Indagine su pazienti e medici Determinanti dell'uso appropriato dell'ICD
Conoscenza e atteggiamenti del paziente e del medico nei confronti dello studio dell'indagine sulla terapia con defibrillatore
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Health System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 35%
- Pregressa diagnosi di scompenso cardiaco con attuali sintomi di classe NYHA II-III
- Paziente UMHS accertato con almeno due visite ambulatoriali negli ultimi due anni a Primary Care o Cardiology, OPPURE, almeno un ricovero ospedaliero negli ultimi due anni insieme ad almeno una visita ambulatoriale negli ultimi 13 mesi a Primary Care o Cardiology
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a trapianto di cuore
- Pazienti sottoposti a posizionamento di un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra
- Pazienti con cardiopatie congenite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Posizionamento dell'ICD
Quei soggetti che hanno un ICD.
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Nessun posizionamento ICD
Quei soggetti che non hanno avuto un ICD posizionato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinanti del paziente per l'uso appropriato dell'ICD
Lasso di tempo: 1 anno
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Nello specifico, valuteremo i pazienti per deficit di conoscenza riguardanti gli effetti clinici della terapia con ICD.
Valuteremo i pazienti per le loro opinioni in merito al loro rischio di morte e se sono disposti a scambiare tempo per evitare il disagio della loro malattia o shock ICD.
Chiederemo ai pazienti quali sono i loro pensieri sulle preoccupazioni finanziarie relative alla terapia con ICD e sulla loro fiducia nella tecnologia, nel loro medico e nel sistema medico.
Chiederemo inoltre ai pazienti le loro opinioni in merito ai problemi estetici creati dal posizionamento dell'ICD.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinanti del medico per l'uso appropriato dell'ICD
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurare le conoscenze e gli atteggiamenti del medico in merito alla terapia del defibrillatore per i medici che forniscono assistenza ai pazienti nello studio e valutare la relazione tra queste misure e l'utilizzo appropriato del defibrillatore.
Valuteremo la comprensione da parte dei medici degli effetti clinici, dei costi e dei rischi di complicanze dell'ICD.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- ICD
- defibrillatore
- defibrillatore cardioverter impiantabile
- morte cardiaca improvvisa
- insufficienza cardiaca congestizia
- Cardiomiopatia ischemica
- disfunzione sistolica ventricolare sinistra
- scompenso cardiaco sistolico
- Cardiomiopatia non ischemica
- Utilizzo dell'ICD
- Impianto di ICD
- terapia defibrillatoria
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00050147
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