Prova comparativa del sistema di termometria a flusso di calore zero
1 settembre 2020 aggiornato da: 3M
Prova di termometria del sistema di monitoraggio della temperatura 3M(TM)SpotOn(TM).
Le temperature del nasofaringeo e dei tessuti profondi saranno misurate simultaneamente durante l'intervento chirurgico e confrontate per accordo.
L'ipotesi di questo studio è che la temperatura dei tessuti profondi misurata dalla termometria a flusso di calore zero concorda con le temperature nasofaringee durante l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La temperatura interna del corpo normalmente diminuisce in risposta all'anestesia.
La temperatura dei tessuti profondi può essere utilizzata per stimare la temperatura interna del corpo.
La temperatura dei tessuti profondi della fronte sarà misurata utilizzando una nuova tecnologia nota come termometria a flusso di calore zero.
Il modo usuale per misurare la temperatura corporea interna è all'interno della cavità nasale (temperatura rinofaringea).
Le temperature del nasofaringeo e dei tessuti profondi saranno misurate simultaneamente durante l'intervento chirurgico e confrontate per accordo.
L'ipotesi di questo studio è che la temperatura dei tessuti profondi misurata dalla termometria a flusso di calore zero concorda con le temperature nasofaringee durante l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
20
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15241
- Children's Hospital of Pittsburg of the University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Minore o uguale a 17 anni
- pazienti sottoposti a intervento chirurgico durante il quale viene stimata la temperatura interna
- Disposto a partecipare al processo
- In grado di fornire il consenso
- Adeguata superficie della fronte disponibile per l'attacco della sonda
- Urologia, ortopedia o chirurgia addominale generale
Criteri di esclusione:
- Lesioni cutanee nel sito target del termometro
- Malattia infettiva
- Disturbo emorragico
- Previsto posizionamento prono intraoperatorio
- Procedure testa e collo
- Procedure cardiotoraciche
- Tonsillectomia, cosmetici o altre brevi procedure chirurgiche o non chirurgiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
1
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Flusso di calore zero
Questo è uno studio a braccio singolo.
Tutti i pazienti monitoreranno simultaneamente la temperatura dei tessuti profondi dai siti rinofaringei e laterali della fronte.
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Il termometro a flusso di calore zero verrà posizionato sulla fronte laterale del soggetto per tutta la durata dell'intervento chirurgico per misurare la temperatura dei tessuti profondi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza di temperatura corporea in gradi Celsius
Lasso di tempo: Ogni 5-10 minuti, o come clinicamente indicato, per tutta la durata dell'intervento dal momento dell'incisione al momento della chiusura. La durata media dell'intervento è stata di 57 minuti.
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Differenza di temperatura corporea come definita dall'accordo (bias - termometria a flusso di calore zero meno nasofaringeo) tra le temperature nasofaringee e del tessuto profondo della fronte acquisite simultaneamente come valutato dalla tecnica delle misure ripetute di Bland e Altman.
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Ogni 5-10 minuti, o come clinicamente indicato, per tutta la durata dell'intervento dal momento dell'incisione al momento della chiusura. La durata media dell'intervento è stata di 57 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter J Davis, MD, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Langham GE, Maheshwari A, Contrera K, You J, Mascha E, Sessler DI. Noninvasive temperature monitoring in postanesthesia care units. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):90-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a864ca.
- Teunissen LP, Klewer J, de Haan A, de Koning JJ, Daanen HA. Non-invasive continuous core temperature measurement by zero heat flux. Physiol Meas. 2011 May;32(5):559-70. doi: 10.1088/0967-3334/32/5/005. Epub 2011 Mar 28.
- Fox RH, Solman AJ. A new technique for monitoring the deep body temperature in man from the intact skin surface. J Physiol. 1971 Jan;212(2):8P-10P. No abstract available.
- Togwa T, Nemoto T, Yamazaki T, Kobayashi T. A modified internal temperature measurement device. Med Biol Eng. 1976 May;14(3):361-4. doi: 10.1007/BF02478138. No abstract available.
- Matsukawa T, Sessler DI, Ozaki M, Hanagata K, Iwashita H, Kumazawa T. Comparison of distal oesophageal temperature with "deep" and tracheal temperatures. Can J Anaesth. 1997 Apr;44(4):433-8. doi: 10.1007/BF03014466.
- Harioka T, Matsukawa T, Ozaki M, Nomura K, Sone T, Kakuyama M, Toda H. "Deep-forehead" temperature correlates well with blood temperature. Can J Anaesth. 2000 Oct;47(10):980-3. doi: 10.1007/BF03024869.
- Yamakage M, Namiki A. Deep temperature monitoring using a zero-heat-flow method. J Anesth. 2003;17(2):108-15. doi: 10.1007/s005400300026. No abstract available.
- Jost U, Hanf K, Kohler CO, Just OH. [A new method for the transcutaneous measurement of deep body temperature during anaesthesia and intensive care (author's transl)]. Prakt Anaesth. 1978 Apr;13(2):144-9. German.
- Esamai F, Mining S, Forsberg P, Lewis DH. A comparison of brain, core and skin temperature in children with complicated and uncomplicated malaria. J Trop Pediatr. 2001 Jun;47(3):170-5. doi: 10.1093/tropej/47.3.170.
- Akata T, Setoguchi H, Shirozu K, Yoshino J. Reliability of temperatures measured at standard monitoring sites as an index of brain temperature during deep hypothermic cardiopulmonary bypass conducted for thoracic aortic reconstruction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Jun;133(6):1559-65. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.11.031.
- Yamakage M, Iwasaki S, Namiki A. Evaluation of a newly developed monitor of deep body temperature. J Anesth. 2002;16(4):354-7. doi: 10.1007/s005400200056. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
16 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
22 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
22 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2020
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-DTT-BS-01
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