Visite domiciliari per donne incinte a basso reddito
Nella comunità Pico-Union/Koreatown di Los Angeles gli investigatori stanno progettando un modello di assistenza sanitaria preventiva che aumenta le opportunità per le famiglie di fare scelte sane - nelle loro case, scuole e comunità. L'elemento chiave del progetto è: Operatori sanitari della comunità laica (paraprofessionisti) - Mentor Mothers (MM) (promotrici) - che effettuano visite domiciliari alle madri in gravidanza e alle neomamme che hanno accettato di partecipare allo studio di ricerca.
Gli investigatori sperano di ottenere i seguenti risultati: 1) BMI materno inferiore a 6 mesi dopo la nascita; 2) maggiore durata dell'allattamento al seno; 3) minor uso di alcol, fumo e droghe durante la gravidanza; e 4) maggiore e costante adesione all'assistenza sanitaria prenatale e postnatale.
Gli investigatori implementeranno lo studio con 6 MM, che manterranno un carico di lavoro medio di 16 donne ciascuna per un periodo di 18 mesi. Ogni partecipante sarà visitato (o riceverà l'intervento per telefono) due volte al mese.
I membri del team di valutazione separato condurranno le valutazioni a: Basale, entro una settimana dalla nascita del bambino target e 6 mesi dalla nascita.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo che le madri partecipanti sono state reclutate, vagliate e acconsentite allo studio, ogni donna verrà contattata da un membro del team di valutazione per programmare la valutazione di base a domicilio. Il completamento della valutazione di base richiederà circa 90 minuti.
Le valutazioni di follow-up avranno luogo: entro una settimana dal parto e 6 mesi dopo il parto. Le interviste saranno registrate audio ai fini della garanzia della qualità. I domini delle valutazioni di follow-up saranno 1) peso materno, altezza e abitudini alimentari ed esercizi; 2) abitudini alimentari, stile e frequenza; 3) uso di sostanze; e 4) aderenza all'assistenza sanitaria prenatale e postnatale, vaccinazioni e malattie per madri e bambini. Secondariamente, gli investigatori valuteranno la gravidanza della madre, la salute generale, la salute mentale, il sostegno sociale, il padre del bambino, l'uso di medicina alternativa e assistenza sanitaria, la salute riproduttiva, l'HIV, le relazioni e la violenza, la conoscenza di base della salute prenatale, la conoscenza di base di salute del parto e piani futuri dichiarati di base.
Tutti i colloqui a domicilio si svolgeranno in una stanza privata o in un'area della casa del partecipante. Se un colloquio a domicilio non è pratico o appropriato per qualsiasi motivo, l'intervistatore condurrà il colloquio presso il campus Robert F. Kennedy Community Schools, UCLA o un altro sito.
I colloqui a domicilio del team di valutazione saranno registrati audio per garantire la qualità e scopi di supervisione. Le interviste telefoniche non saranno audioregistrate.
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VISITE DI INTERVENTO DELLA MADRE MENTORE A DOMICILIO (O TELEFONICO):
Ogni partecipante sarà assegnato a una Mentor Mother (MM). I partecipanti riceveranno una serie di visite di intervento bimestrali, pre e postnatali, a domicilio (o telefoniche), per il periodo di studio di 12 mesi, dal suo MM assegnato. Il MM misurerà l'altezza e il peso della madre ad ogni visita domiciliare di intervento, quindi procederà a consegnare uno degli argomenti di intervento (ad es. alimentazione, consapevolezza sull'uso di sostanze, sviluppo infantile ecc.). Dopo la nascita del bambino, la Mentor Mother continuerà a registrare il peso e l'altezza della madre, e misurerà e peserà anche il bambino, inserendo tali dati nel telefono cellulare dello studio. Queste visite di intervento (o telefonate) dureranno circa 1 ora ciascuna. Il MM risponderà a qualsiasi preoccupazione o domanda della madre, fornirà riferimenti alle risorse della comunità se necessario e lascerà dei volantini per la madre partecipante in base all'argomento dell'intervento del giorno e/o alle domande della madre partecipante quel giorno.
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INVIO INFORMATIVO SANITARIO:
Le donne incinte riceveranno mail bimestrali che forniranno informazioni sulla gravidanza, l'allattamento al seno, l'alimentazione e la cura del bambino.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90010
- Robert F. Kennedy Schools
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più;
- Attualmente incinta;
- Vivere nella comunità di Pico/Union Koreatown;
- Capacità di fornire il consenso informato;
- Parla inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni;
- Attualmente non incinta;
- Non vivere nella comunità di Pico/Union Koreatown;
- Impossibile fornire il consenso informato;
- Non parla inglese o spagnolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mentore a domicilio Visite della madre
Le donne in gravidanza riceveranno visite a domicilio (o telefoniche) due volte al mese da una madre mentore che fornirà informazioni sulla gravidanza, l'allattamento al seno, l'alimentazione e la cura del bambino.
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Le donne in gravidanza riceveranno visite a domicilio (o telefoniche) due volte al mese da una madre mentore che fornirà informazioni sulla gravidanza, l'allattamento al seno, l'alimentazione e la cura del bambino.
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Sperimentale: Mailing di informazioni sanitarie
Le donne incinte riceveranno mailing bisettimanali che forniranno informazioni sulla gravidanza, l'allattamento al seno, l'alimentazione e la cura del bambino.
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Le donne incinte riceveranno mailing bisettimanali che forniranno informazioni sulla gravidanza, l'allattamento al seno, l'alimentazione e la cura del bambino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Allattamento esclusivo
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il parto
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Sei mesi dopo il parto
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IMC materno
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il parto
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Sei mesi dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Uso di alcol, tabacco e droghe in gravidanza
Lasso di tempo: una settimana dopo il parto
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una settimana dopo il parto
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Peso, lunghezza, peso per lunghezza e circonferenza cranica standardizzati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: una settimana dopo il parto
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una settimana dopo il parto
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Peso, lunghezza, peso per lunghezza e circonferenza cranica standardizzati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: sei mesi dopo il parto
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sei mesi dopo il parto
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Adesione alle visite cliniche prenatali
Lasso di tempo: una settimana dopo il parto
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una settimana dopo il parto
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Adesione alle visite cliniche per bambini sani
Lasso di tempo: sei mesi dopo il parto
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sei mesi dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rotheram-Fuller EJ, Swendeman D, Becker KD, Daleiden E, Chorpita B, Harris DM, Mercer NT, Rotheram-Borus MJ. Replicating Evidence-Based Practices with Flexibility for Perinatal Home Visiting by Paraprofessionals. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(12):2209-2218. doi: 10.1007/s10995-017-2342-8.
- Rotheram-Fuller E, Swendeman D, Becker K, Daleiden E, Chorpita B, Youssef MK, Rotheram-Borus MJ. Adapting Current Strategies to Implement Evidence-Based Prevention Programs for Paraprofessional Home Visiting. Prev Sci. 2017 Jul;18(5):590-599. doi: 10.1007/s11121-017-0787-z.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P3018725
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Descrizione del piano IPD
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