Glaucoma Eye Drop Instillation: Impact of Education
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cura stabilita con l'oftalmologo curante per almeno 6 mesi
- Diagnosi di glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare
- L'uso di uno, due o tre colliri autoinstillati in uno o due occhi
- Età 40-85 anni
- Ottima conoscenza dell'inglese
- Migliore acuità visiva corretta (BCVA) di 20/50 o migliore in ciascun occhio
Criteri di esclusione:
- Presenza di deficit cognitivi da moderati a gravi
- Presenza di un tremore clinicamente significativo
- Punteggio del Mini Mental Status Exam ≤ 20
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento educativo
Il braccio dell'intervento educativo conterrà soggetti che guarderanno un video sulla corretta tecnica di instillazione del collirio.
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Il video dura circa sette minuti e insegna il metodo di Robert Ritch per instillare i colliri.
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Comparatore placebo: Attenzione placebo
Il gruppo placebo per il controllo dell'attenzione riceverà un intervento educativo che imita la quantità di tempo e l'attenzione ricevuta dal gruppo di trattamento.
Il video scelto riguarda i consigli per una sana alimentazione.
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Il video dura circa sette minuti e insegna suggerimenti per promuovere un'alimentazione sana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di instillazione del collirio
Lasso di tempo: 4 +/- 3 mesi
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Il punteggio di instillazione del collirio è un punteggio composito dell'efficacia, della sicurezza e dell'efficienza con cui il soggetto instilla i propri colliri ed è semplicemente una misura di quanto bene il soggetto somministra i propri colliri.
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4 +/- 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Angelo P Tanna, M.D., Northwestern University Department of Ophthalmology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kass MA, Heuer DK, Higginbotham EJ, Johnson CA, Keltner JL, Miller JP, Parrish RK 2nd, Wilson MR, Gordon MO. The Ocular Hypertension Treatment Study: a randomized trial determines that topical ocular hypotensive medication delays or prevents the onset of primary open-angle glaucoma. Arch Ophthalmol. 2002 Jun;120(6):701-13; discussion 829-30. doi: 10.1001/archopht.120.6.701.
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- Friedman DS, Hahn SR, Quigley HA, Kotak S, Kim E, Onofrey M, Eagan C, Mardekian J. Doctor-patient communication in glaucoma care: analysis of videotaped encounters in community-based office practice. Ophthalmology. 2009 Dec;116(12):2277-85.e1-3. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.04.052. Epub 2009 Sep 10.
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Completamento primario
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- NU 00051931
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