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Imaging prospettico della memoria (IMPRO)

8 aprile 2014 aggiornato da: University Hospital, Caen

Substrati cerebrali della memoria prospettica in giovani adulti sani e interruzioni nell'invecchiamento normale e nella malattia di Alzheimer: uno studio sulla risonanza magnetica del tensore anatomico, funzionale e di diffusione.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la prospettica mery (memoria delle intenzioni) nei controlli sani e nei pazienti aMCI (amnestic Mild Cognitive Impairment) e AD (malattia di Alzheimer).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Caen, Francia, 14033
        • Reclutamento
        • University Hospital Côte de Nacre
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francia, 14000
        • Attivo, non reclutante
        • GIP Cyceron
      • Caen, Calvados, Francia, 14000
        • Attivo, non reclutante
        • MRSH - University of Caen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Livello di istruzione > 7 anni
  • Lingua madre: francese
  • Beck < 7
  • Approfondimento medico, neurologico, neuropsicologico e neuroradiologico secondo i criteri di inclusione ed esclusione specifica della popolazione, vale a dire:

    • Soggetti Giovani Sani: tra i 18 ei 44 anni;
    • Soggetti sani di mezza età: tra i 45 ei 69 anni; senza disturbi di memoria, prestazioni normali rispetto all'età e al livello di istruzione per tutti i test della batteria diagnostica.
    • Soggetti Sani Anziani: oltre i 70 anni, senza disturbi di memoria, prestazioni normali rispetto all'età e al livello di istruzione per tutti i test della batteria diagnostica.
    • Pazienti con MCI: oltre i 50 anni, che presentano gli attuali criteri per MCI amnesico tra cui: i) disturbo della memoria, ii) deficit della memoria episodica (prestazioni inferiori di almeno 1 DS rispetto alla norma per età e livello culturale per uno o più punteggi della memoria episodica e iii) prestazioni normali rispetto all'età e al livello di istruzione di tutte le altre funzioni cognitive come la memoria, compresi i test per valutare le capacità cognitive.
    • Pazienti di Alzheimer: di età superiore ai 50 anni, che presentano i criteri standard di NINCDS-ADRDA probabile malattia di Alzheimer, inclusa una funzione cognitiva globale anormale e deficit in almeno due domini cognitivi identificati dalla batteria diagnostica e una malattia di Alzheimer da lieve a moderata (MMSE ≥ 18) .

Criteri di esclusione :

  • L'insorgenza improvvisa dei disturbi cognitivi (in contrasto con la loro installazione lenta e graduale nella malattia di Alzheimer)
  • Un disturbo cronico neurologico, psichiatrico, endocrino, epatico o infettivo
  • Una storia di malattia grave (una malattia polmonare, cardiaca, metabolica, ematologica, endocrina o un cancro grave);
  • Un farmaco che può interferire con la memoria o le misure metaboliche
  • Un abuso di alcol o droghe
  • claustrofobia, oggetto metallico nel corpo
  • Una mano prevalentemente sinistra (punteggio inferiore al 50% nell'Inventario di Edimburgo).
  • Gli adulti protetti e le persone non affiliate a un sistema di sicurezza sociale non parteciperanno a questo studio.
  • Donne incinte o che allattano
  • L'inclusione di un partecipante in un altro protocollo di ricerca biomedica (durante lo studio o entro 12 mesi prima dell'inclusione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con decadimento cognitivo lieve
Test neuropsicologici inclusi test clinici e originali per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
Sperimentale: Malati di malattia di Alzheimer
Test neuropsicologici inclusi test clinici e originali per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
Sperimentale: Giovani Soggetti Sani
Test neuropsicologici inclusi test clinici e originali per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
Sperimentale: Soggetti sani di mezza età
Test neuropsicologici inclusi test clinici e originali per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
Sperimentale: Soggetti sani anziani
Test neuropsicologici inclusi test clinici e originali per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di variazione del volume dell'intero cervello e altre misure di risonanza magnetica strutturale
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Regioni cerebrali implicate nella memoria prospettica osservate dalla risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Memoria episodica misurata dai test cognitivi
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Valutazione della realtà virtuale della memoria prospettica
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Differenze di gruppo per ogni imaging e misurazione neuropsicologica
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-A00031-38

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .