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Esaminando la valutazione, il feedback, l'incentivo e lo scambio degli adolescenti (AFIX) nella Carolina del Nord (AFIX)

16 dicembre 2013 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Esaminare la valutazione, il feedback, l'incentivo e lo scambio degli adolescenti (AFIX)

Il North Carolina Immunization Branch valuterà l'uso del programma CDC per migliorare le pratiche di vaccinazione degli adolescenti (chiamato Assessment, Feedback, Incentives, and eXchanges o AFIX). Questa valutazione è la prima del suo genere nella nazione e può avere un profondo impatto sulla prevenzione.

AFIX ha quattro componenti principali: 1) Valutazione delle attuali pratiche di immunizzazione e dei livelli di vaccinazione di un fornitore, 2) Feedback dei risultati della valutazione e delle strategie per migliorare i livelli di copertura, 3) Incentivi per migliorare i livelli di copertura e 4) Scambio di informazioni e risorse necessarie per facilitare il miglioramento.

Questo programma valuterà l'efficacia delle visite AFIX sull'impatto delle pratiche dei fornitori per aumentare l'immunizzazione degli adolescenti (età 11-18). Le visite includono la discussione dei tassi di immunizzazione di quella pratica e le strategie per migliorare i tassi. Gli investigatori confronteranno i cambiamenti, dal basale a 5 mesi, nell'immunizzazione per le pratiche che ricevono visite virtuali (webinar), visite di persona e nessuna visita (gruppo di controllo). Trenta pratiche saranno assegnate in modo casuale a ciascun tipo di intervento. I principali risultati di questo studio sono i tassi di assorbimento a livello di pratica di diversi vaccini per adolescenti (Tdap, HPV e MCV4) nonché sondaggi prima e dopo la visita AFIX incentrati sulle tattiche di richiamo utilizzate da ciascuna pratica. I dati saranno raccolti su pratiche con almeno 200 pazienti adolescenti (nota: non ci sono dati a livello di paziente raccolti in questo studio).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
91

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Cervical Cancer-Free North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27699
        • North Carolina Immunization Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pratiche pediatriche e/o familiari che partecipano al programma di immunizzazione della Carolina del Nord
  • Un minimo di 200 pazienti adolescenti attivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo
Questo braccio comprende 30 centri sanitari nella Carolina del Nord con almeno 200 pazienti adolescenti (età 11-18). Le pratiche in questo braccio sono state assegnate in modo casuale a non ricevere alcuna visita AFIX.
Sperimentale: Visita di persona AFIX

Questo braccio comprende 30 centri sanitari nella Carolina del Nord con almeno 200 pazienti adolescenti (età 11-18). Queste pratiche hanno ricevuto una visita AFIX di persona da un dipendente della North Carolina Immunization Branch.

Intervento:

Altro: valutazione, feedback, incentivi e programma di scambio
Altro: Programma di valutazione, feedback, incentivi e scambio
L'NC Immunization Branch utilizza il programma AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) per adolescenti, una strategia di miglioramento della qualità sviluppata dal CDC per migliorare le pratiche di immunizzazione e i livelli di copertura vaccinale degli operatori sanitari pubblici e privati. Ha quattro componenti principali: 1) Valutazione delle attuali pratiche di immunizzazione e dei livelli di vaccinazione di un fornitore, 2) Feedback sui risultati della valutazione e strategie per migliorare i livelli di copertura, 3) Incentivi per migliorare i livelli di copertura e 4) Scambio di informazioni e risorse necessarie per facilitare il miglioramento.
Sperimentale: Visita webinar AFIX

Questo braccio comprende 31 centri sanitari nella Carolina del Nord con almeno 200 pazienti adolescenti (età 11-18). Queste pratiche hanno ricevuto un webinar durante il quale un dipendente del North Carolina Immunization Branch ha completato i componenti di una visita AFIX.

Intervento:

