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Uno studio sul Brexpiprazolo a dose flessibile come terapia aggiuntiva nel trattamento di adulti con disturbo depressivo maggiore, lo studio Delphinus

10 maggio 2018 aggiornato da: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, con placebo e con comparatore attivo di Brexpiprazolo a dose flessibile (OPC-34712) come terapia aggiuntiva nel trattamento di adulti con disturbo depressivo maggiore, lo studio Delphinus

Per confrontare l'efficacia di brexpiprazolo (dose flessibile) con placebo come terapia aggiuntiva a una terapia antidepressiva in aperto assegnata (ADT) nella popolazione di soggetti proposta con MDD.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di brexpiprazolo (dose flessibile) come terapia aggiuntiva a un antidepressivo noto assegnato in soggetti depressi. Lo studio consiste in un periodo di trattamento continuo in doppio cieco di 18 settimane con un follow-up di 30 giorni. Ai soggetti che completano tutte le visite di prova durante la visita della settimana 18 può essere offerto l'accesso a una prova di rollover in aperto facoltativa.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2182

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Canada
  • Federazione Russa
      • Arkhangelsk, Federazione Russa, 163530
      • Moscow, Federazione Russa, 107076
      • Moscow, Federazione Russa, 127083
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 190020
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 191040
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 192019
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 199034
      • Smolensk, Federazione Russa
      • Tonnelniy, Federazione Russa
  • Francia
      • Dijon, Francia
      • Douai, Francia
      • Elancourt, Francia
      • Jarnac, Francia
      • Montepellier, Francia
      • Orvault, Francia
  • Germania
      • Achim, Germania
      • Mittweida, Germania
      • Stralsund, Germania
      • Wuerzburg, Germania
  • Polonia
      • Belchatow, Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia
      • Gdynia, Polonia
      • Kielce, Polonia
      • Lublin, Polonia
      • Tuszyn, Polonia
      • Wroclaw, Polonia
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
      • Kragujevac, Serbia
      • Nis, Serbia
      • Novi Knezevac, Serbia
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
    • California
      • Bellflower, California, Stati Uniti
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti
      • Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92626
      • Glendale, California, Stati Uniti
      • Irvine, California, Stati Uniti
      • Redlands, California, Stati Uniti
      • San Diego, California, Stati Uniti
      • Upland, California, Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
      • Jacksonville Beach, Florida, Stati Uniti
      • Leesburg, Florida, Stati Uniti
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33145
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33015
      • Oakland Park, Florida, Stati Uniti
      • Orange City, Florida, Stati Uniti
      • Orlando, Florida, Stati Uniti
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stati Uniti
      • Roslindale, Massachusetts, Stati Uniti
      • Watertown, Massachusetts, Stati Uniti, 02472
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
      • New York, New York, Stati Uniti, 10168
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stati Uniti, 73013
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti
      • Salem, Oregon, Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti
    • Virginia
      • Herndon, Virginia, Stati Uniti
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ambulatoriali maschi e femmine dai 18 ai 65 anni inclusi, al momento del consenso informato.
  • Soggetti con diagnosi sia di MDD, sia in un episodio depressivo maggiore in corso, come definito dai criteri del DSM-IV-TR
  • - Soggetti disposti a interrompere tutti i farmaci psicotropi proibiti per soddisfare i fallimenti richiesti dal protocollo prima e durante il periodo di prova.

Criteri di esclusione:

