Triage di attacco ischemico transitorio (TIA) e valutazione del rischio di ictus
TIA Triage Triage e valutazione del biomarcatore infiammatorio specifico vascolare Lp-PLA2 come strumento di stratificazione per TIA Triage e rischio di ictus
L'attacco ischemico transitorio (TIA) è un deficit neurologico transitorio (disturbi del linguaggio, debolezza...), causato dall'occlusione temporanea di un vaso cerebrale da parte di un coagulo di sangue che non lascia alcun effetto duraturo.
La diagnosi di TIA può essere impegnativa e una valutazione esperta dell'ictus combinata con la risonanza magnetica (MRI) potrebbe migliorare l'accuratezza della diagnosi.
Il rischio di un ictus debilitante può raggiungere il 5% durante le prime 72 ore dopo il TIA.
Le caratteristiche del TIA (durata, tipo di sintomi, età del paziente), la presenza di un significativo restringimento dei vasi del collo responsabile dei sintomi del paziente (stenosi sintomatica) e una risonanza magnetica anormale sono associate ad un aumentato rischio di ictus.
Una valutazione urgente e il trattamento dei pazienti con TIA da parte di uno specialista dell'ictus potrebbe ridurre il rischio di ictus al 2%.
Stanford ha implementato un percorso di triage accelerato per i pazienti con TIA che combina una valutazione clinica da parte di un neurologo dell'ictus, una risonanza magnetica acuta del cervello e dei vasi e un campionamento di biomarcatori (Lp-PLA2). I ricercatori stanno studiando la resa di questo approccio unico per migliorare la diagnosi, la prognosi e la prevenzione secondaria dell'ictus TIA. L'obiettivo di questo studio prospettico di coorte è determinare quali fattori aiuteranno il medico a confermare la diagnosi di TIA ea definire il rischio di ictus dopo un TIA.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con sospetto clinico di TIA visti presso il dipartimento di emergenza di Stanford, saranno ammessi all'area di decisione clinica (CDA). Il CDA è un'unità di ricovero di breve durata (<24 ore), in cui il paziente può ricevere una valutazione e un monitoraggio accelerati in un ambiente più confortevole rispetto al pronto soccorso. I pazienti saranno valutati da un neurologo (residente con collega o ictus che frequenta). Le informazioni cliniche saranno raccolte in una scheda dedicata.
Valutazione:
Come raccomandato dall'AHA, in assenza di controindicazioni, tutti i pazienti saranno sottoposti a risonanza magnetica cerebrale e valutazione dei vasi del collo come parte della cura standard. Questo esame sarà ottenuto entro 6 ore dall'ammissione del paziente al pronto soccorso. La sequenza di diffusione della risonanza magnetica cerebrale rileverà la presenza di una lesione acuta correlata a un coagulo di sangue (lesione ischemica) e la sequenza di perfusione catturerà il flusso sanguigno intracerebrale anomalo. Le altre sequenze escluderanno la presenza di altre lesioni cerebrali suscettibili di spiegare i sintomi transitori presentati dal paziente. L'angiogramma RM (MRA) del collo e dei vasi intracranici rileverà la presenza di una stenosi sintomatica che richiederebbe un trattamento urgente. In caso di controindicazione alla risonanza magnetica, il paziente verrà sottoposto a una TC della testa e del collo combinando la valutazione del collo e dei vasi intracranici e l'imaging della perfusione.
Come raccomandato, i pazienti riceveranno un ECG e un esame cardiovascolare come parte delle cure di routine.
Come raccomandato, i pazienti riceveranno una valutazione di laboratorio standard come parte delle cure di routine, tra cui chimica generale, ematologia, coagulazione, profilo lipidico, Hb A1C) e, se indicato, una specifica valutazione protrombotica e infiammatoria.
In circa 100 pazienti - COME PARTE DI QUESTO PROTOCOLLO DI RICERCA - i ricercatori valuteranno il livello della lipoproteina A2 L in un determinato momento. Questo biomarcatore è stato associato in una pubblicazione ad un aumentato rischio di eventi vascolari tra i pazienti con TIA. Dopo il consenso informato, gli investigatori eseguiranno una venipuntura standard per prelevare 10 ml di sangue per paziente. Il sangue sarà raccolto in tubi separatori di gel per siero. Il siero verrà mantenuto freddo e separato dal gel e dalle cellule entro 2 ore. I campioni verranno quindi congelati a -70°C fino alle analisi eseguite dal laboratorio diaDexus che sponsorizza questa parte dello studio.
- Nell'ambito del percorso di triage di routine, i pazienti con una normale valutazione clinica, radiologica e biologica iniziale vengono valutati entro le successive 12 ore da un neurologo responsabile dell'ictus che determinerà se il paziente può essere dimesso in sicurezza dall'ospedale e il piano di trattamento comprendente gestione dei fattori di rischio e trattamento antitrombotico. Questo trattamento viene iniziato in ospedale prima della dimissione del paziente. Seguendo queste linee guida, la maggior parte dei pazienti viene ricoverata in ospedale per meno di 24 ore.
