Modulazione dell'infiammazione intestinale e polmonare mediante supplementazione dietetica con Lactobacillus nella fibrosi cistica pediatrica (MoHuM-1)
Modulazione dell'infiammazione intestinale e polmonare mediante supplementazione dietetica con Lactobacillus Rhamnosus nella fibrosi cistica pediatrica (MoHuM-1)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Christian Kahlert, MD
- Numero di telefono: +41714941111
- Email: christian.kahlert@kssg.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pascal Müller, MD
- Numero di telefono: +4142437111
- Email: pascal.mueller@kispisg.ch
Luoghi di studio
-
-
SG
-
St. Gallen, SG, Svizzera, 9008
- Childrens's Hospital of Eastern Switzerland
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- FC da moderata a grave
Criteri di esclusione:
- gastroenterite acuta 2 settimane prima dell'inclusione
- malattie croniche diverse dalla FC (tranne i disturbi associati alla FC)
- antibiotici orali o parenterali 2 settimane prima dell'inclusione
- steroidi sistemici 4 settimane prima dell'inclusione
- qualsiasi assunzione di probiotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
placebo una volta al giorno per 12 settimane
|
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Sperimentale: Lactobacillus ramnosus
lactobacillus rhamnosus una volta al giorno per 12 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale a w12 e w24 nei livelli di calprotectina fecale
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, settimana 24
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Basale, settimana 12 variazione rispetto al basale, settimana 24 variazione rispetto alla settimana 12
|
Basale, settimana 12, settimana 24
|
|
Variazione rispetto al basale a w12 e w24 nei livelli di calprotectina polmonare
Lasso di tempo: Linea di base, w12, w24
|
Basale, settimana 12 variazione rispetto al basale, settimana 24 variazione rispetto alla settimana 12
|
Linea di base, w12, w24
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKSG 12/129/1B
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