Imaging prospettico della memoria (IMPRO)
Substrati cerebrali della memoria prospettica in giovani adulti sani e interruzioni nell'invecchiamento normale e nella malattia di Alzheimer: uno studio sulla risonanza magnetica del tensore anatomico, funzionale e di diffusione.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Julien Chavant
- Numero di telefono: +33231065495
- Email: memoire-recherche.caen@inserm.fr
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14033
- Reclutamento
- University Hospital Côte de Nacre
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francia, 14000
- Attivo, non reclutante
- GIP Cyceron
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Caen, Calvados, Francia, 14000
- Attivo, non reclutante
- MRSH - University of Caen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Livello di istruzione > 7 anni
- Lingua madre: francese
- Beck < 7
Approfondimento medico, neurologico, neuropsicologico e neuroradiologico secondo i criteri di inclusione ed esclusione specifica della popolazione, vale a dire:
- Soggetti Giovani Sani: tra i 18 ei 44 anni;
- Soggetti sani di mezza età: tra i 45 ei 69 anni; senza disturbi di memoria, prestazioni normali rispetto all'età e al livello di istruzione per tutti i test della batteria diagnostica.
- Soggetti Sani Anziani: oltre i 70 anni, senza disturbi di memoria, prestazioni normali rispetto all'età e al livello di istruzione per tutti i test della batteria diagnostica.
- Pazienti con MCI: oltre i 50 anni, che presentano gli attuali criteri per MCI amnesico tra cui: i) disturbo della memoria, ii) deficit della memoria episodica (prestazioni inferiori di almeno 1 DS rispetto alla norma per età e livello culturale per uno o più punteggi della memoria episodica e iii) prestazioni normali rispetto all'età e al livello di istruzione di tutte le altre funzioni cognitive come la memoria, compresi i test per valutare le capacità cognitive.
- Pazienti di Alzheimer: di età superiore ai 50 anni, che presentano i criteri standard di NINCDS-ADRDA probabile malattia di Alzheimer, inclusa una funzione cognitiva globale anormale e deficit in almeno due domini cognitivi identificati dalla batteria diagnostica e una malattia di Alzheimer da lieve a moderata (MMSE ≥ 18) .
Criteri di esclusione :
- L'insorgenza improvvisa dei disturbi cognitivi (in contrasto con la loro installazione lenta e graduale nella malattia di Alzheimer)
- Un disturbo cronico neurologico, psichiatrico, endocrino, epatico o infettivo
- Una storia di malattia grave (una malattia polmonare, cardiaca, metabolica, ematologica, endocrina o un cancro grave);
- Un farmaco che può interferire con la memoria o le misure metaboliche
- Un abuso di alcol o droghe
- claustrofobia, oggetto metallico nel corpo
- Una mano prevalentemente sinistra (punteggio inferiore al 50% nell'Inventario di Edimburgo).
- Gli adulti protetti e le persone non affiliate a un sistema di sicurezza sociale non parteciperanno a questo studio.
- Donne incinte o che allattano
- L'inclusione di un partecipante in un altro protocollo di ricerca biomedica (durante lo studio o entro 12 mesi prima dell'inclusione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con decadimento cognitivo lieve
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Test neuropsicologici inclusi test clinici e originali per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
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Sperimentale: Malati di malattia di Alzheimer
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Test neuropsicologici inclusi test clinici e originali per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
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Sperimentale: Giovani Soggetti Sani
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Test neuropsicologici inclusi test clinici e originali per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
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Sperimentale: Soggetti sani di mezza età
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Test neuropsicologici inclusi test clinici e originali per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
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Sperimentale: Soggetti sani anziani
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Test neuropsicologici inclusi test clinici e originali per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
per confrontare le differenze tra ciascuna popolazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di variazione del volume dell'intero cervello e altre misure di risonanza magnetica strutturale
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Regioni cerebrali implicate nella memoria prospettica osservate dalla risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Memoria episodica misurata dai test cognitivi
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Valutazione della realtà virtuale della memoria prospettica
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Differenze di gruppo per ogni imaging e misurazione neuropsicologica
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-A00031-38
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