Bilirubina < 1,5 UNL
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione: (principale)
- nessuna precedente radioterapia addominale
- nessuna precedente chemioterapia per il cancro del pancreas
- nessuna comorbidità grave
- i pazienti devono essere in grado di sottoporsi a un potenziale intervento chirurgico addominale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: FOLFIRINOX
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FOLFIRINOX seguito da 50 gy/27 F in combinazione con capecitabina in pazienti con tumori borderline resecabili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di sopravvivenza a 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Per Pfeiffer, Professor, Odense University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie pancreatiche
- Neoplasie pancreatiche
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Agenti protettivi
- Inibitori della topoisomerasi
- Micronutrienti
- Vitamine
- Inibitori della topoisomerasi I
- Antidoti
- Complesso di vitamina B
- Oxaliplatino
- Leucovorin
- Irinotecano
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DPSG 2010-01
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