Imaging a banda stretta rispetto alla luce bianca standard per il rilevamento di lesioni seghettate nel colon prossimale
Studio controllato randomizzato che confronta l'uso dell'imaging a banda stretta rispetto alla luce bianca standard per il rilevamento di lesioni seghettate nel colon prossimale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46280
- Beltway Surgical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 50-85
- Colon e retto intatti
- Classe di rischio 1, 2 o 3 dell'American Society of Anesthesiology
Criteri di esclusione:
- Nessuna precedente resezione chirurgica del colon o del retto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Imaging a banda stretta (NBI)
Ispezione con Narrow-Band Imaging (NBI) rispetto all'ispezione con luce bianca standard (cura normale)
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Narrow-Band Imaging (NBI) del colon piuttosto che la luce bianca standard nell'ispezione del colon durante la colonscopia.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Luce bianca standard
Ispezione con luce bianca standard rispetto a Narrow-Band Imaging (NBI)
|
Narrow-Band Imaging (NBI) del colon piuttosto che la luce bianca standard nell'ispezione del colon durante la colonscopia.
Altri nomi:
Uso della luce bianca standard sul colon piuttosto che dell'imaging a banda stretta (NBI) nell'ispezione del colon durante una colonscopia.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero totale di lesioni seghettate prossimali al colon sigmoideo
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
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Quantità totale di lesioni seghettate riscontrate prossimalmente al colon sigmoideo durante la colonscopia.
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Durante la procedura di colonscopia
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|
Numero di lesioni seghettate prossimali al colon sigmoideo per paziente
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
|
Numero medio di polipi per paziente con istologia seghettata e localizzati prossimalmente al colon sigmoideo (dal cieco al colon trasverso).
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Durante la procedura di colonscopia
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pazienti con 1 o più lesioni seghettate prossimali al colon sigmoideo
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
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Il paziente doveva avere almeno 1 polipo con istologia seghettata e localizzato prossimalmente al colon sigmoideo (dal cieco al colon trasverso).
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Durante la procedura di colonscopia
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Numero totale di adenomi convenzionali nell'intero colon
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
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Quantità totale di adenomi rilevati durante la procedura di colonscopia.
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Durante la procedura di colonscopia
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Numero di adenomi convenzionali per paziente nell'intero colon
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
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Numero medio di adenomi (localizzati ovunque nel colon) trovati per paziente.
|
Durante la procedura di colonscopia
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Pazienti con 1 o più adenomi convenzionali
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
|
Il paziente doveva avere almeno 1 polipo che era un adenoma.
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Durante la procedura di colonscopia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1012-17
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