- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01544764
Esaminando la valutazione, il feedback, l'incentivo e lo scambio degli adolescenti (AFIX) nella Carolina del Nord (AFIX)
Esaminare la valutazione, il feedback, l'incentivo e lo scambio degli adolescenti (AFIX)
Il North Carolina Immunization Branch valuterà l'uso del programma CDC per migliorare le pratiche di vaccinazione degli adolescenti (chiamato Assessment, Feedback, Incentives, and eXchanges o AFIX). Questa valutazione è la prima del suo genere nella nazione e può avere un profondo impatto sulla prevenzione.
AFIX ha quattro componenti principali: 1) Valutazione delle attuali pratiche di immunizzazione e dei livelli di vaccinazione di un fornitore, 2) Feedback dei risultati della valutazione e delle strategie per migliorare i livelli di copertura, 3) Incentivi per migliorare i livelli di copertura e 4) Scambio di informazioni e risorse necessarie per facilitare il miglioramento.
Questo programma valuterà l'efficacia delle visite AFIX sull'impatto delle pratiche dei fornitori per aumentare l'immunizzazione degli adolescenti (età 11-18). Le visite includono la discussione dei tassi di immunizzazione di quella pratica e le strategie per migliorare i tassi. Gli investigatori confronteranno i cambiamenti, dal basale a 5 mesi, nell'immunizzazione per le pratiche che ricevono visite virtuali (webinar), visite di persona e nessuna visita (gruppo di controllo). Trenta pratiche saranno assegnate in modo casuale a ciascun tipo di intervento. I principali risultati di questo studio sono i tassi di assorbimento a livello di pratica di diversi vaccini per adolescenti (Tdap, HPV e MCV4) nonché sondaggi prima e dopo la visita AFIX incentrati sulle tattiche di richiamo utilizzate da ciascuna pratica. I dati saranno raccolti su pratiche con almeno 200 pazienti adolescenti (nota: non ci sono dati a livello di paziente raccolti in questo studio).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Cervical Cancer-Free North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27699
- North Carolina Immunization Branch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pratiche pediatriche e/o familiari che partecipano al programma di immunizzazione della Carolina del Nord
- Un minimo di 200 pazienti adolescenti attivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Questo braccio comprende 30 centri sanitari nella Carolina del Nord con almeno 200 pazienti adolescenti (età 11-18).
Le pratiche in questo braccio sono state assegnate in modo casuale a non ricevere alcuna visita AFIX.
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Sperimentale: Visita di persona AFIX
Questo braccio comprende 30 centri sanitari nella Carolina del Nord con almeno 200 pazienti adolescenti (età 11-18). Queste pratiche hanno ricevuto una visita AFIX di persona da un dipendente della North Carolina Immunization Branch. Intervento: Altro: valutazione, feedback, incentivi e programma di scambio |
L'NC Immunization Branch utilizza il programma AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) per adolescenti, una strategia di miglioramento della qualità sviluppata dal CDC per migliorare le pratiche di immunizzazione e i livelli di copertura vaccinale degli operatori sanitari pubblici e privati.
Ha quattro componenti principali: 1) Valutazione delle attuali pratiche di immunizzazione e dei livelli di vaccinazione di un fornitore, 2) Feedback sui risultati della valutazione e strategie per migliorare i livelli di copertura, 3) Incentivi per migliorare i livelli di copertura e 4) Scambio di informazioni e risorse necessarie per facilitare il miglioramento.
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Sperimentale: Visita webinar AFIX
Questo braccio comprende 31 centri sanitari nella Carolina del Nord con almeno 200 pazienti adolescenti (età 11-18). Queste pratiche hanno ricevuto un webinar durante il quale un dipendente del North Carolina Immunization Branch ha completato i componenti di una visita AFIX. Intervento: Altro: valutazione, feedback, incentivi e programma di scambio |
L'NC Immunization Branch utilizza il programma AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) per adolescenti, una strategia di miglioramento della qualità sviluppata dal CDC per migliorare le pratiche di immunizzazione e i livelli di copertura vaccinale degli operatori sanitari pubblici e privati.
Ha quattro componenti principali: 1) Valutazione delle attuali pratiche di immunizzazione e dei livelli di vaccinazione di un fornitore, 2) Feedback sui risultati della valutazione e strategie per migliorare i livelli di copertura, 3) Incentivi per migliorare i livelli di copertura e 4) Scambio di informazioni e risorse necessarie per facilitare il miglioramento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del tasso di vaccinazione: inizio del vaccino contro l'HPV tra gli 11-12 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
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Raccoglieremo tassi di copertura specifici per pratica per gli adolescenti (età 11-12) per la prima dose di vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) al basale e 5 mesi di follow-up.
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Basale e follow-up a 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del tasso di vaccinazione: inizio del vaccino contro l'HPV tra i 13-18 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
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Raccoglieremo tassi di copertura specifici per la pratica per gli adolescenti (età 13-18) per la prima dose di vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) al basale e dopo 5 mesi di follow-up.
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Basale e follow-up a 5 mesi
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Variazione del tasso di vaccinazione: vaccino Tdap tra gli 11-12 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
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Raccoglieremo i tassi di copertura specifici per la pratica per gli adolescenti (età 11-12) per tetano, difterite e pertosse booster (Tdap) al basale e 5 mesi di follow-up.
