Denosumab negli attuali utilizzatori di bifosfonati per l'osteoporosi indotta da glucocorticoidi

Criterio di inclusione:

1. Donne o uomini adulti (>18 anni di età) con varie malattie mediche che richiedono un trattamento a lungo termine con prednisolone. Le donne in pre-menopausa non devono avere un piano per la gravidanza entro 2 anni dall'ingresso nello studio e accettare di praticare la contraccezione durante questo periodo di 2 anni.
2. Una dose giornaliera di prednisolone (o equivalente) superiore a 2,5 mg entro 3 mesi dall'ingresso nello studio.
3. Aver ricevuto un trattamento orale con bifosfonati per almeno 2 anni.
4. Risposta subottimale al trattamento con bifosfonati, definita come una delle seguenti: (1) mancato aumento dei valori di BMD della colonna lombare, del collo del femore o dell'anca totale; (2) i valori della BMD della colonna lombare, del collo del femore o dell'anca totale rimangono osteoporotici, vale a dire. Punteggi T < -2,5 o punteggi Z < -2,0; o (3) sviluppo di nuove fratture vertebrali da fragilità o non vertebrali nonostante almeno 2 anni di trattamento con buona compliance.
5. Consenso informato dei pazienti.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con precedente uso di denosumab o teriparatide.
2. Donne in premenopausa che pianificano una gravidanza entro 2 anni dall'ingresso nello studio o che non sono d'accordo per la contraccezione entro questo periodo di 2 anni.
3. Pazienti con disturbi ossei noti come osteomalacia, osteodistrofia renale e iperparatiroidismo.
4. Pazienti con ipocalcemia inspiegabile.
5. Pazienti con livelli di creatinina sierica >=200umol/L.