Studio randomizzato sorafenib-pravastatina contro sorafenib da solo per il trattamento palliativo del carcinoma epatocellulare di Child-Pugh A

Criterio di inclusione:

• Carcinoma epatocellulare diagnosticato da:
• o un esame istologico
• oppure se non è possibile ottenere evidenza istologica (ascite, disturbi della coagulazione) la diagnosi può essere fatta nei casi di cirrosi secondo i criteri EASL/AASLD 2005, rivelando una lesione focale epatica di oltre 10 mm
• su due tecniche di imaging dinamico (TC elicoidale, RM, ecografia con mezzo di contrasto) per tumori di dimensioni inferiori a 2 cm. La lesione deve essere caratterizzata da iperdensità durante la fase arteriosa e da wash-out durante la fase portale ritardata Pazienti non idonei al trattamento con intento curativo (trapianto, resezione, distruzione percutanea) o mediante chemioembolizzazione o con carcinoma epatocellulare progressivo dopo fallimento del trattamento specifico Punteggio CLIP prognostico da 0 a 4 Classe Child-Pugh A Transaminasi ≤ 5 N e creatininemia ≤ 1,5 N OMS: 0, 1 o 2 Età superiore a 18 anni Sopravvivenza prevedibile > 12 settimane Possibilità di follow-up regolare Informazioni scritte consenso

Criteri di esclusione:

• Malattia extraepatica che potrebbe essere pericolosa per la vita a breve o medio termine Un altro tumore progressivo ad eccezione del carcinoma cervicale in situ, un tumore superficiale della vescica e carcinoma basocellulare trattato.

Qualsiasi altro tumore trattato con intento curativo nei 3 anni precedenti può essere incluso nello studio Insufficienza cardiaca (classe ≥New York Heart Association 2), AHT o aritmia non controllata, infarto del miocardio nei 6 mesi precedenti Emorragia digestiva nel mese precedente Pazienti che stanno ricevendo o hanno già ricevuto un trattamento con statine o sorafenib Gravidanza e allattamento. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace per tutta la durata della sperimentazione e per 3 mesi dopo la fine del trattamento.