Terapia manuale sul miglioramento della disabilità funzionale nei pazienti con lombalgia cronica non specifica
Terapia manuale seguita da esercizi attivi specifici rispetto a un placebo seguito da esercizi attivi specifici sul miglioramento della disabilità funzionale nei pazienti con lombalgia cronica non specifica: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1005
- Département de l'appareil locomoteur (DAL), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soffre di lombalgia aspecifica con o senza sintomi agli arti inferiori per un periodo compreso tra 12 e 26 settimane
- può mantenere il solito farmaco
Criteri di esclusione:
- frattura vertebrale o intervento chirurgico nei 6 mesi precedenti
- gravidanza
- neoplasia
- infezione spinale
- artrite infiammatoria spinale
- lombalgia di origine viscerale
- grave deficit radicolare sensitivo e/o motorio di origine radicolare da meno di 6 mesi
- punteggio di 3/5 o più sul punteggio Waddell
- in congedo per malattia dal lavoro per 6 mesi o più
- disturbi psichiatrici
- farmaco oppioide
- paziente incapace di collaborare (barriera linguistica; disturbi cognitivi)
- anomalie radiologiche diverse dalla malattia degenerativa
- claudicatio neurogeno clinico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia manuale ed esercizi attivi
Manipolazione/mobilizzazione spinale
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Manipolazione/mobilizzazione spinale (5-10 minuti), composta da movimenti intervertebrali accessori passivi, tecniche muscolo-energetiche e spinta dinamica ad alta velocità e bassa ampiezza. Esercizi attivi (20 minuti), composti da esercizi di mobilità, stretching, potenziamento e controllo motorio
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Ultrasuoni desintonizzati ed esercizi attivi
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Dispositivo per elettroterapia disattivato e inefficace.
Esercizi attivi, costituiti da esercizi di mobilità, stretching, potenziamento e controllo motorio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva - VAS-dolore
Lasso di tempo: Durante il trattamento, per un periodo da 4 a 8 settimane
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autovalutazione dell'intensità del dolore clinico, costituita da una scala a linee orizzontali di 10 cm sulla quale sono aggiunte le affermazioni "nessun dolore" a sinistra e "massima intensità del dolore" a destra
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Durante il trattamento, per un periodo da 4 a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Credenze di evitamento della paura (Questionario sulle credenze di evitamento della paura - FABQ)
Lasso di tempo: Prima della randomizzazione e fino a 6 mesi dopo la fine del trattamento
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misura il livello di paura e convinzioni di evitamento rispetto al lavoro e all'attività fisica nei pazienti con lombalgia
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Prima della randomizzazione e fino a 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Olivier Dériaz, MD, PhD, Institut de Recherche en Réadaptation et Clinique Romande de Réadaptation SUVACare, Sion, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aure OF, Nilsen JH, Vasseljen O. Manual therapy and exercise therapy in patients with chronic low back pain: a randomized, controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 15;28(6):525-31; discussion 531-2. doi: 10.1097/01.BRS.0000049921.04200.A6.
- Ferreira ML, Ferreira PH, Latimer J, Herbert RD, Hodges PW, Jennings MD, Maher CG, Refshauge KM. Comparison of general exercise, motor control exercise and spinal manipulative therapy for chronic low back pain: A randomized trial. Pain. 2007 Sep;131(1-2):31-7. doi: 10.1016/j.pain.2006.12.008. Epub 2007 Jan 23.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Hemmila HM, Keinanen-Kiukaanniemi SM, Levoska S, Puska P. Long-term effectiveness of bone-setting, light exercise therapy, and physiotherapy for prolonged back pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Feb;25(2):99-104. doi: 10.1067/mmt.2002.122329.
- Niemisto L, Lahtinen-Suopanki T, Rissanen P, Lindgren KA, Sarna S, Hurri H. A randomized trial of combined manipulation, stabilizing exercises, and physician consultation compared to physician consultation alone for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Oct 1;28(19):2185-91. doi: 10.1097/01.BRS.0000085096.62603.61.
- Balthazard P, de Goumoens P, Rivier G, Demeulenaere P, Ballabeni P, Deriaz O. Manual therapy followed by specific active exercises versus a placebo followed by specific active exercises on the improvement of functional disability in patients with chronic non specific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Aug 28;13:162. doi: 10.1186/1471-2474-13-162.
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- FNS13DPD3-109903 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Swiss National Fund DORE)
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