  • Donne che allattano e/o che hanno un risultato positivo del test di gravidanza durante lo screening prima di ricevere il farmaco di prova
  • Il soggetto ha una diagnosi attuale di Asse I (DSM-IV-TR) di: demenza, schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo alimentare, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo di panico, disturbo da stress post-traumatico
  • Soggetti che manifestano allucinazioni, deliri o qualsiasi sintomatologia psicotica nell'attuale episodio depressivo maggiore.
  • Soggetti che hanno soddisfatto i criteri del DSM-IV-TR per abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi 180 giorni
  • Soggetti attualmente in trattamento con insulina per il diabete.
  • Soggetti con ipertensione non controllata
  • Soggetti con cardiopatia ischemica nota o anamnesi di infarto del miocardio, insufficienza cardiaca congestizia, angioplastica, impianto di stent o bypass coronarico
  • Soggetti con uno screening antidroga positivo per cocaina, marijuana o altre droghe illecite
  • Incapacità di deglutire compresse o tollerare farmaci per via orale
  • Risultati anomali dei test di laboratorio, segni vitali e risultati dell'ECG
  • Soggetti che hanno precedentemente partecipato a qualsiasi precedente studio clinico su brexpiprazolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo+ADT
Placebo corrispondente e ADT assegnato
Droga: Placebo
compressa/capsula
Sperimentale: Brexpiprazolo + ADT
Brexpiprazolo, dose flessibile e ADT assegnato
Droga: Brexpiprazolo
compressa/capsula
Altri nomi:
  • OPC-34712
Comparatore attivo: Seroquel XR + ADT
Seroquel XR, dose flessibile e ADT assegnato
Droga: Seroquel XR
compressa/capsula

