Studio del latte Yili Lactoferrin ShuHua nel miglioramento dell'immunizzazione umana
La ricerca clinica sull'efficacia del latte Yili Lactoferrin Shuhua nel miglioramento dell'immunizzazione umana
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Chao Yang District, Beijing, Cina
- NanMoFang Community Health Service Center
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Shanghai
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GuCun, Baoshan District,, Shanghai, Cina
- JuQuan Community Health Service Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 6 a 12 anni, ha preso raffreddore da 4 a 6 volte nell'ultimo anno;
- Età da 35 a 45 anni, prendere raffreddore da 4 a 6 volte negli ultimi 3 mesi;
- Età da 60 a 75 anni, ha preso raffreddore da 4 a 6 volte nell'ultimo anno;
- IMC da 18,5 a 29,9 kg/m2;
- In grado di comprendere la natura e lo scopo dello studio, compresi i potenziali rischi e gli effetti collaterali
Criteri di esclusione:
- Vaccino antinfluenzale vaccinato di recente (entro 6 mesi dallo screening) o vaccinato di recente (entro 15 giorni dallo screening) con altri vaccini;
- Soffre di rinite cronica, laringite, respiro affannoso che assomiglia a sintomi influenzali. Come rinite allergica cronica, asma, BPCO;
- Uso a lungo termine di qualsiasi prescrizione o farmaco da banco che inibisca o prevenga i sintomi influenzali, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, antistaminici, pettorali, alte dosi di vitamina C;
- Uso recente (entro 3 mesi dallo screening) di qualsiasi prescrizione o farmaco da banco che influisca in modo significativo sulla risposta immunitaria, come gli antibiotici;
- Allergie note ai latticini e a qualsiasi sostanza nel prodotto in studio;
- Storia di abuso di alcol, droghe o farmaci
- Donne incinte o che allattano
- Uso quotidiano recente (entro 3 mesi dallo screening) di qualsiasi probiotico, clabber o yogurt;
- Qualsiasi comorbidità che potrebbe, a parere dello sperimentatore, precludere la capacità del soggetto di completare con successo e in sicurezza lo studio o che potrebbe confondere i risultati dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Yili Lattoferrina ShuHua Latte (lattoferrina 5mg/100ml)
Verranno assunti 250 ml di latte in totale (con lattoferrina 5 mg/100 ml) una volta al giorno alle 10:00 ogni giorno durante l'intervento di 84 giorni.
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Verranno assunti 250 ml di latte in totale (con lattoferrina 5 mg/100 ml) una volta al giorno alle 10:00 ogni giorno durante l'intervento di 84 giorni.
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Comparatore attivo: Yili Lattoferrina ShuHua Latte (lattoferrina 10mg/100ml)
Verranno assunti 250 ml di latte in totale (con lattoferrina 10 mg/100 ml) una volta al giorno alle 10:00 ogni giorno durante l'intervento di 84 giorni.
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Verranno assunti 250 ml di latte in totale (con lattoferrina 10 mg/100 ml) una volta al giorno alle 10:00 ogni giorno durante l'intervento di 84 giorni.
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Comparatore placebo: Latte ricombinato a basso contenuto proteico
Verranno assunti 250 ml di latte placebo in totale una volta al giorno alle 10:00 ogni giorno durante l'intervento di 84 giorni.
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Verranno assunti in totale 250 ml di latte placebo una volta al giorno alle 10:00 tutti i giorni durante l'intervento di 84 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare l'insorgenza di sintomi influenzali durante l'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valuta la gravità dei sintomi influenzali
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Proporzione di soggetti che richiedono un trattamento con farmaci antinfluenzali
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Modifica dei marcatori immunitari come anticorpi e interleuchine
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Registra il congedo per malattia del soggetto a causa dell'influenza
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yeqing Shi, Changhai Hospital of Shanghai, Rheumatology Dept.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- YL/CL-002
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