GDT Vs ST per la chirurgia del trapianto di pancreas

Un trapianto di pancreas è il trattamento accettato nei pazienti con diabete mellito insulino-dipendente (IDDM) e insufficienza d'organo terminale. Il trapianto simultaneo di pancreas e rene (SPK) viene eseguito in oltre il 90% dei casi. Attualmente vi è una mortalità a 30 giorni del 5-8% con oltre l'80% di sopravvivenza del trapianto a 1 anno. Alla Manchester Royal Infirmary (MRI) vengono eseguiti circa 40 casi all'anno.

Goal-Directed Therapy (GDT) prevede la rianimazione con fluidi durante l'intervento e all'inizio del periodo postoperatorio, guidata dal monitoraggio della gittata cardiaca. Si ritiene che il meccanismo del beneficio terapeutico sia correlato al miglioramento dell'ossigenazione dei tessuti e del rilascio di ossigeno. Esistono numerosi studi che mostrano marcatori biochimici di infiammazione significativamente migliorati in modelli animali e in studi su pazienti settici (pazienti con un'infezione travolgente) dopo GDT. Gli studi hanno anche dimostrato che la GDT migliora l'esito clinico nei pazienti post-operatori e nei mediatori dell'infiammazione sierica. Questi studi hanno esaminato la "chirurgia addominale maggiore" ma nessuno ha esaminato i pazienti trapiantati. Data la natura della chirurgia, riteniamo che i nostri pazienti trarrebbero beneficio da una riduzione della degenza in terapia intensiva, una riduzione della durata delle degenze ospedaliere e una riduzione dei tassi di complicanze postoperatorie.

Lo studio sarà condotto su tutti i pazienti adulti sottoposti a trapianto di pancreas alla risonanza magnetica. Durerà 2 anni e speriamo di reclutare 60 pazienti

I pazienti saranno randomizzati in gruppi di terapia standard (ST) o GDT, con la ST come pratica corrente. Ogni intervento durerà per sei ore dopo l'intervento prima di continuare con le normali cure successive. Le biopsie del grasso omentale verranno prelevate dai pazienti durante l'intervento e i campioni di sangue verranno prelevati dai pazienti a intervalli regolari per 72 ore durante e dopo l'intervento. I pazienti saranno seguiti quotidianamente durante il ricovero e ad intervalli trimestrali nei pazienti ambulatoriali per 1 anno.