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Prevenzione e riduzione dei problemi di alcol e droghe in una popolazione giovanile psichiatrica clinica

18 luglio 2012 aggiornato da: Eveline Perrier-Ménard, St. Justine's Hospital

Negli adolescenti, i problemi di salute mentale sono spesso associati all'abuso di sostanze, considerato addirittura un fattore di rischio per l'abuso e la dipendenza da alcol. Questa doppia diagnosi tende a complicare il trattamento e la prognosi del paziente aumentando, tra l'altro, i problemi legati all'uso di sostanze, i comportamenti sconsiderati, i problemi relazionali e scolastici ei pensieri suicidari. È quindi fondamentale investire tempo e sforzi nello sviluppo di un approccio efficiente per prevenire e ridurre i problemi di uso di sostanze e offrire a questi bambini un trattamento più globale e ottimale.

Un breve intervento mirato alla personalità è stato sviluppato con studenti delle scuole superiori canadesi e inglesi sulla base di quattro fattori di personalità noti per essere implicati nella vulnerabilità all'abuso di alcol da parte degli adolescenti (impulsività, sensibilità all'ansia, pensiero negativo e ricerca di sensazioni) (Conrod et al., 2006,2008, O'Leary-Barrett 2010).

Aiutando gli adolescenti a sviluppare migliori comportamenti adattivi, questo intervento cognitivo-comportamentale ha dimostrato di ridurre il binge drinking, la quantità e la frequenza dell'uso ei problemi legati all'uso di sostanze (Conrod et al., 2006,2011).

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di questo intervento se combinato con un trattamento regolare in una popolazione psichiatrica giovanile.

60 pazienti di età compresa tra 14 e 17 anni di un reparto psichiatrico infantile e adolescenziale saranno sottoposti a screening per il rischio di personalità con valutazioni di autovalutazione inclusa la scala del profilo di rischio dell'uso di sostanze. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un intervento cognitivo-comportamentale abbinato alla personalità o a un controllo senza intervento.

Le principali misure di esito di questo studio sono gli esiti di alcol e droghe illecite. Le misure secondarie includono i sintomi di salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Motivo della consultazione psichiatrica
  • In grado di fornire il consenso del genitore/tutore per la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Imparare a far fronte alla tua impulsività
Intervento cognitivo-comportamentale mirato alla personalità impulsiva
Comportamentale: Interventi mirati alla personalità
Interventi comportamentali motivazionali e cognitivi mirati a quattro profili di personalità. 2 sessioni di gruppo di 90 minuti con coetanei della stessa personalità facilitati da un terapista qualificato e co-facilitatore
Altri nomi:
  • Prevenzione
  • Avventura
Sperimentale: Imparare a far fronte alla tua ricerca di sensazioni
Intervento cognitivo comportamentale progettato per aiutare i giovani in cerca di sensazioni a gestire il loro bisogno di stimoli ed eccitazione.
Comportamentale: Interventi mirati alla personalità
Interventi comportamentali motivazionali e cognitivi mirati a quattro profili di personalità. 2 sessioni di gruppo di 90 minuti con coetanei della stessa personalità facilitati da un terapista qualificato e co-facilitatore
Altri nomi:
  • Prevenzione
  • Avventura
Sperimentale: Imparare a far fronte alla tua sensibilità all'ansia
Intervento cognitivo comportamentale che insegna ai giovani sensibili all'ansia a gestire la loro sensibilità alla minaccia e all'ansia.
Comportamentale: Interventi mirati alla personalità
Interventi comportamentali motivazionali e cognitivi mirati a quattro profili di personalità. 2 sessioni di gruppo di 90 minuti con coetanei della stessa personalità facilitati da un terapista qualificato e co-facilitatore
Altri nomi:
  • Prevenzione
  • Avventura
Sperimentale: Imparare a gestire il tuo pensiero negativo
Intervento cognitivo comportamentale mirato al pensiero pessimista e negativo nei giovani senza speranza
Comportamentale: Interventi mirati alla personalità
Interventi comportamentali motivazionali e cognitivi mirati a quattro profili di personalità. 2 sessioni di gruppo di 90 minuti con coetanei della stessa personalità facilitati da un terapista qualificato e co-facilitatore
Altri nomi:
  • Prevenzione
  • Avventura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della frequenza del binge drinking
Lasso di tempo: Linea di base - 4 mesi
Linea di base - 4 mesi
Cambiamento nella frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: Linea di base - 4 mesi
Linea di base - 4 mesi
Modifica della quantità di bevande
Lasso di tempo: Linea di base - 4 mesi
Linea di base - 4 mesi
Cambiamento nei problemi con l'alcol
Lasso di tempo: Linea di base - 4 mesi
Linea di base - 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei problemi emotivi e comportamentali
Lasso di tempo: Linea di base - 4 mesi
Sintomi psichiatrici (depressione, ansia da panico, comportamenti antisociali), capacità di coping, motivi per bere, valutati utilizzando il questionario sui punti di forza e le difficoltà, il questionario sui motivi del bere e il breve inventario dei sintomi.
Linea di base - 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
St. Justine's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2012

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 luglio 2012

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CER CHU Ste-Justine 3435

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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