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Terapia metacognitiva per pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo

5 ottobre 2017 aggiornato da: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Terapia metacognitiva contro esposizione con prevenzione della risposta per i pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo

La terapia cognitivo comportamentale è il trattamento più efficace del disturbo ossessivo-compulsivo. Tuttavia, la maggior parte dei pazienti trattati rimane sintomatica. La terapia metacognitiva di Wells (1997) potrebbe ottenere risultati sostanziali nei primi studi pilota. Lo scopo di questo studio è indagare questo approccio con uno studio controllato randomizzato confrontando la terapia metacognitiva con l'esposizione e la prevenzione della risposta per il disturbo ossessivo-compulsivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Germania, 35037
        • Philipps Univerity Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria: disturbo ossessivo-compulsivo
  • di lingua tedesca
  • Accettazione di partecipare, verificata dal completamento del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale o passata di dipendenza da sostanze, psicosi, condizioni neurologiche
  • Ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia Metacognitiva
Comportamentale: Terapia Metacognitiva
Terapia metacognitiva per il disturbo ossessivo compulsivo secondo Wells (1997)
Sperimentale: Prevenzione dell'esposizione e della risposta
Comportamentale: Prevenzione dell'esposizione e della risposta
Prevenzione dell'esposizione e della risposta per il disturbo ossessivo compulsivo secondo Kozak & Foa (1997)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della gravità dei sintomi (scala ossessivo-compulsiva di Yale Brown; YBOCS) da pretest a posttest a follow-up
Lasso di tempo: da Pretest (ammissione) a Posttest (una media prevista di 3 mesi dopo il ricovero) a Follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il ricovero)
da Pretest (ammissione) a Posttest (una media prevista di 3 mesi dopo il ricovero) a Follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il ricovero)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della gravità dei sintomi (Inventario di Padova; PI) da Pretest a due punti temporali intermedi a Posttest a Follow-up
Lasso di tempo: da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
Modifica delle metacognizioni da Pretest a due punti temporali intermedi da Posttest a Follow-up
Lasso di tempo: da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
Metacognitions (MCQ), Thought Fusion Inventory (TFI), Thought Action Fusion Scale (scala TAF), Beliefs About Rituals Inventory (BARI), Stop Signals Questionnaire (SSQ), Detached Mindfulness Questionnaire (DMQ)
da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
Modifica delle convinzioni ossessive (questionario sulle convinzioni ossessive, OBQ) dal pretest a due punti temporali intermedi al posttest al follow-up
Lasso di tempo: da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
Modifica dell'evitamento comportamentale (test di evitamento comportamentale, BAT) dal pretest a due punti temporali intermedi al posttest al follow-up
Lasso di tempo: da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
Variazione della depressione (Beck Depression Inventory, BDI) da pretest a posttest a follow-up
Lasso di tempo: da Pretest (ammissione) a Posttest (una media prevista di 3 mesi dopo il ricovero) a Follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il ricovero)
da Pretest (ammissione) a Posttest (una media prevista di 3 mesi dopo il ricovero) a Follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il ricovero)
Variazione dell'ansia (Beck Anxiety Inventory, BAI) da pretest a posttest a follow-up
Lasso di tempo: da Pretest (ammissione) a Posttest (una media prevista di 3 mesi dopo il ricovero) a Follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il ricovero)
da Pretest (ammissione) a Posttest (una media prevista di 3 mesi dopo il ricovero) a Follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il ricovero)
Modifica dell'Alleanza Paziente-Terapeuta da Pretest a due punti temporali intermedi da Posttest a Follow-up
Lasso di tempo: da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
Autovalutazione e valutazione clinica di Helping Alliance Questionaire (HAQ) e Working Alliance Inventory (WAI)
da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
Modifica della gravità dei sintomi (impressioni cliniche globali; CGI) da pretest a due punti temporali intermedi a posttest a follow-up
Lasso di tempo: da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
Aspettativa di trattamento (Treatment Expectancy Questionnaire) dopo la prima sessione di trattamento
Lasso di tempo: dopo la prima sessione di trattamento (una media prevista di 1 settimana dopo il ricovero)
dopo la prima sessione di trattamento (una media prevista di 1 settimana dopo il ricovero)
Soddisfazione per il trattamento al Posttest
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento della terapia (una media attesa di 3 mesi dopo il ricovero)
immediatamente dopo il completamento della terapia (una media attesa di 3 mesi dopo il ricovero)
Variazione della gravità dei sintomi (scala del disturbo ossessivo-compulsivo; OCD-S) misurata prima di ogni sessione di trattamento
Lasso di tempo: dalla prima sessione di trattamento (una media prevista di 1 settimana dopo il ricovero) all'ultima sessione di trattamento (una media prevista di 3 mesi dopo il ricovero) su base settimanale
dalla prima sessione di trattamento (una media prevista di 1 settimana dopo il ricovero) all'ultima sessione di trattamento (una media prevista di 3 mesi dopo il ricovero) su base settimanale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Collaboratori

Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cornelia Exner, Prof. Dr., University of Leipzig
  • Direttore dello studio: Winfried Rief, Prof. Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCT_OCD_2011

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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