Dacarbazina e carmustina nel melanoma metastatico

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono avere una diagnosi istologicamente provata di melanoma maligno metastatico che sia progredito con almeno una precedente terapia sistemica.
2. Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0, 1 o 2 e sopravvivenza stimata di almeno 3 mesi.
3. Si deve sentire che i pazienti si sono ripresi dagli effetti della precedente terapia antitumorale, come il nadir leucocitario atteso in passato per la chemioterapia (> 2 settimane).
4. Conta assoluta dei granulociti di almeno 1500/mm3; emoglobina di almeno 9 gm/dl; conta piastrinica di almeno 100.000/mm3; la bilirubina deve essere inferiore a 1,5 mg/dl; ALT e AST devono essere inferiori a 3 volte il limite superiore del normale; la creatinina deve essere inferiore o uguale a 1,8 mg/dl.
5. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo e devono essere prese adeguate precauzioni per prevenire la gravidanza durante il trattamento.
6. Il consenso del paziente deve essere ottenuto prima dell'ingresso nello studio.
7. I pazienti non devono avere evidenza di malattie cardiovascolari significative inclusa una storia di infarto del miocardio recente (<6 mesi), insufficienza cardiaca congestizia non compensata, angina incontrollata o accidente cerebrovascolare.

Criteri di esclusione:

1. Evidenza di malattia cardiovascolare significativa inclusa anamnesi di infarto miocardico recente (<6 mesi), insufficienza cardiaca congestizia non compensata, angina incontrollata o accidente cerebrovascolare.
2. Storia precedente di disturbo psichiatrico che potrebbe essere esacerbato o che potrebbe precludere il completamento di questa terapia.
3. Gravidanza o allattamento.
4. Precedente chemioterapia con carmustina