Altro: valutazione, feedback, incentivi e programma di scambio
Altro: Programma di valutazione, feedback, incentivi e scambio
L'NC Immunization Branch utilizza il programma AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) per adolescenti, una strategia di miglioramento della qualità sviluppata dal CDC per migliorare le pratiche di immunizzazione e i livelli di copertura vaccinale degli operatori sanitari pubblici e privati. Ha quattro componenti principali: 1) Valutazione delle attuali pratiche di immunizzazione e dei livelli di vaccinazione di un fornitore, 2) Feedback sui risultati della valutazione e strategie per migliorare i livelli di copertura, 3) Incentivi per migliorare i livelli di copertura e 4) Scambio di informazioni e risorse necessarie per facilitare il miglioramento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di vaccinazione: inizio del vaccino contro l'HPV tra gli 11-12 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
Raccoglieremo tassi di copertura specifici per pratica per gli adolescenti (età 11-12) per la prima dose di vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) al basale e 5 mesi di follow-up.
Basale e follow-up a 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di vaccinazione: inizio del vaccino contro l'HPV tra i 13-18 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
Raccoglieremo tassi di copertura specifici per la pratica per gli adolescenti (età 13-18) per la prima dose di vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) al basale e dopo 5 mesi di follow-up.
Basale e follow-up a 5 mesi
Variazione del tasso di vaccinazione: vaccino Tdap tra gli 11-12 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
Raccoglieremo i tassi di copertura specifici per la pratica per gli adolescenti (età 11-12) per tetano, difterite e pertosse booster (Tdap) al basale e 5 mesi di follow-up.
Basale e follow-up a 5 mesi
Variazione del tasso di vaccinazione: vaccino Tdap tra i 13-18enni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
Raccoglieremo i tassi di copertura specifici per la pratica per gli adolescenti (età 13-18) per il richiamo di tetano, difterite e pertosse (Tdap) al basale e 5 mesi di follow-up.
Basale e follow-up a 5 mesi
Variazione del tasso di vaccinazione: vaccino contro la meningite tra gli 11-12 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
Raccoglieremo tassi di copertura specifici per la pratica per gli adolescenti (età 11-12) per coniugato meningococcico (cioè vaccino contro la meningite) al basale e 5 mesi di follow-up.
Basale e follow-up a 5 mesi
Variazione del tasso di vaccinazione: vaccino contro la meningite tra i 13-18 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
Raccoglieremo tassi di copertura specifici per la pratica per gli adolescenti (età 13-18) per coniugato meningococcico (cioè vaccino contro la meningite) al basale e 5 mesi di follow-up.
Basale e follow-up a 5 mesi
Variazione del tasso di vaccinazione: completamento del vaccino HPV tra gli 11-12 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
Raccoglieremo tassi di copertura specifici per la pratica per gli adolescenti (età 11-12) per la terza e ultima dose di vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) al basale e dopo 5 mesi di follow-up.
Basale e follow-up a 5 mesi
Variazione del tasso di vaccinazione: completamento del vaccino HPV tra i 13-18 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
Raccoglieremo i tassi di copertura specifici per pratica per gli adolescenti (età 13-18) per la terza e ultima dose di vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) al basale e dopo 5 mesi di follow-up.
Basale e follow-up a 5 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di vaccinazione: MMR tra gli 11-12 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
Raccoglieremo tassi di copertura specifici per pratica per gli adolescenti (età 11-12) per il vaccino contro morbillo, parotite e rosolia (MPR) al basale e 5 mesi di follow-up. Questo è un vaccino per l'infanzia che non è mirato agli adolescenti; tuttavia l'intervento può influire sulla copertura MMR.
Basale e follow-up a 5 mesi
Variazione del tasso di vaccinazione: MMR tra i 13-18 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
Raccoglieremo i tassi di copertura specifici per la pratica per gli adolescenti (età 13-18) per il vaccino contro il morbillo, la parotite e la rosolia (MMR) al basale e dopo 5 mesi di follow-up. Questo è un vaccino per l'infanzia che non è mirato agli adolescenti; tuttavia l'intervento può influire sulla copertura MMR.
Basale e follow-up a 5 mesi
Variazione del tasso di vaccinazione: vaccino contro l'epatite B tra gli 11-12 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
Raccoglieremo tassi di copertura specifici per la pratica per gli adolescenti (età 11-12) per il vaccino contro l'epatite B al basale e 5 mesi di follow-up. Questo è un vaccino per l'infanzia che non è mirato agli adolescenti; tuttavia l'intervento può influire sulla copertura del vaccino contro l'epatite B.
Basale e follow-up a 5 mesi
Variazione del tasso di vaccinazione: vaccino contro l'epatite B tra i 13-18 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
Raccoglieremo tassi di copertura specifici per pratica per gli adolescenti (età 13-18) per il vaccino contro l'epatite B al basale e 5 mesi di follow-up. Questo è un vaccino per l'infanzia che non è mirato agli adolescenti; tuttavia l'intervento può influire sulla copertura del vaccino contro l'epatite B.
Basale e follow-up a 5 mesi
Variazione del tasso di vaccinazione: vaccino contro la varicella tra gli 11-12 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
Raccoglieremo tassi di copertura specifici per la pratica per gli adolescenti (età 11-12) per il vaccino contro la varicella al basale e 5 mesi di follow-up. Questo è un vaccino per l'infanzia che non è mirato agli adolescenti; tuttavia l'intervento può influire sulla copertura vaccinale contro la varicella.
Basale e follow-up a 5 mesi
Variazione del tasso di vaccinazione: vaccino contro la varicella tra i 13-18 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
Raccoglieremo tassi di copertura specifici per la pratica per gli adolescenti (età 13-18) per il vaccino contro la varicella al basale e 5 mesi di follow-up. Questo è un vaccino per l'infanzia che non è mirato agli adolescenti; tuttavia l'intervento può influire sulla copertura vaccinale contro la varicella.
Basale e follow-up a 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
North Carolina Division of Public Health

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Amanda Dayton, MA, DPH/WCH/Immunization
  • Investigatore principale: Amy Grimshaw, MS, MSW, DPH/WCH/Immunization
  • Direttore dello studio: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 dicembre 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2011-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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