Uno studio su MEHD7945A in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile (5-FU) o paclitaxel e carboplatino in partecipanti con carcinoma a cellule squamose ricorrente/metastatico della testa e del collo (R/M SCCHN)

Criterio di inclusione:

• SCCHN R/M istologicamente confermato di origine mucosale (per es. cavità orale, orofaringe, ipofaringe, laringe) che non è suscettibile di ulteriore terapia curativa locale (per es. chirurgia, radioterapia compresa la re-irradiazione) (1L R/M)
• I partecipanti con SCCHN primario sconosciuto presumibilmente di origine della mucosa della testa e del collo sono idonei se soddisfano tutti gli altri criteri di ammissione
• Per i partecipanti che presentano una malattia metastatica de novo, non è consentita alcuna precedente chemioterapia sistemica
• Per i partecipanti con SCCHN ricorrente, è consentita una precedente terapia sistemica se è stata somministrata come parte dell'induzione o della terapia definitiva. Se i partecipanti hanno ricevuto una precedente terapia combinata chemio-radioterapia, devono essere sospesi dalla terapia per almeno 3 mesi
• Consenso a fornire tessuto tumorale archiviato per il test dei biomarcatori
• Aspettativa di vita maggiore o uguale a (>/=) 12 settimane
• Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0, 1 o 2
• Malattia misurabile secondo RECIST v1.1 modificato
• Adeguata funzionalità del midollo osseo e degli organi

Criteri di esclusione:

• Cancro rinofaringeo
• Precedente trattamento con un agente sperimentale o approvato allo scopo di inibire i membri della famiglia del recettore del fattore di crescita epidermico umano (HER). Questo include, ma non è limitato a, cetuximab, panitumumab, erlotinib, gefitinib e lapatinib
• Il precedente trattamento con un inibitore del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) è consentito se somministrato come parte di una terapia definitiva per la malattia localmente avanzata e completato/terminato >/= 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio
• Intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane prima del Giorno 1
• Malattia leptomeningea come unica manifestazione dell'attuale neoplasia
• Infezione attiva che richiede antibiotici
• Malattia autoimmune attiva non controllata da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
• Ipercalcemia sintomatica che richiede l'uso continuato della terapia con bifosfonati
• Malattia sistemica attuale grave e incontrollata
• Anamnesi di insufficienza cardiaca di classe New York Heart Association II o superiore o aritmia cardiaca grave che richiede trattamento (ad eccezione della fibrillazione atriale e della tachicardia parossistica sopraventricolare)
• Storia di infarto del miocardio nei 6 mesi precedenti al Ciclo 1, Giorno 1, o storia di angina instabile
• Storia clinicamente significativa di malattia epatica, inclusa epatite virale o di altro tipo, abuso di alcol in corso o cirrosi
• Storia di diatesi emorragica o coagulopatia diversa da quella dovuta alla terapia anticoagulante
• Sanguinamento gastrointestinale (GI) clinicamente significativo entro 6 mesi prima del Ciclo 1, Giorno 1
• Storia di malattia polmonare interstiziale (ILD)
• Anamnesi di reazione allergica o di ipersensibilità grave (grado 3 o 4) agli anticorpi terapeutici che ha richiesto l'interruzione della terapia
• Infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• Metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) non trattate/attive (in progressione o che richiedono anticonvulsivanti o corticosteroidi per il controllo sintomatico)
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Tumori maligni diversi da SCCHN entro 5 anni prima dell'arruolamento, ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose adeguatamente trattato e del carcinoma in situ della cervice o della pelle (ad esempio, melanoma in situ) o carcinoma prostatico indolente