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg (MADRS)
Lasso di tempo: Visita di randomizzazione (settimana 8 o settimana 10) alla fine del trattamento in doppio cieco (settimana 14 o settimana 16).
Determinare l'efficacia di brexpiprazolo (dose flessibile) con placebo come terapia aggiuntiva mediante valutazione del punteggio totale MADRS. La scala di valutazione della depressione MADRS è stata utilizzata per valutare il livello di depressione del soggetto utilizzando la guida all'intervista strutturata per il MADRS (SIGMA). Il MADRS consisteva in 10 item (tristezza apparente, tristezza riferita, tensione interiore, sonno ridotto, appetito ridotto, difficoltà di concentrazione, stanchezza, incapacità di sentire, pensieri pessimistici e pensieri suicidi), ciascuno valutato da 0 a 6. Il punteggio complessivo variava da 0 (sintomi assenti) a 60 (depressione grave). Il punteggio più basso indicava una diminuzione della gravità della depressione.
Visita di randomizzazione (settimana 8 o settimana 10) alla fine del trattamento in doppio cieco (settimana 14 o settimana 16).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di disabilità di Sheehan (SDS)
Lasso di tempo: Visita di randomizzazione (settimana 8 o settimana 10) alla fine del trattamento in doppio cieco (settimana 14 o settimana 16).
Valutare la variazione media del punteggio SDS dalla randomizzazione (fine della fase A) alla fine della fase B. La scala di disabilità di Sheehan è una misurazione della disabilità funzionale e della menomazione dovuta a sintomi psichiatrici. La SDS è una scala analogica visiva che utilizza simultaneamente ancore descrittive spazio-visive, numeriche e verbali per valutare la disabilità nei tre domini (lavoro/vita sociale/vita familiare/responsabilità domestiche). Il numero più rappresentativo di quanto ogni area è stata disturbata dai sintomi è segnato lungo la linea da 0 = per niente, a 10 = estremamente. Punteggi di 5 e superiori sono associati a significativa compromissione funzionale. Inoltre, la SDS includeva 2 domande relative alle perdite di produttività dovute a sintomi psichiatrici e compromissione.
Visita di randomizzazione (settimana 8 o settimana 10) alla fine del trattamento in doppio cieco (settimana 14 o settimana 16).
Modifica dalla fine della fase A nel punteggio totale MADRS per la settimana 2 e la settimana 4 di prova.
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla settimana 2 e alla settimana 4 nella fase B (settimana 10/12 e settimana 12/14)
Modifica dalla fine della Fase A nel punteggio totale MADRS. Il MADRS è stato utilizzato per valutare il livello di depressione del soggetto utilizzando la guida all'intervista strutturata per il MADRS (SIGMA). La scala di valutazione della depressione MADRS è stata utilizzata per valutare il livello di depressione del soggetto utilizzando la guida all'intervista strutturata per il MADRS (SIGMA). Il MADRS consisteva in 10 item (tristezza apparente, tristezza riferita, tensione interiore, sonno ridotto, appetito ridotto, difficoltà di concentrazione, stanchezza, incapacità di sentire, pensieri pessimistici e pensieri suicidi), ciascuno valutato da 0 a 6. Il punteggio complessivo variava da 0 (sintomi assenti) a 60 (depressione grave). Il punteggio più basso indicava una diminuzione della gravità della depressione.
Variazione dal basale alla settimana 2 e alla settimana 4 nella fase B (settimana 10/12 e settimana 12/14)
Punteggio globale delle impressioni cliniche
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla Fase B settimana 6 (14/16 settimane dopo la randomizzazione).
Variazione media dalla fine della Fase A nel punteggio Clinical Global Impression - Severity of Illness scale (CGI-S) e Improvement scale (CGI-I) durante il trattamento di Fase B randomizzato in doppio cieco. Il punteggio CGI-S ha valutato quanto fosse mentalmente malato il paziente in quel momento. Il punteggio CGI-S è calcolato da 0 a 7 (0 indica non valutato 1 = normale, per niente malato; 2 = malato mentale borderline; 3 = lievemente malato; 4 = moderatamente malato; 5 = marcatamente malato; 6 = gravemente malato; e7 indicato tra i malati più gravi). Il punteggio CGI-I viene confrontato con le sue condizioni al basale, quanto è cambiato il paziente. Il punteggio CGI-I è calcolato da 0 a 7 (0 indica non valutato e 7 indica molto peggio).
Dalla randomizzazione alla Fase B settimana 6 (14/16 settimane dopo la randomizzazione).
Risposta MADRS alla settimana 6
Lasso di tempo: Fase B settimana 6 (14/16 settimane dopo la randomizzazione).
Tasso di risposta MADRS, dove la risposta è stata definita come una riduzione del 50% del punteggio totale MADRS, durante il trattamento di fase B randomizzato in doppio cieco.
Fase B settimana 6 (14/16 settimane dopo la randomizzazione).
Numero di partecipanti con MADRS
Lasso di tempo: Fase B settimana 6 (14/16 settimane dopo la randomizzazione).
Tasso di remissione MADRS, dove la remissione è stata definita come punteggio totale MADRS ≤ 10 e riduzione del 50% del punteggio totale MADRS, per ogni visita della settimana di prova durante il trattamento di fase B randomizzato in doppio cieco.
Fase B settimana 6 (14/16 settimane dopo la randomizzazione).
Tasso di risposta CGI-I
Lasso di tempo: Fase B settimana 6 (14/16 settimane dopo la randomizzazione).
Tasso di risposta CGI-I, dove la risposta è stata definita come un punteggio CGI-I di 1 o 2 (molto migliorato o molto migliorato), durante il trattamento di fase B randomizzato in doppio cieco.
Fase B settimana 6 (14/16 settimane dopo la randomizzazione).
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Dallo screening (Giorno -28 al Giorno-1) fino al follow-up post-trattamento.
Valutare la sicurezza e la tollerabilità di brexpiprazolo (dose flessibile) come terapia aggiuntiva all'ADT nella popolazione di soggetti proposta con MDD come variabili AE.
Dallo screening (Giorno -28 al Giorno-1) fino al follow-up post-trattamento.
Punteggi degli elementi individuali della Sheehan Disability Scale (SDS).
Lasso di tempo: Visita di randomizzazione (settimana 8 o settimana 10) alla fine del trattamento in doppio cieco (settimana 14 o settimana 16).
Per valutare la variazione media del punteggio SDS dalla randomizzazione (fine della fase A) alla fine della fase B. La Sheehan Disability Scale (un questionario autovalutato) è stata utilizzata per la misurazione della disabilità funzionale e della menomazione dovuta a sintomi psichiatrici. La SDS è una scala analogica visiva che utilizza simultaneamente ancore descrittive spazio-visive, numeriche e verbali per valutare la disabilità nei tre domini (lavoro/lavoro scolastico, vita sociale/attività ricreative e vita familiare/responsabilità domestiche). Tutti i domini sono stati valutati su una scala di punteggio compresa tra 0 (nessuna compromissione) e 10 (più grave). Un punteggio di 5 e superiore indicava una compromissione funzionale significativa. Un punteggio totale era la somma dei 3 punteggi individuali e il punteggio totale variava da 0 (nessun danno) a 30 (più grave).
Visita di randomizzazione (settimana 8 o settimana 10) alla fine del trattamento in doppio cieco (settimana 14 o settimana 16).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Mary Hobart, Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 maggio 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 331-12-282

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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