Studio sull'efficacia della medicina cinese più EGFR-TKI rispetto a EGFR-TKI nell'adenocarcinoma polmonare avanzato

Attualmente, la terza generazione di regimi a base di platino (le linee guida di pratica clinica NCCN raccomandano l'uso di vinorelbina o gemcitabina, o Taxol, ecc.) è il trattamento di prima linea per i pazienti con carcinoma polmonare avanzato. Il suo tasso effettivo è del 20-30%, il tempo di sopravvivenza mediano è di 7-9 mesi, il tasso di sopravvivenza a 1 e 2 anni è rispettivamente del 31-36% e del 10-13%. L'efficacia ha raggiunto la piattaforma ed è difficile avere più scoperte. Gli inibitori della tirosina chinasi del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR-TKI) come Iressa ed Erlotinib si sono dimostrati efficaci nella terapia di prima o seconda linea per il carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato (NSCLC). La ricerca First-SIGNAL e IPASS hanno stabilito lo status di prima linea per gefitinib nel trattamento del NSCLC e il tempo di sopravvivenza libera da progressione è stato mantenuto a 9-10 mesi. Il trattamento con EGFR-TKI è semplice, ben tollerato, effetti collaterali del farmaco, ecc. Ci sono anche eruzioni cutanee, diarrea e altre reazioni avverse, che influenzano la qualità della vita dei pazienti con dolore grave o addirittura danno ai pazienti una grande quantità di dolore. La letteratura e i nostri studi preliminari hanno dimostrato che la medicina tradizionale cinese (MTC) può prolungare il tempo di sopravvivenza e migliorare la qualità della vita QOL, ma sono necessarie evidenze di alto livello.

I ricercatori eseguono uno studio prospettico randomizzato, controllato in doppio cieco in pazienti con adenocarcinoma polmonare avanzato con stadio Ⅲa～Ⅳ. I pazienti sono stati randomizzati in un gruppo di osservazione (granuli di MTC più terapia mirata di prima linea e granuli di MTC più terapia mirata di seconda linea) e gruppo di controllo (placebo di MTC più terapia mirata di prima linea e placebo di MTC più terapia mirata di seconda linea). Gli investigatori osserveranno 6 mesi e successivamente sarà organizzato un regolare follow-up. Le valutazioni primarie di efficacia sono: PFS (sopravvivenza libera da progressione); Le valutazioni secondarie di efficacia sono: (1) OS (sopravvivenza globale); (2) Tasso di risposta obiettiva; (3) TTP (tempo alla progressione); (4) QOL (Functional Assessment of Cancertherapy-lung, scale FACT-L4.0;Lung Cancer Symptom Scale,LCSS) (5)altre valutazioni di efficacia sono: 1) cambiamenti dei sintomi della MTC; 2) La tossicità, gli effetti collaterali e la sicurezza dei trattamenti saranno valutati contemporaneamente. I ricercatori si aspettano che la TCM integrata combinata con la terapia mirata abbia una migliore efficacia nel prolungare il tempo di sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale, migliorando la qualità della vita dei pazienti rispetto a quella della terapia mirata. Pertanto il nostro studio può fornire prove per l'ottimizzazione e la promozione della MTC integrata combinata con il trattamento della medicina occidentale.