Uno studio di fase 1 con dosi multiple per via endovenosa per esaminare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica del TD-8954 per via endovenosa, un agonista del recettore 5-HT4, in soggetti sani

Criterio di inclusione:

1. Per le Coorti 1: adulti maschi e femmine dai 18 ai 45 anni compresi; per le Coorti 2 e 3, adulti maschi e femmine dai 65 agli 85 anni compresi; per la Coorte 4, maschi e femmine adulti di età compresa tra 18 e 45 anni o tra 65 e 85 anni inclusi.
2. Indice di massa corporea (BMI) tra 18 e 36 kg/m2, inclusi.
3. Frequenza media di ≥ 3 movimenti intestinali a settimana.

Criteri di esclusione:

1. Sintomi persistenti di disturbo gastrointestinale funzionale (come sindrome dell'intestino irritabile, costipazione funzionale, dispepsia funzionale o altri disturbi gastrointestinali basati su sintomi non spiegati da un disturbo su base patologica) durante i 6 mesi precedenti lo screening, inclusa una storia di chirurgia maggiore del GI tratto, escluse colecistectomia e appendicectomia.
2. Anamnesi o presenza di disturbi respiratori, gastrointestinali, renali, epatici, endocrini, ematologici, neurologici clinicamente significativi (inclusi cefalea cronica, malattia/condizione psichiatrica attuale o pregressa, ictus), cardiovascolari, psichiatrici, muscoloscheletrici, genitourinari, immunologici o dermatologici. Soggetti con malattia lieve, cronica e stabile (ad esempio, ipertensione controllata, ipercolesterolemia controllata, diabete non insulino-dipendente, osteoartrite) possono essere arruolati se la condizione è ben controllata e non si prevede che interferisca con gli obiettivi dello studio.