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Basale e follow-up a 5 mesi
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Variazione del tasso di vaccinazione: vaccino Tdap tra i 13-18enni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
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Raccoglieremo i tassi di copertura specifici per la pratica per gli adolescenti (età 13-18) per il richiamo di tetano, difterite e pertosse (Tdap) al basale e 5 mesi di follow-up.
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Basale e follow-up a 5 mesi
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Variazione del tasso di vaccinazione: vaccino contro la meningite tra gli 11-12 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
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Raccoglieremo tassi di copertura specifici per la pratica per gli adolescenti (età 11-12) per coniugato meningococcico (cioè vaccino contro la meningite) al basale e 5 mesi di follow-up.
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Basale e follow-up a 5 mesi
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Variazione del tasso di vaccinazione: vaccino contro la meningite tra i 13-18 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
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Raccoglieremo tassi di copertura specifici per la pratica per gli adolescenti (età 13-18) per coniugato meningococcico (cioè vaccino contro la meningite) al basale e 5 mesi di follow-up.
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Basale e follow-up a 5 mesi
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Variazione del tasso di vaccinazione: completamento del vaccino HPV tra gli 11-12 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
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Raccoglieremo tassi di copertura specifici per la pratica per gli adolescenti (età 11-12) per la terza e ultima dose di vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) al basale e dopo 5 mesi di follow-up.
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Basale e follow-up a 5 mesi
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Variazione del tasso di vaccinazione: completamento del vaccino HPV tra i 13-18 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
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Raccoglieremo i tassi di copertura specifici per pratica per gli adolescenti (età 13-18) per la terza e ultima dose di vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) al basale e dopo 5 mesi di follow-up.
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Basale e follow-up a 5 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del tasso di vaccinazione: MMR tra gli 11-12 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
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Raccoglieremo tassi di copertura specifici per pratica per gli adolescenti (età 11-12) per il vaccino contro morbillo, parotite e rosolia (MPR) al basale e 5 mesi di follow-up.
Questo è un vaccino per l'infanzia che non è mirato agli adolescenti; tuttavia l'intervento può influire sulla copertura MMR.
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Basale e follow-up a 5 mesi
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Variazione del tasso di vaccinazione: MMR tra i 13-18 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
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Raccoglieremo i tassi di copertura specifici per la pratica per gli adolescenti (età 13-18) per il vaccino contro il morbillo, la parotite e la rosolia (MMR) al basale e dopo 5 mesi di follow-up.
Questo è un vaccino per l'infanzia che non è mirato agli adolescenti; tuttavia l'intervento può influire sulla copertura MMR.
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Basale e follow-up a 5 mesi
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Variazione del tasso di vaccinazione: vaccino contro l'epatite B tra gli 11-12 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
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Raccoglieremo tassi di copertura specifici per la pratica per gli adolescenti (età 11-12) per il vaccino contro l'epatite B al basale e 5 mesi di follow-up.
Questo è un vaccino per l'infanzia che non è mirato agli adolescenti; tuttavia l'intervento può influire sulla copertura del vaccino contro l'epatite B.
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Basale e follow-up a 5 mesi
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Variazione del tasso di vaccinazione: vaccino contro l'epatite B tra i 13-18 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
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Raccoglieremo tassi di copertura specifici per pratica per gli adolescenti (età 13-18) per il vaccino contro l'epatite B al basale e 5 mesi di follow-up.
Questo è un vaccino per l'infanzia che non è mirato agli adolescenti; tuttavia l'intervento può influire sulla copertura del vaccino contro l'epatite B.
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Basale e follow-up a 5 mesi
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Variazione del tasso di vaccinazione: vaccino contro la varicella tra gli 11-12 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
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Raccoglieremo tassi di copertura specifici per la pratica per gli adolescenti (età 11-12) per il vaccino contro la varicella al basale e 5 mesi di follow-up.
Questo è un vaccino per l'infanzia che non è mirato agli adolescenti; tuttavia l'intervento può influire sulla copertura vaccinale contro la varicella.
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Basale e follow-up a 5 mesi
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Variazione del tasso di vaccinazione: vaccino contro la varicella tra i 13-18 anni
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 5 mesi
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Raccoglieremo tassi di copertura specifici per la pratica per gli adolescenti (età 13-18) per il vaccino contro la varicella al basale e 5 mesi di follow-up.
Questo è un vaccino per l'infanzia che non è mirato agli adolescenti; tuttavia l'intervento può influire sulla copertura vaccinale contro la varicella.
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Basale e follow-up a 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda Dayton, MA, DPH/WCH/Immunization
- Investigatore principale: Amy Grimshaw, MS, MSW, DPH/WCH/Immunization
- Direttore dello studio: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gilkey MB, Dayton AM, Moss JL, Sparks AC, Grimshaw AH, Bowling JM, Brewer NT. Increasing provision of adolescent vaccines in primary care: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2014 Aug;134(2):e346-53. doi: 10.1542/peds.2013-4257. Epub 2014 Jul 7.
- Gilkey MB, Moss JL, Roberts AJ, Dayton AM, Grimshaw AH, Brewer NT. Comparing in-person and webinar delivery of an immunization quality improvement program: a process evaluation of the adolescent AFIX trial. Implement Sci. 2014 Feb 18;9:21. doi: 10.1186/1748-5908-9-21.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-3
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