- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01729390
Variazione della densità energetica e delle dimensioni delle porzioni del piatto principale dopo un'insalata di primo piatto
14 novembre 2012 aggiornato da: Barbara J. Rolls, Penn State University
Lo scopo di questa ricerca è determinare se la variazione della densità energetica e delle dimensioni della porzione del piatto principale influirà sull'apporto energetico del pasto dopo il consumo di un primo piatto che ha precedentemente dimostrato di aumentare la sazietà.
Si ipotizza che l'aumento della densità energetica o delle dimensioni della porzione del piatto principale aumenti l'apporto energetico del pasto dopo il consumo del primo piatto.
Si ipotizza inoltre che rispetto a quando si consuma un primo piatto, il non consumo di un primo piatto aumenti l'apporto energetico del pasto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti della Penn State e della comunità circostante
Criteri di esclusione:
- Attualmente a dieta
- Allergie alimentari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Controllo ED standard
Densità energetica del 100% e dimensione della porzione del 133%.
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In un design crossover, agli adulti viene servita la colazione e il pranzo, 1 giorno alla settimana per 6 settimane.
La colazione non varia nel corso delle settimane.
A 4 dei pasti del pranzo verrà servito un primo piatto di insalata che dovrà essere consumato nella sua interezza.
A questi 4 pasti l'antipasto del pranzo varierà in densità energetica (100% e 133%) e dimensione della porzione (100% e 133%).
Nei 2 pranzi per i quali non viene servito il primo piatto, l'antipasto del pranzo avrà una densità energetica variabile (100% e 133%) ma avrà la stessa dimensione della porzione (133%).
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Sperimentale: Controllo ED incluso
Densità energetica del 133% e dimensione della porzione del 133%.
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In un design crossover, agli adulti viene servita la colazione e il pranzo, 1 giorno alla settimana per 6 settimane.
La colazione non varia nel corso delle settimane.
A 4 dei pasti del pranzo verrà servito un primo piatto di insalata che dovrà essere consumato nella sua interezza.
A questi 4 pasti l'antipasto del pranzo varierà in densità energetica (100% e 133%) e dimensione della porzione (100% e 133%).
Nei 2 pranzi per i quali non viene servito il primo piatto, l'antipasto del pranzo avrà una densità energetica variabile (100% e 133%) ma avrà la stessa dimensione della porzione (133%).
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Sperimentale: Std ED e Std PS
Densità energetica del 100% e dimensione della porzione del 100%.
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In un design crossover, agli adulti viene servita la colazione e il pranzo, 1 giorno alla settimana per 6 settimane.
La colazione non varia nel corso delle settimane.
A 4 dei pasti del pranzo verrà servito un primo piatto di insalata che dovrà essere consumato nella sua interezza.
A questi 4 pasti l'antipasto del pranzo varierà in densità energetica (100% e 133%) e dimensione della porzione (100% e 133%).
Nei 2 pranzi per i quali non viene servito il primo piatto, l'antipasto del pranzo avrà una densità energetica variabile (100% e 133%) ma avrà la stessa dimensione della porzione (133%).
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Sperimentale: Std ED e Inc PS
Densità energetica del 100% e dimensione della porzione del 133%.
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In un design crossover, agli adulti viene servita la colazione e il pranzo, 1 giorno alla settimana per 6 settimane.
La colazione non varia nel corso delle settimane.
A 4 dei pasti del pranzo verrà servito un primo piatto di insalata che dovrà essere consumato nella sua interezza.
A questi 4 pasti l'antipasto del pranzo varierà in densità energetica (100% e 133%) e dimensione della porzione (100% e 133%).
Nei 2 pranzi per i quali non viene servito il primo piatto, l'antipasto del pranzo avrà una densità energetica variabile (100% e 133%) ma avrà la stessa dimensione della porzione (133%).
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Sperimentale: Inc ED e Inc PS
Densità energetica del 133% e dimensione della porzione del 133%.
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In un design crossover, agli adulti viene servita la colazione e il pranzo, 1 giorno alla settimana per 6 settimane.
La colazione non varia nel corso delle settimane.
A 4 dei pasti del pranzo verrà servito un primo piatto di insalata che dovrà essere consumato nella sua interezza.
A questi 4 pasti l'antipasto del pranzo varierà in densità energetica (100% e 133%) e dimensione della porzione (100% e 133%).
Nei 2 pranzi per i quali non viene servito il primo piatto, l'antipasto del pranzo avrà una densità energetica variabile (100% e 133%) ma avrà la stessa dimensione della porzione (133%).
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Sperimentale: Inc ED e Std PS
Densità energetica del 133% e dimensione della porzione del 100%.
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In un design crossover, agli adulti viene servita la colazione e il pranzo, 1 giorno alla settimana per 6 settimane.
La colazione non varia nel corso delle settimane.
A 4 dei pasti del pranzo verrà servito un primo piatto di insalata che dovrà essere consumato nella sua interezza.
A questi 4 pasti l'antipasto del pranzo varierà in densità energetica (100% e 133%) e dimensione della porzione (100% e 133%).
Nei 2 pranzi per i quali non viene servito il primo piatto, l'antipasto del pranzo avrà una densità energetica variabile (100% e 133%) ma avrà la stessa dimensione della porzione (133%).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Assunzione di energia
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FoodED501
- 5R01DK059853-11 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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