- Come parte del percorso di triage di routine, tutti i pazienti vengono visitati da un neurologo specializzato in ictus e/o da un infermiere specializzato in ictus entro le prossime 2 settimane presso la clinica ambulatoriale TIA di Stanford. Tutti i pazienti ricevono di routine una telefonata di follow-up a 1 mese, 3 mesi e 1 anno per valutare l'insorgenza di ictus, infarto del miocardio e/o morte vascolare. In alcuni casi, una o più di queste visite è clinicamente indicata come visita di persona. In tal caso, i dati della visita clinica di persona verranno utilizzati come parte di questo studio piuttosto che una visita telefonica.
Le caratteristiche cliniche del TIA, i risultati radiologici, i risultati biologici e le informazioni di follow-up saranno raccolte e utilizzate in questo protocollo di ricerca per tutti i pazienti consenzienti.
Gli investigatori includeranno tutti i pazienti che sono stati valutati nell'ambito di questo nuovo percorso sin dal suo inizio nel gennaio 2010. Questa popolazione di pazienti verrà inclusa come revisioni dei grafici. I grafici saranno rivisti e i punti dati estratti dalla cartella clinica da utilizzare come parte della ricerca.
Un ulteriore braccio è stato aggiunto nel 2012:
Un biomarcatore di ischemia può aiutare i medici a confermare la diagnosi di TIA e aiutare a stratificare il rischio tra i pazienti con imaging cerebrale negativo. I ricercatori della UC Davis, hanno valutato i profili di espressione genica dopo un ictus nei leucociti circolanti. Hanno isolato specifici profili di espressione genica associati a ischemia cerebrale transitoria. Lo scopo di questo studio è definire se l'espressione genica e i profili proteomici possono aiutare a rilevare il meccanismo ischemico dei sintomi neurologici transitori e stratificare il rischio di ictus futuro in pazienti con una risonanza magnetica negativa.
Raccoglieremo prospetticamente campioni di sangue presso la Stanford University e i campioni verranno spediti a UC Davis per l'elaborazione e l'interpretazione.
Pazienti: 80 pazienti a Stanford valutati per sospetto di TIA con diagnosi di dimissione di evento ischemico: attacco ischemico transitorio o infarto cerebrale con sintomi neurologici transitori o minori (NIHSS≤2).
Analisi del sangue:
Analisi genomiche: valuteremo i profili genomici del sangue intero. Il sangue sarà raccolto in 3 provette PAXgene (totale 16cc). Le provette approvate dalla FDA contengono 7,5 cc di conservante per stabilizzare immediatamente l'RNA. Le provette verranno capovolte 20 volte a temperatura ambiente durante la notte, quindi poste in un congelatore a -70°C fino al trattamento. Questi campioni verranno inviati per essere elaborati dal laboratorio del professor Frank Sharp alla UC Davis. L'RNA sarà processato utilizzando l'intero genoma array Affymetrix. Inoltre, il sangue viene aspirato in un top di lavanda e tubi di tigre, processato e conservato presso la Stanford University per futuri studi di ricerca.
Le analisi proteomiche saranno eseguite su provette standard per siero come sopra menzionato. Le analisi di proteomica saranno elaborate e interpretate in collaborazione con il gruppo del Dr. Frank Sharp.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Davis, California, Stati Uniti
- UC Davis Medical Center
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Michigan State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
- Sintomi indicativi di un TIA acuto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazione all'imaging cerebrale: RM e TC.
- Paziente con deficit maggiore persistente (NIHSS> o = 4)
- Il consenso informato non può essere ottenuto né direttamente dal paziente né da un rappresentante legalmente autorizzato.
- Grave malattia sistemica coesistente o terminale con un'aspettativa simile inferiore a 90 giorni o che può interferire con la conduzione dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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eventi vascolari
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Eventi vascolari
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Eventi vascolari
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory W Albers, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Easton JD, Saver JL, Albers GW, Alberts MJ, Chaturvedi S, Feldmann E, Hatsukami TS, Higashida RT, Johnston SC, Kidwell CS, Lutsep HL, Miller E, Sacco RL; American Heart Association; American Stroke Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular Nursing; Interdisciplinary Council on Peripheral Vascular Disease. Definition and evaluation of transient ischemic attack: a scientific statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular Nursing; and the Interdisciplinary Council on Peripheral Vascular Disease. The American Academy of Neurology affirms the value of this statement as an educational tool for neurologists. Stroke. 2009 Jun;40(6):2276-93. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.192218. Epub 2009 May 7.
- Cucchiara BL, Messe SR, Sansing L, MacKenzie L, Taylor RA, Pacelli J, Shah Q, Kasner SE. Lipoprotein-associated phospholipase A2 and C-reactive protein for risk-stratification of patients with TIA. Stroke. 2009 Jul;40(7):2332-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.553545. Epub 2009 May 21.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-08012011-8167
- 19211
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