Studio a lungo termine TDF

Il TDF è un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa (NRTI) che può essere assunto solo una volta al giorno e continua ad avere una buona efficacia anche nei pazienti che presentano resistenza ad altri NNRTI in assenza della mutazione K65R. TDF è una scelta per i pazienti con resistenza agli NRTI o per quelli che richiedono un regime una volta al giorno per migliorare l'aderenza. Attualmente, TDF non è stato approvato dalla FDA degli Stati Uniti per i bambini di età inferiore a 18 anni, ma i pediatri hanno utilizzato TDF nei bambini che hanno fallito il trattamento a causa della limitazione di un ARV pediatrico più appropriato. Le linee guida nazionali thailandesi per i bambini del 2009 raccomandano l'uso di TDF nei bambini che hanno fallito la terapia di prima linea con mutazione multi-NRTI e pesano più di 30 chilogrammi o hanno stadio Tanner 4 o superiore. Tuttavia, il problema è che non esiste una formulazione pediatrica di TDF. La preparazione disponibile di compresse a goccia da 300 mg, se dimezzata, può aumentare gli errori di dosaggio, più o meno del 18-37%. Ciò influenzerà il livello ematico e/o le tossicità. Pertanto, la Thai Governmental Pharmaceutical Organization (GPO) ha prodotto una formulazione generica di TDF che può essere utilizzata nei bambini con infezione da HIV. Questo studio valuterà le informazioni sulla sicurezza e l'efficacia nei bambini che utilizzano questa formulazione generica di TDF pediatrico.