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Variazione della densità energetica e delle dimensioni delle porzioni del piatto principale dopo un'insalata di primo piatto

14 novembre 2012 aggiornato da: Barbara J. Rolls, Penn State University
Lo scopo di questa ricerca è determinare se la variazione della densità energetica e delle dimensioni della porzione del piatto principale influirà sull'apporto energetico del pasto dopo il consumo di un primo piatto che ha precedentemente dimostrato di aumentare la sazietà. Si ipotizza che l'aumento della densità energetica o delle dimensioni della porzione del piatto principale aumenti l'apporto energetico del pasto dopo il consumo del primo piatto. Si ipotizza inoltre che rispetto a quando si consuma un primo piatto, il non consumo di un primo piatto aumenti l'apporto energetico del pasto.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
53

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti della Penn State e della comunità circostante

Criteri di esclusione:

  • Attualmente a dieta
  • Allergie alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Controllo ED standard
Densità energetica del 100% e dimensione della porzione del 133%.
Altro: Studio della densità energetica e della dimensione della porzione
In un design crossover, agli adulti viene servita la colazione e il pranzo, 1 giorno alla settimana per 6 settimane. La colazione non varia nel corso delle settimane. A 4 dei pasti del pranzo verrà servito un primo piatto di insalata che dovrà essere consumato nella sua interezza. A questi 4 pasti l'antipasto del pranzo varierà in densità energetica (100% e 133%) e dimensione della porzione (100% e 133%). Nei 2 pranzi per i quali non viene servito il primo piatto, l'antipasto del pranzo avrà una densità energetica variabile (100% e 133%) ma avrà la stessa dimensione della porzione (133%).
Sperimentale: Controllo ED incluso
Densità energetica del 133% e dimensione della porzione del 133%.
Altro: Studio della densità energetica e della dimensione della porzione
In un design crossover, agli adulti viene servita la colazione e il pranzo, 1 giorno alla settimana per 6 settimane. La colazione non varia nel corso delle settimane. A 4 dei pasti del pranzo verrà servito un primo piatto di insalata che dovrà essere consumato nella sua interezza. A questi 4 pasti l'antipasto del pranzo varierà in densità energetica (100% e 133%) e dimensione della porzione (100% e 133%). Nei 2 pranzi per i quali non viene servito il primo piatto, l'antipasto del pranzo avrà una densità energetica variabile (100% e 133%) ma avrà la stessa dimensione della porzione (133%).
Sperimentale: Std ED e Std PS
Densità energetica del 100% e dimensione della porzione del 100%.
Altro: Studio della densità energetica e della dimensione della porzione
In un design crossover, agli adulti viene servita la colazione e il pranzo, 1 giorno alla settimana per 6 settimane. La colazione non varia nel corso delle settimane. A 4 dei pasti del pranzo verrà servito un primo piatto di insalata che dovrà essere consumato nella sua interezza. A questi 4 pasti l'antipasto del pranzo varierà in densità energetica (100% e 133%) e dimensione della porzione (100% e 133%). Nei 2 pranzi per i quali non viene servito il primo piatto, l'antipasto del pranzo avrà una densità energetica variabile (100% e 133%) ma avrà la stessa dimensione della porzione (133%).
Sperimentale: Std ED e Inc PS
Densità energetica del 100% e dimensione della porzione del 133%.
Altro: Studio della densità energetica e della dimensione della porzione
In un design crossover, agli adulti viene servita la colazione e il pranzo, 1 giorno alla settimana per 6 settimane. La colazione non varia nel corso delle settimane. A 4 dei pasti del pranzo verrà servito un primo piatto di insalata che dovrà essere consumato nella sua interezza. A questi 4 pasti l'antipasto del pranzo varierà in densità energetica (100% e 133%) e dimensione della porzione (100% e 133%). Nei 2 pranzi per i quali non viene servito il primo piatto, l'antipasto del pranzo avrà una densità energetica variabile (100% e 133%) ma avrà la stessa dimensione della porzione (133%).
Sperimentale: Inc ED e Inc PS
Densità energetica del 133% e dimensione della porzione del 133%.
Altro: Studio della densità energetica e della dimensione della porzione
In un design crossover, agli adulti viene servita la colazione e il pranzo, 1 giorno alla settimana per 6 settimane. La colazione non varia nel corso delle settimane. A 4 dei pasti del pranzo verrà servito un primo piatto di insalata che dovrà essere consumato nella sua interezza. A questi 4 pasti l'antipasto del pranzo varierà in densità energetica (100% e 133%) e dimensione della porzione (100% e 133%). Nei 2 pranzi per i quali non viene servito il primo piatto, l'antipasto del pranzo avrà una densità energetica variabile (100% e 133%) ma avrà la stessa dimensione della porzione (133%).
Sperimentale: Inc ED e Std PS
Densità energetica del 133% e dimensione della porzione del 100%.
Altro: Studio della densità energetica e della dimensione della porzione
In un design crossover, agli adulti viene servita la colazione e il pranzo, 1 giorno alla settimana per 6 settimane. La colazione non varia nel corso delle settimane. A 4 dei pasti del pranzo verrà servito un primo piatto di insalata che dovrà essere consumato nella sua interezza. A questi 4 pasti l'antipasto del pranzo varierà in densità energetica (100% e 133%) e dimensione della porzione (100% e 133%). Nei 2 pranzi per i quali non viene servito il primo piatto, l'antipasto del pranzo avrà una densità energetica variabile (100% e 133%) ma avrà la stessa dimensione della porzione (133%).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Assunzione di energia
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Penn State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2012

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FoodED501
  • 5R01DK059853-11 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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