Allenamento dei muscoli inspiratori nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica (INCA)
Lo studio INCA: allenamento dei muscoli inspiratori nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Barcelona, Spagna, 08003
- Hospital Del Mar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 18 anni;
- insufficienza cardiaca cronica (CHF) di qualsiasi eziologia;
- condizione clinicamente stabile, senza peggioramento dell'insufficienza cardiaca o modifica della terapia cardiaca nei 3 mesi precedenti e durante lo studio; E
- capacità di comprendere e accettare le procedure di prova e di firmare un modulo di consenso informato in conformità con la legislazione nazionale.
Criteri di esclusione:
- storia precedente di qualsiasi malattia respiratoria cronica;
non aver svolto alcun tipo di allenamento generale o respiratorio nei 3 mesi precedenti.
- Prima della randomizzazione, la valutazione clinica e le misurazioni ecocardiografiche di tutti i pazienti sono state effettuate da un cardiologo e tutti i pazienti sono stati sottoposti a test di funzionalità polmonare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: IMT ad alta intensità
Allenamento dei muscoli respiratori (IMT) ad alta intensità di breve durata utilizzando un prototipo a doppia valvola
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Allenamento dei muscoli respiratori di breve durata ad alta intensità con un prototipo di valvola
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Sham IMT ad alta intensità
Allenamento muscolare respiratorio di breve durata ad alta intensità (IMT) utilizzando un prototipo fittizio a doppia valvola
|
Allenamento dei muscoli respiratori di breve durata ad alta intensità utilizzando un prototipo di valvola fittizia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella forza della funzione dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Basale a 4 settimane
|
Trasduttore che misura le pressioni inspiratorie ed espiratorie massime
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Basale a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale a 4 settimane
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Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire and Short Form 36
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Basale a 4 settimane
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Effetti avversi dell'allenamento
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
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Raccolta di eventi avversi da parte dell'investigatore
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Dal basale alla settimana 4
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Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
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Ricoveri ospedalieri e visite al pronto soccorso
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Linea di base a un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ferran Escalada, Md, PhD, Parc de Salut Mar
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- INCA
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