Confronto di due regimi applicativi per la viscosupplementazione

La viscosupplementazione mediante iniezione intra-articolare di prodotti a base di ialuronato ha recentemente guadagnato popolarità come modalità di trattamento della gonartrosi. L'acido ialuronico è responsabile dell'elasticità e della viscosità del liquido sinoviale, proteggendo l'articolazione. Gli studi sulla biopsia mostrano che oltre all'aumento del dolore e della funzione, la viscosupplementazione può portare a cambiamenti strutturali della cartilagine. Attualmente ci sono diversi studi sull'effetto dell'iniezione intra-articolare di acido ialuronico nella gonartrosi. Non c'è, tuttavia, consenso sul metodo migliore. Per quanto riguarda la sostanza da iniettare, i corticosteroidi da soli mostrano risultati rapidi, ma scarsa durata. La viscosupplementazione mostra risultati più consistenti. Tuttavia, soprattutto quando si utilizzano derivati ​​con acido ialuronico a più alto peso molecolare, vi è un numero significativo di pazienti che presentano una reazione sinoviale acuta alla viscosupplementazione specialmente nel primo ciclo di tre iniezioni. L'associazione dell'iniezione di triamcinolone con acido ialuronico riduce i disturbi nel primo mese di trattamento. Il nostro obiettivo è valutare quale sia il miglior dosaggio di viscosupplementazione con acido ialuronico (OSTEONIL®) associato a 1 ml (20 mg) di triamcinolone esacetonide confrontando due gruppi di pazienti con OA del ginocchio, il primo con una singola applicazione di 3 fiale e secondo con tre applicazioni, una alla settimana per tre settimane. Saranno valutati centoquattro pazienti con osteoartrite del ginocchio (KOA), che sono attualmente in cura per KOA presso il Gruppo Osteometabolico - Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia - Ospedale Generale dell'Università di San Paolo. Dopo aver firmato il consenso informato, i partecipanti risponderanno WOMAC™, Lequesne™, VAS, SF-36 (qualità della vita) e soggettivo IKDC (International Knee Documentation Committee). I questionari e la valutazione funzionale saranno eseguiti prima della procedura di infiltrazione con 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno di intervento. Venti pazienti saranno sottoposti a valutazione utilizzando piattaforma di forza e bilancia NeuroCom ®, con i seguenti test: supporto del peso durante il squat (squat con carico (WBS), supporto su una gamba (posizione unilaterale (USA), da seduto a piedi (sit to stand - STS). In precedenza, a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.

Verranno eseguite radiografie frontali in carico, di profilo e assiali per valutare radiologicamente le ginocchia dei partecipanti. I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi di 54 pazienti (gruppi 1 e 2). I pazienti del gruppo 1 (G1) saranno sottoposti a viscosupplementazione con 1 applicazione di 3 flaconcini di acido ialuronico 20mg/2ml (OSTEONIL®) e 1 ml (20 mg) di triamcinolone, mentre i pazienti del gruppo 2 saranno sottoposti a viscosupplementazione con tre applicazioni di una fiala di acido ialuronico 20 mg/2 ml (una alla settimana per tre settimane), con la prima applicazione di OSTEONIL® con 1 ml (20 mg) di triamcinolone.