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Vivere con la demenza frontotemporale

25 luglio 2018 aggiornato da: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Le sfide della convivenza con la demenza frontotemporale: la prospettiva dell'individuo affetto

Sfondo:

- La demenza frontotemporale (FTD) è la seconda causa più comune di demenza ad esordio precoce. La malattia di Alzheimer è la più comune. La malattia di Alzheimer si verifica più spesso negli anziani, ma la FTD compare tipicamente tra i 40 ei 60 anni di età. Ha anche una forte componente genetica: fino al 40% dei casi di FTD sono legati a storie familiari positive. Diagnosi precoci e test genetici significano che le persone con FTD trascorreranno più anni nelle prime fasi della malattia, consapevoli di averla. Tuttavia, pochi studi hanno esaminato le esperienze personali o gli stili di coping delle persone con FTD. I ricercatori vogliono intervistare le persone con FTD e i loro caregiver per capire le loro esperienze con la malattia. Queste informazioni aiuteranno a creare trattamenti e terapie migliori per le persone affette da FTD.

Obiettivi:

- Studiare le esperienze delle persone con FTD e dei loro caregiver primari.

Eleggibilità:

  • Individui di almeno 18 anni a cui è stata diagnosticata la FTD.
  • Caregiver primari (coniuge o partner di almeno 18 anni di età) di individui a cui è stata diagnosticata la FTD.

Progetto:

  • Prima che i partecipanti FTD vengano reclutati, uno studio pilota verificherà le domande dell'intervista. Questo studio pilota sarà somministrato a persone con malattia di Alzheimer e ai loro caregiver. Studierà quanto bene le persone con demenza comprendono le domande dell'intervista.
  • I partecipanti allo studio FTD saranno reclutati attraverso i centri di assistenza alla demenza.
  • Tutti i partecipanti avranno interviste di persona. Queste interviste dureranno fino a 1 ora.
  • I partecipanti con FTD risponderanno a domande sulla loro esperienza con la malattia. Parleranno delle loro capacità mentali, sfide e strategie di coping.
  • I caregiver risponderanno alle domande sulla loro esperienza nella cura di qualcuno con FTD. Parleranno delle loro sfide e delle strategie di coping. Parleranno anche della persona con FTD e di quanto siano consapevoli che credono che la persona presenti i sintomi della demenza.
  • Tutti i partecipanti riceveranno una piccola gift card come compenso per il loro tempo.
  • Nessun trattamento sarà fornito come parte di questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio proposto è quello di esplorare qualitativamente l'esperienza, la concettualizzazione della malattia e le strategie di coping delle persone con demenza frontotemporale (FTD). La FTD è la seconda causa più diffusa di demenza ad esordio precoce dopo la malattia di Alzheimer e ha un'origine genetica significativa. Attualmente, non ci sono studi pubblicati che descrivano l'esperienza personale o gli stili di coping degli individui con FTD. Per raggiungere gli obiettivi dello studio, saranno condotte interviste semi-strutturate con 20-30 coppie di pazienti con FTD e i loro coniugi/partner caregiver. I caregiver saranno intervistati sull'esperienza della persona con FTD. Entrambe le serie di interviste saranno audioregistrate, trascritte e sottoposte ad analisi tematica dei contenuti. I temi che emergono in entrambi i membri di ciascuna diade saranno confrontati e contrastati per comprendere l'esperienza soggettiva della malattia. La comprensione delle esperienze di malattia personale delle persone con FTD informerà i futuri studi di intervento clinico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032-3784
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-6056
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERI DI INCLUSIONE ED ESCLUSIONE:

I partecipanti con FTD devono:

  • Essere affetti da qualsiasi variante di demenza frontotemporale e avere compromissione cognitiva documentata

  • Fai fare questa diagnosi a un neurologo comportamentale, neuropsicologo, psichiatra o a un consenso di gruppo di uno qualsiasi dei precedenti in un centro specializzato per la demenza

    • Per i pazienti reclutati tramite i medici di contatto presso il Johns Hopkins Hospital, l'Università della Pennsylvania o il Columbia University Medical Center, questa diagnosi sarà verificata attraverso la comunicazione personale tra l'intervistatore (WM) e il medico di contatto e attraverso le cartelle cliniche dei pazienti.
    • Per i pazienti reclutati tramite una fondazione, un gruppo di supporto per i pazienti o Clinicaltrials.gov, verranno contattati gli specialisti per la cura della demenza elencati nei pazienti per verificare la diagnosi o i documenti appropriati ottenuti tramite un modulo di rilascio di informazioni mediche.
  • Essere valutato nella categoria di menomazione da nessuna (1) a lieve (2) nel Dementia Disability Rating. La valutazione deve essere eseguita da uno specialista della cura della demenza con una laurea in medicina.
  • Avere un inizio della malattia ao più di tre mesi prima della data del colloquio. Questa data può differire o meno dalla data effettiva della diagnosi.
  • Supera la valutazione della comprensione del consenso
  • Avere almeno 18 anni e parlare un inglese fluente

I partecipanti caregiver devono:

  • Essere un coniuge o un partner che fornisce assistenza quotidiana alla persona interessata.
  • Trascorrere un minimo di 16 ore settimanali, in media in un mese, a diretto contatto con la persona interessata.
  • NON essere un parente non coniugale, un amico, un operatore sanitario o un aiuto assunto.
  • Supera la valutazione della comprensione del consenso
  • Avere almeno 18 anni e parlare un inglese fluente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 giugno 2012

Completamento dello studio

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 luglio 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
24 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 999912153
  • 12-HG-N153

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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